근육 침습성 방광암의 면역-기질 환경
근육 침습성 요로상피 방광암의 면역-기질 환경: 형태학적 조직병리학적 연구
방광암은 전 세계적으로 중요한 건강 문제입니다. 암이 방광의 근육층으로 퍼졌을 때(근육 침습성 방광암), 일반적인 치료법은 방광의 외과적 절제술(근치적 방광적출술)입니다. 그러나 수술 후에도 표준 병기 결정 방법을 사용하여 개별 환자의 질병이 어떻게 진행될지 정확하게 예측하는 것은 의사들에게 어려울 수 있습니다.
이 후향적 관찰 연구는 암세포 바로 주변 환경인 종양 미세환경을 조사하여 환자 예후를 예측하는 더 나은 방법을 찾는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 연구자들은 종양 세포, 주변 지지 조직(기질), 그리고 환자의 자연 면역 세포 간의 관계를 살펴보고 있습니다.
이 연구는 2018년부터 2024년 사이에 South Egypt Cancer Institute에서 근치적 방광적출술을 받은 최소 100명의 환자의 기존 의료 기록과 보관된 종양 조직 샘플을 검토할 것입니다. 현미경 하에서 연구자들은 세 가지 주요 특징을 평가할 것입니다:
- 종양-기질 비율(TSR): 주변 지지 조직에 비한 종양 조직의 양.
- 종양 침윤 림프구(TILs): 종양과 싸우기 위해 종양 내로 이동한 면역 세포의 수.
- 삼차 림프 구조물(TLS): 종양 근처에 형성된 조직화된 면역 세포 군집.
이러한 특징을 분석함으로써, 연구자들은 특정 면역 및 지지 세포 패턴이 전체 생존율 및 무병 생존율과 같은 더 좋거나 나쁜 생존율과 관련이 있는지 확인하고자 합니다. 이 면역-기질 환경을 이해하는 것은 향후 방광암 환자들에게 더 개인화된 위험 평가와 더 나은 치료 계획으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
요로상피암은 방광암의 주요 조직학적 유형으로, 약 90%의 사례를 차지합니다. 이집트에서는 최근 수십 년 동안 조직병리학적 양상에 상당한 변화가 관찰되었으며, 편평세포암보다 요로상피암이 우세한 아형으로 부상했습니다. 방광암의 임상 결과는 종양 병기 및 조직학적 등급과 같은 확립된 예후 인자에 영향을 받습니다. 그러나 이러한 매개변수는 질병의 생물학적 이질성을 완전히 포착하지 못하는 경우가 많아 개별 환자 결과를 정확하게 예측하는 능력이 제한됩니다.
이러한 한계는 종양 미세환경 내 추가 예후 표지자를 확인하는 데 관심을 불러일으켰습니다. 형태학적 및 면역 관련 매개변수는 종양 공격성 및 상피-간엽 전환의 유용한 지표로 점점 더 인식되고 있습니다.
이를 조사하기 위해 각 환자별로 가장 깊은 침습, 가장 높은 종양 등급 및 최소의 괴사를 특징으로 하는 대표 슬라이드에 대해 조직병리학적 평가가 수행됩니다. 종양 등급 및 병리학적 병기는 미국암연합위원회(AJCC) 병기 분류 시스템(8판)을 기반으로 결정되며, 조직학적 아형은 2022년 세계보건기구(WHO) 분류에 따라 확인됩니다. 평가될 추가 매개변수에는 응고성 종양 괴사, 수술 절제연 상태, 림프절 전이, 림프관 침습(LVI) 및 신경주위 침습(PNI)이 포함됩니다.
본 연구는 다음 형태-면역 매개변수를 엄격히 평가할 것입니다:
- 종양-기질 비율(TSR): TSR은 표준화된 채점 시스템을 사용하여 침습성 종양 전선에서 평가됩니다. 종양은 두 가지 범주로 분류됩니다: 기질-고(> 50% 기질 성분) 및 기질-저(≤ 50% 기질 성분).
- 종양 침윤 림프구(TILs): TILs의 밀도는 반정량적 Klintrup-Mäkinen(KM) 채점 시스템을 사용하여 H&E 염색 절편에서 평가됩니다. 면역 반응은 네 가지 등급(0-3)으로 분류되며, 이는 저등급(0-1) 및 고등급(2-3) 면역 반응으로 추가로 계층화됩니다.
- 삼차 림프구 구조물(TLS): TLS는 종양의 침습 가장자리에 초점을 맞춰 조직학적으로 평가됩니다. 평가는 평균 밀도, 핫스팟 밀도 및 최대 직경이라는 세 가지 정량적 매개변수를 기반으로 합니다.
- 글래스고 미세환경 점수(GMS): 이 단순화된 예후 도구는 KM 등급과 TSR을 통합하여 환자를 세 가지 예후 그룹으로 계층화함으로써 종양 미세환경을 평가합니다. GMS 등급 척도는 환자를 GMS 0(고등급 염증 반응), GMS 1(저등급 염증 반응 및 낮은 기질 비율) 또는 GMS 2(저등급 염증 반응 및 높은 기질 비율)로 할당합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 근육 침습성 요로상피암으로 근치적 방광적출술을 받은 환자.
- 2018년부터 2024년까지 사우스 이집트 암 연구소(SECI)에서 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 비요로상피 조직학적 아형(예: 순수 편평세포암종)의 경우.
- 신보조 화학요법이나 방사선요법을 받은 환자.
- 임상 추적 관찰 데이터가 누락되거나 접근할 수 없는 경우.
- 이전 또는 동시성 악성 종양 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근육 침습성 요로상피암 코호트
이 코호트는 2018년부터 2024년까지 사우스 이집트 암 연구소(SECI)에서 근육 침습성 요로상피암으로 근치적 방광 절제술을 받은 환자들로 구성됩니다.
환자들은 비-요로상피 조직학적 아형을 가진 경우, 신보조 화학요법 또는 방사선치료를 받은 경우, 이전 또는 동시성 악성 종양의 병력이 있는 경우, 또는 접근 가능한 임상 추적 관찰 데이터가 부족한 경우 제외됩니다. 이 코호트의 보관된 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색 슬라이드는 형태학적 및 면역 관련 매개변수, 특히 종양-기질 비율(TSR), 종양 침윤 림프구(TILs), 3차 림프 구조물(TLS)에 대해 후향적으로 평가될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존율(OS)
기간: 근치적 방광 절제술 시행일부터 사망일까지(사망 원인 무관), 최대 72개월(6년)까지 평가
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전체 생존 기간은 근치적 방광적출술 시행일로부터 어떠한 원인으로든 사망한 날까지의 기간으로 정의됩니다.
이 측정치는 종양-간질 비율(TSR), 종양 침윤 림프구(TILs), 3차 림프구 구조물(TLS)을 포함한 종양 미세환경 매개변수의 예후적 중요성을 평가하는 데 사용됩니다.
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근치적 방광 절제술 시행일부터 사망일까지(사망 원인 무관), 최대 72개월(6년)까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIBC Immune-Stromal Landscape
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