Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immune-Stromal Landskap i Muskelinvasiv Blærekreft

7. april 2026 oppdatert av: Maryam Adel Ali Ibrahim, Assiut University

Det immun-stromale landskapet i muskelinvasiv urothelial blærekarsinom: En morfologisk histopatologisk studie

Blærekreft er et betydelig globalt helseproblem. Når kreften sprer seg inn i muskellaget i blæren (muskelinvasiv blærekreft), er en vanlig behandling kirurgisk fjerning av blæren (radikal cystektomi). Men selv etter operasjonen kan det være vanskelig for leger å nøyaktig forutsi hvordan en individuell pasients sykdom vil utvikle seg ved hjelp av standard stadieinndelingsmetoder.

Denne retrospektive observasjonsstudien har som mål å finne bedre måter å forutsi pasientutfall på ved å undersøke tumørmikromiljøet, som er miljøet som umiddelbart omgir kreftcellene. Spesifikt ser forskerne på forholdet mellom kreftcellene, det omkringliggende støttevevet (stromaet) og pasientens naturlige immunceller.

Studien vil gjennomgå eksisterende medisinske journaler og arkiverte vevsprøver fra tumorer fra minst 100 pasienter som gjennomgikk radikal cystektomi ved South Egypt Cancer Institute mellom 2018 og 2024. Under et mikroskop vil forskerne vurdere tre hovedegenskaper:

  • Tumor-Stroma Ratio (TSR): Mengden av tumørvev sammenlignet med det omkringliggende støttevevet.
  • Tumor-Infiltrating Lymphocytes (TILs): Antallet immunceller som har flyttet inn i tumoren for å prøve å bekjempe den.
  • Tertiary Lymphoid Structures (TLS): Organiserte klynger av immunceller som dannes nær tumoren.

Ved å analysere disse egenskapene håper forskerne å avgjøre om spesifikke mønstre av immunceller og støtteceller er knyttet til bedre eller dårligere overlevelsessatser, som totaloverlevelse og sykdomsfri overlevelse. Forståelse av dette immun-stromale landskapet kan føre til mer personlig risikovurdering og bedre behandlingsplaner for fremtidige blærekreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Urotelcarcinom er den dominerende histologiske typen for blærekreft, som utgjør omtrent 90 % av tilfellene. I Egypt har det blitt observert en betydelig endring i histopatologiske mønstre i løpet av de siste tiårene, hvor urotelcarcinom har fremstått som den dominerende undertypen fremfor planocellulært karcinom. Det kliniske utfallet av blærekreft påvirkes av etablerte prognostiske faktorer som tumorstadium og histologisk grad. Imidlertid er disse parameterne ofte ikke i stand til å fange opp den biologiske heterogeniteten til sykdommen fullt ut, noe som begrenser deres evne til å forutsi individuelle pasientutfall nøyaktig.

Denne begrensningen har ført til interesse for å identifisere ytterligere prognostiske markører innenfor tumormikromiljøet. Morfologiske og immunrelaterte parametere blir i økende grad anerkjent som verdifulle indikatorer på tumoraggressivitet og epitel-mesenkym overgang.

For å undersøke dette, vil histopatologisk vurdering bli utført på det representative preparatet for hver pasient som viser den dypeste invasjonen, høyeste tumorgrad og minimal nekrose. Tumorgrad og patologisk stadium vil bli bestemt basert på American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadieringssystem (8. utgave), og histologiske undertyper vil bli bekreftet i henhold til 2022 World Health Organization (WHO) klassifisering. Ytterligere parametere som vil bli vurdert inkluderer koagulativ tumornekrose, status for kirurgisk marg, lymfeknutemetastase, lymfevaskulær invasjon (LVI) og perineural invasjon (PNI).

Studien vil strengt evaluere følgende morfo-immunparametere:

  • Tumor-Stroma Ratio (TSR): TSR vil bli vurdert ved den invasive tumorfronten ved hjelp av et standardisert scoringssystem. Tumorer vil bli klassifisert i to kategorier: stroma-høy (> 50 % stromakomponent) og stroma-lav (≤ 50 % stromakomponent).
  • Tumor-Infiltrating Lymphocytes (TILs): Tettheten av TILs vil bli evaluert på H&E-fargede snitt ved bruk av det semikvantitative Klintrup-Mäkinen (KM) scoringssystemet. Immunresponsen vil bli kategorisert i fire grader (0-3), som vil bli videre stratifisert i lavgradig (0-1) og høggradig (2-3) immunrespons.
  • Tertiære lymfoide strukturer (TLS): TLS vil bli histologisk evaluert med fokus på tumorens invasive kant. Evalueringen er basert på tre kvantitative parametere: gjennomsnittlig tetthet, hotspot-tetthet og maksimal diameter.
  • Glasgow Microenvironment Score (GMS): Dette forenklede prognostiske verktøyet evaluerer tumormikromiljøet ved å integrere KM-graden og TSR for å stratifisere pasienter i tre prognostiske grupper. GMS-graderingsskalaen vil tildele pasienter til GMS 0 (høggradig inflammatorisk respons), GMS 1 (lavgradig inflammatorisk respons med lav stromaprocent) eller GMS 2 (lavgradig inflammatorisk respons med høy stromaprocent).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomgikk radikal cystektomi for muskelinvasiv urothelialkarsinom ved South Egypt Cancer Institute (SECI) mellom 2018 og 2024.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått radikal cystektomi for muskelinvasiv urothelialcarcinom.
  • Behandlet ved South Egypt Cancer Institute (SECI) mellom 2018 og 2024.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller med ikke-uroteliale histologiske undertyper (f.eks. ren skivepitelcarcinom).
  • Pasienter som har mottatt neoadjuvant kjemoterapi eller stråleterapi.
  • Tilfeller med manglende eller utilgjengelig klinisk oppfølgingsdata.
  • Historie med tidligere eller samtidig malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort med muskelinvasiv urothelialcarcinom
Denne kohorten består av pasienter som gjennomgikk radikal cystektomi for muskelinvasiv urothelialcarcinom ved South Egypt Cancer Institute (SECI) mellom 2018 og 2024. Pasienter er ekskludert hvis de hadde ikke-uroteliale histologiske undertyper, mottok neoadjuvant kjemoterapi eller stråleterapi, hadde en historie med tidligere eller samtidig malignitet, eller mangler tilgjengelige kliniske oppfølgingsdata. Arkiverte hematoksylin og eosin (H&E)-fargede preparater fra denne kohorten vil bli retrospektivt evaluert for morfologiske og immunrelaterte parametere, spesifikt Tumor-Stroma Ratio (TSR), Tumor-Infiltrerende Lymfocytter (TILs) og Tertiære Lymfoide Strukturer (TLS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for radikal cystektomi til datoen for død av enhver årsak, vurdert opp til 72 måneder (6 år).
Total overlevelse er definert som tiden fra datoen for radikal cystektomi til datoen for dødsfall av hvilken som helst årsak. Denne målingen vil bli brukt til å evaluere den prognostiske betydningen av tumor-mikromiljø-parametere, inkludert tumor-stroma-forholdet (TSR), tumor-infiltrerende lymfocytter (TILs) og tertiære lymfoide strukturer (TLS).
Fra datoen for radikal cystektomi til datoen for død av enhver årsak, vurdert opp til 72 måneder (6 år).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIBC Immune-Stromal Landscape

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere