Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immune-Stromaal Landschap in Spierinvasieve Blaaskanker

7 april 2026 bijgewerkt door: Maryam Adel Ali Ibrahim, Assiut University

Het Immune-Stromale Landschap van Spierinvasief Urotheel Blaascarcinoom: Een Morfologische Histopathologische Studie

Blaaskanker is een belangrijk wereldwijd gezondheidsprobleem. Wanneer de kanker zich verspreidt naar de spierlaag van de blaas (spierinvasieve blaaskanker), is een gebruikelijke behandeling het chirurgisch verwijderen van de blaas (radicale cystectomie). Echter, zelfs na de operatie kan het voor artsen moeilijk zijn om nauwkeurig te voorspellen hoe de ziekte van een individuele patiënt zal vorderen met behulp van standaard stadiëringsmethoden.

Deze retrospectieve observationele studie heeft tot doel betere manieren te vinden om patiëntresultaten te voorspellen door de tumor micro-omgeving te onderzoeken, dat is de omgeving direct rond de kankercellen. Specifiek kijken onderzoekers naar de relatie tussen de tumorcellen, het omringende ondersteunende weefsel (het stroma) en de natuurlijke immuuncellen van de patiënt.

De studie zal bestaande medische dossiers en gearchiveerde tumorweefselmonsters beoordelen van ten minste 100 patiënten die tussen 2018 en 2024 een radicale cystectomie ondergingen bij het South Egypt Cancer Institute. Onder een microscoop zullen onderzoekers drie hoofdkenmerken beoordelen:

  • Tumor-Stroma Ratio (TSR): De hoeveelheid tumorweefsel vergeleken met het omringende ondersteunende weefsel.
  • Tumor-Infiltrerende Lymfocyten (TILs): Het aantal immuuncellen dat naar de tumor is gemigreerd om deze te bestrijden.
  • Tertiaire Lymfoïde Structuren (TLS): Georganiseerde clusters van immuuncellen die zich nabij de tumor vormen.

Door deze kenmerken te analyseren, hopen de onderzoekers te bepalen of specifieke patronen van immuun- en ondersteunende cellen verband houden met betere of slechtere overlevingspercentages, zoals Algehele Overleving en Ziektevrije Overleving. Het begrijpen van dit immuun-stromale landschap kan leiden tot meer gepersonaliseerde risicobeoordelingen en betere behandelplannen voor toekomstige blaaskankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Urotheliale carcinoma is het overheersende histologische type van blaaskanker, dat ongeveer 90% van de gevallen vertegenwoordigt. In Egypte is de afgelopen decennia een aanzienlijke verschuiving in histopathologische patronen waargenomen, waarbij urotheliale carcinoma de dominante subtype is geworden boven plaveiselcelcarcinoom. Het klinische resultaat van blaaskanker wordt beïnvloed door gevestigde prognostische factoren zoals tumorestadium en histologische graad. Echter, deze parameters zijn vaak niet in staat om de biologische heterogeniteit van de ziekte volledig vast te leggen, wat hun vermogen beperkt om individuele patiëntuitkomsten nauwkeurig te voorspellen.

Deze beperking heeft de interesse gewekt in het identificeren van aanvullende prognostische markers binnen de tumormicro-omgeving. Morfologische en immuungerelateerde parameters worden steeds meer erkend als waardevolle indicatoren van tumoragressiviteit en epitheel-mesenchymale overgang.

Om dit te onderzoeken, zal een histopathologische beoordeling worden uitgevoerd op de representatieve slide voor elke patiënt met de diepste invasie, hoogste tumorgraad en minimale necrose. Tumorgraad en pathologisch stadium worden bepaald op basis van het American Joint Committee on Cancer (AJCC) stagingssysteem (8e editie), en histologische subtypes worden bevestigd volgens de 2022 Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) classificatie. Aanvullende parameters die worden beoordeeld omvatten coagulatieve tumornecrose, chirurgische marge status, lymfekliermetastase, lymfovasculaire invasie (LVI) en perineurale invasie (PNI).

