Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af antiemetisk timing på kvalmens sværhedsgrad og patientkomfort på skadestuen (ANTI-ED)

22. april 2026 opdateret af: muzeyyen ataseven

Effekten af Antiemetisk Timing på Kvalmens Sværhedsgrad og Patientkomfort på Skadestuen: Et Multicenter Interventionsstudie

Kvalme er et almindeligt symptom blandt patienter, der presenterer sig på skadestuen, og kan negativt påvirke patientens komfort og kliniske resultater. Tidspunktet for antiemetisk administration kan spille en afgørende rolle i symptombekæmpelse; dog er evidensen vedrørende det optimale tidspunkt stadig begrænset. Denne multicenter interventionsstudie har til formål at evaluere effekten af tidlig versus forsinket antiemetisk administration på kvalmens sværhedsgrad og patientens komfort hos voksne skadestuepatienter. Deltagerne vil blive tildelt til at modtage antiemetisk behandling enten inden for de første 30 minutter efter triage eller efter 30 minutter. Kvalmens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, og patientens komfort vil blive evalueret på foruddefinerede tidspunkter. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til at forbedre symptomhåndtering og optimere kliniske praksisser i akutbehandlingsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalme er et hyppigt forekommende symptom hos patienter på skadestuen og er forbundet med nedsat patientkomfort, forlænget ophold på skadestuen og reduceret tilfredshed med plejen. Rettidig håndtering af kvalme er afgørende for at forbedre patientresultater; der er dog begrænset dokumentation vedrørende virkningen af timingen af antiemetikaadministration på symptombedring og patientkomfort. Dette studie er designet som et prospektivt, multicentret interventionsstudie for at evaluere effekten af timingen af antiemetika på kvalmens sværhedsgrad og patientkomfort hos voksne patienter på skadestuen.

Berettigede deltagere vil omfatte voksne patienter, der indlægges på skadestuen med kvalme. Deltagerne vil blive fordelt i to grupper baseret på timingen af antiemetikaadministration: tidlig administration (inden for 30 minutter efter triage) og forsinket administration (efter 30 minutter). Antiemetikum vil blive administreret i henhold til standard klinisk praksis.

Studiets primære resultat er kvalmens sværhedsgrad, som vil blive målt ved hjælp af en valideret numerisk vurderingsskala. Sekundære resultater omfatter patientkomfortniveauer og ændringer i kvalme over tid. Målinger vil blive foretaget ved baseline og på foruddefinerede tidsintervaller efter administration af antiemetika.

Dette studie har til formål at give dokumentation på, om tidlig administration af antiemetisk terapi fører til forbedret symptombekæmpelse og patientkomfort sammenlignet med forsinket administration. Resultaterne kan informere klinisk beslutningstagning og bidrage til udviklingen af evidensbaserede protokoller til kvalmehåndtering i akutte situationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University Hospital, Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Indlæggelse på skadestuen med kvalme (med eller uden opkastning)
  • Modtager antiemetisk behandling
  • Evne til at kommunikere
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Evne til at gennemgå kvalmevurdering ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala (NRS) ved den indledende evaluering

Eksklusionskriterier:

  • Ændret bevidsthedsniveau (bevidstløs eller forvirret)
  • Intuberede patienter
  • Alvorlige psykiske tilstande (f.eks. psykose eller delirium)
  • Patienter i kritisk tilstand, der kræver øjeblikkelig genoplivning
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Manglende evne til at kommunikere (inklusive sprogbarriere eller alvorlig høre-/talefunktionsnedsættelse, der forhindrer skalaanvendelse)
  • Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig Antiemetisk Gruppe
Deltagerne modtager rutinemæssig antiemetisk behandling inden for 30 minutter efter triage (T0). Kvalmens sværhedsgrad vurderes ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) ved baseline (T0), 30 minutter (Tpost30) og 60 minutter (Tpost60). Komfortniveauet evalueres ved baseline og efter 60 minutter ved hjælp af Generel Komfort Spørgeskema - Kort Form.
Adfærdsmæssigt: Antiemetisk Timing
Interventionen består i at justere timingen af rutinemæssig antiemetisk administration på patienter på skadestuen uden at ændre typen eller doseringen af medicinen. Deltagerne tildeles at modtage antiemetika enten inden for 30 minutter (tidlig gruppe) eller efter 30 minutter (forsinket gruppe) efter triage (T0), i overensstemmelse med standard klinisk pleje. Resultatmål inkluderer kvalmens sværhedsgrad vurderet ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) ved T0, Tpost30 og Tpost60, og komfortniveau vurderet ved T0 og Tpost60.
Eksperimentel: Forsinket Antiemetisk Gruppe
Deltagerne modtager rutinemæssig antiemetisk behandling mere end 30 minutter efter triage (T0). Kvalmens sværhedsgrad vurderes ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) ved baseline (T0), 30 minutter (Tpost30) og 60 minutter (Tpost60). Komfortniveauet evalueres ved baseline og efter 60 minutter ved hjælp af General Comfort Questionnaire-Short Form.
Adfærdsmæssigt: Antiemetisk Timing
Interventionen består i at justere timingen af rutinemæssig antiemetisk administration på patienter på skadestuen uden at ændre typen eller doseringen af medicinen. Deltagerne tildeles at modtage antiemetika enten inden for 30 minutter (tidlig gruppe) eller efter 30 minutter (forsinket gruppe) efter triage (T0), i overensstemmelse med standard klinisk pleje. Resultatmål inkluderer kvalmens sværhedsgrad vurderet ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) ved T0, Tpost30 og Tpost60, og komfortniveau vurderet ved T0 og Tpost60.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvalmes alvorlighed
Tidsramme: Baseline (T0), 30 minutter (Tpost30) og 60 minutter (Tpost60)
Kvalmens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10). Målinger vil blive foretaget ved baseline (T0), efter 30 minutter (Tpost30) og efter 60 minutter (Tpost60). Det primære resultat er ændringen i kvalmens sværhedsgrad over tid mellem de tidlige og forsinkede antiemetikagrupper.
Baseline (T0), 30 minutter (Tpost30) og 60 minutter (Tpost60)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfortniveau
Tidsramme: Baseline (T0) og 60 minutter (Tpost60)
Komfortniveau vil blive vurderet ved hjælp af General Comfort Questionnaire-Short Form.
Målinger vil blive foretaget ved baseline (T0) og efter 60 minutter (Tpost60).
Forskelle mellem grupper vil blive analyseret.
Baseline (T0) og 60 minutter (Tpost60)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

muzeyyen ataseven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ED-ANTIMETIC-TIMING

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatlivs- og etiske hensyn. De-identificerede data kan muligvis være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antiemetisk Timing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner