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Paysage Immuno-Stromal dans le Cancer de la Vessie Musculo-Invasif

7 avril 2026 mis à jour par: Maryam Adel Ali Ibrahim, Assiut University

Le Paysage Immuno-Stromal du Carcinome Urothélial Vésical Musculo-Invasif : Une Étude Histopathologique Morphologique

Le cancer de la vessie est un problème de santé mondial majeur. Lorsque le cancer s'étend à la couche musculaire de la vessie (cancer de la vessie invasif musculaire), un traitement courant est l'ablation chirurgicale de la vessie (cystectomie radicale). Cependant, même après la chirurgie, il peut être difficile pour les médecins de prédire avec précision comment la maladie d'un patient individuel évoluera en utilisant les méthodes de stadification standard.

Cette étude observationnelle rétrospective vise à trouver de meilleures façons de prédire les résultats des patients en examinant le microenvironnement tumoral, c'est-à-dire l'environnement entourant immédiatement les cellules cancéreuses. Plus précisément, les chercheurs examinent la relation entre les cellules tumorales, le tissu de soutien environnant (le stroma) et les cellules immunitaires naturelles du patient.

L'étude examinera les dossiers médicaux existants et les échantillons de tissu tumoral archivés d'au moins 100 patients ayant subi une cystectomie radicale à l'Institut du cancer de l'Égypte du Sud entre 2018 et 2024. Au microscope, les chercheurs évalueront trois caractéristiques principales :

  • Rapport tumeur-stroma (TSR) : la quantité de tissu tumoral par rapport au tissu de soutien environnant.
  • Lymphocytes infiltrant la tumeur (TILs) : le nombre de cellules immunitaires qui se sont déplacées dans la tumeur pour tenter de la combattre.
  • Structures lymphoïdes tertiaires (TLS) : amas organisés de cellules immunitaires qui se forment près de la tumeur.

En analysant ces caractéristiques, les chercheurs espèrent déterminer si des schémas spécifiques de cellules immunitaires et de soutien sont liés à des taux de survie meilleurs ou pires, tels que la survie globale et la survie sans maladie. Comprendre ce paysage immunostromal pourrait conduire à des évaluations des risques plus personnalisées et à de meilleurs plans de traitement pour les futurs patients atteints d'un cancer de la vessie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le carcinome urothélial est le principal type histologique de cancer de la vessie, représentant environ 90 % des cas. En Égypte, une évolution significative des profils histopathologiques a été observée au cours des dernières décennies, le carcinome urothélial devenant le sous-type dominant au détriment du carcinome épidermoïde. L'issue clinique du cancer de la vessie est influencée par des facteurs pronostiques établis tels que le stade de la tumeur et le grade histologique. Cependant, ces paramètres sont souvent incapables de saisir pleinement l'hétérogénéité biologique de la maladie, limitant leur capacité à prédire avec précision les résultats individuels des patients.

Cette limite a suscité un intérêt pour l'identification de marqueurs pronostiques supplémentaires au sein du microenvironnement tumoral. Les paramètres morphologiques et liés à l'immunité sont de plus en plus reconnus comme des indicateurs précieux de l'agressivité tumorale et de la transition épithélio-mésenchymateuse.

Pour étudier cela, une évaluation histopathologique sera réalisée sur la lame représentative de chaque patient présentant l'invasion la plus profonde, le grade tumoral le plus élevé et une nécrose minimale. Le grade tumoral et le stade pathologique seront déterminés selon le système de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8e édition), et les sous-types histologiques seront confirmés conformément à la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 2022. Les paramètres supplémentaires à évaluer incluent la nécrose tumorale coagulative, l'état des marges chirurgicales, les métastases ganglionnaires lymphatiques, l'invasion lymphovasculaire (LVI) et l'invasion périneurale (PNI).

L'étude évaluera strictement les paramètres morpho-immunitaires suivants :

  • Rapport Tumeur-Stroma (TSR) : Le TSR sera évalué au niveau du front d'invasion tumorale en utilisant un système de notation standardisé. Les tumeurs seront classées en deux catégories : stroma-élevé (> 50 % de composant stromal) et stroma-faible (≤ 50 % de composant stromal).
  • Lymphocytes Infiltrant la Tumeur (TILs) : La densité des TILs sera évaluée sur des coupes colorées à l'H&E en utilisant le système de notation semi-quantitatif de Klintrup-Mäkinen (KM). La réponse immunitaire sera classée en quatre grades (0-3), qui seront ensuite stratifiés en réponses immunitaires de bas grade (0-1) et de haut grade (2-3).
  • Structures Lymphoïdes Tertiaires (TLS) : Les TLS seront évaluées histologiquement en se concentrant sur la bordure invasive de la tumeur. L'évaluation repose sur trois paramètres quantitatifs : la densité moyenne, la densité maximale et le diamètre maximal.
  • Score du Microenvironnement de Glasgow (GMS) : Cet outil pronostique simplifié évalue le microenvironnement tumoral en intégrant le grade KM et le TSR pour stratifier les patients en trois groupes pronostiques. L'échelle de notation GMS classera les patients en GMS 0 (réponse inflammatoire de haut grade), GMS 1 (réponse inflammatoire de bas grade avec faible pourcentage stromal) ou GMS 2 (réponse inflammatoire de bas grade avec un pourcentage stromal élevé).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients ayant subi une cystectomie radicale pour un carcinome urothélial invasif musculaire à l'Institut du Cancer de la Haute-Égypte (SECI) entre 2018 et 2024.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant subi une cystectomie radicale pour un carcinome urothélial invasif du muscle.
  • Traités au South Egypt Cancer Institute (SECI) entre 2018 et 2024.

Critères d'exclusion :

  • Cas présentant des sous-types histologiques non urothéliaux (par exemple, carcinome épidermoïde pur).
  • Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie néoadjuvante.
  • Cas avec des données de suivi clinique manquantes ou inaccessibles.
  • Antécédents de malignité antérieure ou concomitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de carcinome urothélial invasif musculaire
Cette cohorte est constituée de patients ayant subi une cystectomie radicale pour un carcinome urothélial invasif du muscle au South Egypt Cancer Institute (SECI) entre 2018 et 2024. Les patients sont exclus s'ils présentaient des sous-types histologiques non uro-théliaux, ont reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie néoadjuvante, avaient des antécédents de malignité antérieure ou concomitante, ou manquaient de données de suivi clinique accessibles. Les lames archivées colorées à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) de cette cohorte seront évaluées rétrospectivement pour les paramètres morphologiques et liés à l'immunité, notamment le rapport tumeur-stroma (TSR), les lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL) et les structures lymphoïdes tertiaires (TLS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: De la date de la cystectomie radicale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 72 mois (6 ans).
La survie globale est définie comme la durée entre la date de la cystectomie radicale et la date du décès, quelle qu'en soit la cause. Cette mesure sera utilisée pour évaluer la signification pronostique des paramètres du microenvironnement tumoral, y compris le rapport tumeur-stroma (TSR), les lymphocytes infiltrant la tumeur (LIT) et les structures lymphoïdes tertiaires (SLT).
De la date de la cystectomie radicale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 72 mois (6 ans).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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