De studie zal strikt de volgende morfo-immuun parameters evalueren:

  • Tumor-Stroma Ratio (TSR): TSR wordt beoordeeld aan de invasieve tumorrand met behulp van een gestandaardiseerd scoringssysteem. Tumoren worden ingedeeld in twee categorieën: stroma-hoog (> 50% stromale component) en stroma-laag (≤ 50% stromale component).
  • Tumor-Infiltrerende Lymfocyten (TILs): De dichtheid van TILs wordt geëvalueerd op H&E-gekleurde coupes met behulp van het semi-kwantitatieve Klintrup-Mäkinen (KM) scoringssysteem. De immuunrespons wordt gecategoriseerd in vier graden (0-3), die verder worden gestratificeerd in laaggradige (0-1) en hooggradige (2-3) immuunresponsen.
  • Tertiaire Lymfoïde Structuren (TLS): TLS worden histologisch geëvalueerd met focus op de invasieve rand van de tumor. De evaluatie is gebaseerd op drie kwantitatieve parameters: gemiddelde dichtheid, hotspot dichtheid en maximale diameter.
  • Glasgow Micro-omgeving Score (GMS): Deze vereenvoudigde prognostische tool evalueert de tumormicro-omgeving door de KM-graad en de TSR te integreren om patiënten in drie prognostische groepen te stratificeren. De GMS Gradingschaal wijst patiënten toe aan GMS 0 (hooggradige inflammatoire respons), GMS 1 (laaggradige inflammatoire respons met laag stromapercentage) of GMS 2 (laaggradige inflammatoire respons met een hoog stromapercentage).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten die tussen 2018 en 2024 een radicale cystectomie ondergingen voor spierinvasief urotheelcarcinoom in het South Egypt Cancer Institute (SECI).

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten die een radicale cystectomie ondergingen voor spierinvasief urotheelcarcinoom.
  • Behandeld in het South Egypt Cancer Institute (SECI) tussen 2018 en 2024.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen met niet-urotheel histologische subtypes (bijv. puur plaveiselcelcarcinoom).
  • Patiënten die neoadjuvante chemotherapie of radiotherapie kregen.
  • Gevallen met ontbrekende of ontoegankelijke klinische follow-upgegevens.
  • Geschiedenis van eerdere of gelijktijdige maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort met spierinvasief urotheelcarcinoom
Deze cohort bestaat uit patiënten die tussen 2018 en 2024 een radicale cystectomie ondergingen voor spierinvasief urotheelcarcinoom aan het South Egypt Cancer Institute (SECI). Patiënten worden uitgesloten als zij niet-urotheel histologische subtypes hadden, neoadjuvante chemotherapie of radiotherapie kregen, een voorgeschiedenis hadden van eerdere of gelijktijdige maligniteit, of geen toegankelijke klinische follow-upgegevens hebben. Gearchiveerde hematoxyline- en eosine (H&E)-gekleurde preparaten van deze cohort zullen retrospectief worden geëvalueerd op morfologische en immuun-gerelateerde parameters, specifiek Tumor-Stroma Ratio (TSR), Tumor-Infiltrerende Lymfocyten (TILs) en Tertiaire Lymfoïde Structuren (TLS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de radicale cystectomie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 72 maanden (6 jaar).
Algehele overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van radicale cystectomie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Deze maatstaf zal worden gebruikt om de prognostische betekenis van tumor-micro-omgevingsparameters te evalueren, waaronder de tumor-stroma-ratio (TSR), tumor-infiltrerende lymfocyten (TILs) en tertiaire lymfoïde structuren (TLS).
Vanaf de datum van de radicale cystectomie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 72 maanden (6 jaar).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIBC Immune-Stromal Landscape

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren