Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immune-Stromal Landskab i Muskelinvasiv Blærekræft

7. april 2026 opdateret af: Maryam Adel Ali Ibrahim, Assiut University

Det immun-stromale landskab i muskel-invasiv urothelial blærecancer: En morfologisk histopatologisk undersøgelse

Blærekræft er et betydeligt globalt sundhedsproblem. Når kræften spreder sig til muskellaget i blæren (muskelinvasiv blærekræft), er en almindelig behandling kirurgisk fjernelse af blæren (radikal cystektomi). Men selv efter operation kan det være svært for læger at præcist forudsige, hvordan en individuel patients sygdom vil udvikle sig ved hjælp af standard stadieinddelingsmetoder.

Denne retrospektive observationsstudie har til formål at finde bedre måder at forudsige patientresultater på ved at undersøge tumor-mikromiljøet, som er miljøet umiddelbart omkring kræftcellerne. Specifikt ser forskerne på forholdet mellem tumorcellerne, det omgivende støttevæv (stromaet) og patientens naturlige immunceller.

Studiet vil gennemgå eksisterende medicinske journaler og arkiverede tumorvævsprøver fra mindst 100 patienter, der gennemgik radikal cystektomi på South Egypt Cancer Institute mellem 2018 og 2024. Under et mikroskop vil forskerne vurdere tre hovedfunktioner:

  • Tumor-Stroma Ratio (TSR): Mængden af tumorvæv sammenlignet med det omgivende støttevæv.
  • Tumor-Infiltrating Lymphocytes (TILs): Antallet af immunceller, der er flyttet ind i tumoren for at forsøge at bekæmpe den.
  • Tertiary Lymphoid Structures (TLS): Organiserede klynger af immunceller, der dannes nær tumoren.

Ved at analysere disse funktioner håber forskerne at afgøre, om specifikke mønstre af immune og støtteceller er forbundet med bedre eller dårligere overlevelsesrater, såsom Overlevelse i alt og Sygdomsfri Overlevelse. Forståelse af dette immune-stromale landskab kunne føre til mere personlige risikovurderinger og bedre behandlingsplaner for fremtidige blærekræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Urotelcarcinom er den dominerende histologiske type af blærecancer, der udgør omkring 90 % af tilfældene. I Egypten er der i de seneste årtier observeret en betydelig ændring i histopatologiske mønstre, hvor urotelcarcinom er blevet den dominerende undertype frem for pladecellecarcinom. Det kliniske forløb af blærecancer påvirkes af etablerede prognostiske faktorer såsom tumorstadium og histologisk grad. Disse parametre er dog ofte ikke i stand til fuldt ud at fange sygdommens biologiske heterogenitet, hvilket begrænser deres evne til præcist at forudsige individuelle patientforløb.

Denne begrænsning har skabt interesse for at identificere yderligere prognostiske markører i tumormikromiljøet. Morfologiske og immunrelaterede parametre anerkendes i stigende grad som værdifulde indikatorer for tumoraggressivitet og epitel-mesenchymal overgang.

For at undersøge dette vil der blive udført en histopatologisk vurdering på det repræsentative præparat for hver patient, der viser den dybeste invasion, højeste tumorgrad og minimal nekrose. Tumorgrad og patologisk stadium vil blive bestemt baseret på American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadieinddeling (8. udgave), og histologiske undertyper vil blive bekræftet i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation fra 2022. Yderligere parametre, der vil blive vurderet, inkluderer koagulativ tumornekrose, status for kirurgisk margen, lymfeknudemetastase, lymfevævsinvasion (LVI) og perineural invasion (PNI).

Studiet vil strengt evaluere følgende morfo-immunparametre:

  • Tumor-Stroma Ratio (TSR): TSR vil blive vurderet ved den invasive tumorfront ved hjælp af et standardiseret scoringssystem. Tumorer vil blive klassificeret i to kategorier: stroma-høj (> 50 % stromakomponent) og stroma-lav (≤ 50 % stromakomponent).
  • Tumor-infiltrerende lymfocytter (TILs): Tætheden af TILs vil blive vurderet på H&E-farvede snit ved hjælp af det semikvantitative Klintrup-Mäkinen (KM) scoringssystem. Immunresponset vil blive kategoriseret i fire grader (0-3), som yderligere vil blive stratificeret i lavgradet (0-1) og højgradet (2-3) immunrespons.
  • Tertiære lymfoide strukturer (TLS): TLS vil blive histologisk evalueret med fokus på tumorens invasive kant. Evalueringen er baseret på tre kvantitative parametre: gennemsnitlig tæthed, hotspot-tæthed og maksimal diameter.
  • Glasgow Microenvironment Score (GMS): Dette forenklede prognostiske værktøj evaluerer tumormikromiljøet ved at integrere KM-graden og TSR for at stratificere patienter i tre prognostiske grupper. GMS-graderingsskalaen vil tildele patienter til GMS 0 (højgradet inflammatorisk respons), GMS 1 (lavgradet inflammatorisk respons med lav stromaprocent) eller GMS 2 (lavgradet inflammatorisk respons med høj stromaprocent).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der gennemgik radikal cystektomi for muskelinvasiv urothelialcarcinom ved South Egypt Cancer Institute (SECI) mellem 2018 og 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået radikal cystektomi for muskelinvasiv urothelialcarcinom.
  • Behandlet på South Egypt Cancer Institute (SECI) mellem 2018 og 2024.

Eksklusionskriterier:

  • Tilfælde med ikke-urotheliale histologiske undertyper (f.eks. ren squamous cell carcinoma).
  • Patienter, der har modtaget neoadjuvant kemoterapi eller stråleterapi.
  • Tilfælde med manglende eller utilgængelige kliniske opfølgningsdata.
  • Historie med tidligere eller samtidig malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Muskelinvasiv Urotelial Carcinom Kohorte
Denne kohorte består af patienter, der gennemgik radikal cystektomi for muskelinvasiv urothelial carcinoma ved South Egypt Cancer Institute (SECI) mellem 2018 og 2024. Patienter er udelukket, hvis de havde ikke-urotheliale histologiske undertyper, modtog neoadjuvant kemoterapi eller stråleterapi, havde en historie med tidligere eller samtidig malignitet eller mangler tilgængelige kliniske opfølgningsdata. Arkiverede hematoxylin og eosin (H&E)-farvede prøver fra denne kohorte vil blive retrospektivt evalueret for morfologiske og immunrelaterede parametre, specifikt Tumor-Stroma Ratio (TSR), Tumor-infiltrerende lymfocytter (TILs) og tertiære lymfoide strukturer (TLS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for radikal cystektomi indtil datoen for død af enhver årsag, vurderet op til 72 måneder (6 år).
Samlet overlevelse er defineret som tidslængden fra datoen for radikal cystektomi til datoen for død af enhver årsag. Denne måling vil blive brugt til at evaluere den prognostiske betydning af tumormikromiljøparametre, herunder tumor-stroma-forholdet (TSR), tumor-infiltrerende lymfocytter (TILs) og tertiære lymfoide strukturer (TLS).
Fra datoen for radikal cystektomi indtil datoen for død af enhver årsag, vurderet op til 72 måneder (6 år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIBC Immune-Stromal Landscape

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner