- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07525349
Paysage Immuno-Stromal dans le Cancer de la Vessie Musculo-Invasif
Le Paysage Immuno-Stromal du Carcinome Urothélial Vésical Musculo-Invasif : Une Étude Histopathologique Morphologique
Le cancer de la vessie est un problème de santé mondial majeur. Lorsque le cancer s'étend à la couche musculaire de la vessie (cancer de la vessie invasif musculaire), un traitement courant est l'ablation chirurgicale de la vessie (cystectomie radicale). Cependant, même après la chirurgie, il peut être difficile pour les médecins de prédire avec précision comment la maladie d'un patient individuel évoluera en utilisant les méthodes de stadification standard.
Cette étude observationnelle rétrospective vise à trouver de meilleures façons de prédire les résultats des patients en examinant le microenvironnement tumoral, c'est-à-dire l'environnement entourant immédiatement les cellules cancéreuses. Plus précisément, les chercheurs examinent la relation entre les cellules tumorales, le tissu de soutien environnant (le stroma) et les cellules immunitaires naturelles du patient.
L'étude examinera les dossiers médicaux existants et les échantillons de tissu tumoral archivés d'au moins 100 patients ayant subi une cystectomie radicale à l'Institut du cancer de l'Égypte du Sud entre 2018 et 2024. Au microscope, les chercheurs évalueront trois caractéristiques principales :
- Rapport tumeur-stroma (TSR) : la quantité de tissu tumoral par rapport au tissu de soutien environnant.
- Lymphocytes infiltrant la tumeur (TILs) : le nombre de cellules immunitaires qui se sont déplacées dans la tumeur pour tenter de la combattre.
- Structures lymphoïdes tertiaires (TLS) : amas organisés de cellules immunitaires qui se forment près de la tumeur.
En analysant ces caractéristiques, les chercheurs espèrent déterminer si des schémas spécifiques de cellules immunitaires et de soutien sont liés à des taux de survie meilleurs ou pires, tels que la survie globale et la survie sans maladie. Comprendre ce paysage immunostromal pourrait conduire à des évaluations des risques plus personnalisées et à de meilleurs plans de traitement pour les futurs patients atteints d'un cancer de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le carcinome urothélial est le principal type histologique de cancer de la vessie, représentant environ 90 % des cas. En Égypte, une évolution significative des profils histopathologiques a été observée au cours des dernières décennies, le carcinome urothélial devenant le sous-type dominant au détriment du carcinome épidermoïde. L'issue clinique du cancer de la vessie est influencée par des facteurs pronostiques établis tels que le stade de la tumeur et le grade histologique. Cependant, ces paramètres sont souvent incapables de saisir pleinement l'hétérogénéité biologique de la maladie, limitant leur capacité à prédire avec précision les résultats individuels des patients.
Cette limite a suscité un intérêt pour l'identification de marqueurs pronostiques supplémentaires au sein du microenvironnement tumoral. Les paramètres morphologiques et liés à l'immunité sont de plus en plus reconnus comme des indicateurs précieux de l'agressivité tumorale et de la transition épithélio-mésenchymateuse.
Pour étudier cela, une évaluation histopathologique sera réalisée sur la lame représentative de chaque patient présentant l'invasion la plus profonde, le grade tumoral le plus élevé et une nécrose minimale. Le grade tumoral et le stade pathologique seront déterminés selon le système de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8e édition), et les sous-types histologiques seront confirmés conformément à la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 2022. Les paramètres supplémentaires à évaluer incluent la nécrose tumorale coagulative, l'état des marges chirurgicales, les métastases ganglionnaires lymphatiques, l'invasion lymphovasculaire (LVI) et l'invasion périneurale (PNI).
L'étude évaluera strictement les paramètres morpho-immunitaires suivants :
- Rapport Tumeur-Stroma (TSR) : Le TSR sera évalué au niveau du front d'invasion tumorale en utilisant un système de notation standardisé. Les tumeurs seront classées en deux catégories : stroma-élevé (> 50 % de composant stromal) et stroma-faible (≤ 50 % de composant stromal).
- Lymphocytes Infiltrant la Tumeur (TILs) : La densité des TILs sera évaluée sur des coupes colorées à l'H&E en utilisant le système de notation semi-quantitatif de Klintrup-Mäkinen (KM). La réponse immunitaire sera classée en quatre grades (0-3), qui seront ensuite stratifiés en réponses immunitaires de bas grade (0-1) et de haut grade (2-3).
- Structures Lymphoïdes Tertiaires (TLS) : Les TLS seront évaluées histologiquement en se concentrant sur la bordure invasive de la tumeur. L'évaluation repose sur trois paramètres quantitatifs : la densité moyenne, la densité maximale et le diamètre maximal.
- Score du Microenvironnement de Glasgow (GMS) : Cet outil pronostique simplifié évalue le microenvironnement tumoral en intégrant le grade KM et le TSR pour stratifier les patients en trois groupes pronostiques. L'échelle de notation GMS classera les patients en GMS 0 (réponse inflammatoire de haut grade), GMS 1 (réponse inflammatoire de bas grade avec faible pourcentage stromal) ou GMS 2 (réponse inflammatoire de bas grade avec un pourcentage stromal élevé).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant subi une cystectomie radicale pour un carcinome urothélial invasif du muscle.
- Traités au South Egypt Cancer Institute (SECI) entre 2018 et 2024.
Critères d'exclusion :
- Cas présentant des sous-types histologiques non urothéliaux (par exemple, carcinome épidermoïde pur).
- Patients ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie néoadjuvante.
- Cas avec des données de suivi clinique manquantes ou inaccessibles.
- Antécédents de malignité antérieure ou concomitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de carcinome urothélial invasif musculaire
Cette cohorte est constituée de patients ayant subi une cystectomie radicale pour un carcinome urothélial invasif du muscle au South Egypt Cancer Institute (SECI) entre 2018 et 2024.
Les patients sont exclus s'ils présentaient des sous-types histologiques non uro-théliaux, ont reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie néoadjuvante, avaient des antécédents de malignité antérieure ou concomitante, ou manquaient de données de suivi clinique accessibles.
Les lames archivées colorées à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) de cette cohorte seront évaluées rétrospectivement pour les paramètres morphologiques et liés à l'immunité, notamment le rapport tumeur-stroma (TSR), les lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL) et les structures lymphoïdes tertiaires (TLS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (OS)
Délai: De la date de la cystectomie radicale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 72 mois (6 ans).
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La survie globale est définie comme la durée entre la date de la cystectomie radicale et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
Cette mesure sera utilisée pour évaluer la signification pronostique des paramètres du microenvironnement tumoral, y compris le rapport tumeur-stroma (TSR), les lymphocytes infiltrant la tumeur (LIT) et les structures lymphoïdes tertiaires (SLT).
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De la date de la cystectomie radicale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 72 mois (6 ans).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs urologiques
- Carcinome
- Maladies de la vessie urinaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Structures lymphoïdes tertiaires
- Tumeurs de la vessie urinaire
- Carcinome à cellules transitionnelles
Autres numéros d'identification d'étude
- MIBC Immune-Stromal Landscape
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