CagriSema, Cagrilintide 및 Semaglutide가 근육 건강에 미치는 영향 이해하기 (근육 건강에서 Amylin 서명의 역할) (RASMUS)
2026년 5월 3일 업데이트: Novo Nordisk A/S
CagriSema, Semaglutide 및 Cagrilintide가 골격근 인슐린 민감성, 구성 및 기능에 미치는 영향
본 임상 연구의 목적은 체중 감량 시 과체중 및 정상보다 약간 높은 혈당을 가진 사람들의 근육 건강에 연구 약물 CagriSema(cagrilintide와 semaglutide), cagrilintide, semaglutide가 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
참가자는 CagriSema(새로운 연구 약물), cagrilintide(새로운 연구 약물), semaglutide(의사가 이미 제2형 당뇨병 및 과체중 환자를 치료하기 위해 처방할 수 있는 약물) 또는 위약(위약은 검증 중인 치료와 유사하게 보이지만 활성 성분이 전혀 포함되어 있지 않음) 중 하나를 받게 됩니다.
참가자가 받을 치료는 무작위로 결정됩니다.
참가자는 최대 15개월 동안 본 임상 연구에 참여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Novo Nordisk
- 전화번호: (+1) 866-867-7178
- 이메일: clinicaltrials@novonordisk.com
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 남성 또는 여성.
- 정보제공동의서 서명 시 50-70세(양 끝 포함).
- 선별(V1) 시 체질량지수(BMI)가 30.0kg/m²에서 39.9kg/m² 사이(양 끝 포함).
- 연구자의 판단에 따라 과다 체중은 과다 지방 조직에 기인해야 함.
- 참가자는 52주 치료 기간 내 체중의 최소 25% 감량을 원해야 함.
제외 기준
- 다리 절단 병력.
- 선별 시 폐경 후가 아닌 여성 참가자.
- 선별 90일 이내 임상적으로 유의한 체중 변화(자가 보고 변화 ≥5%) 또는 다이어트 시도.
- 선별 90일 이내 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 또는 GLP-1 활성을 가진 약물 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CagriSema
참가자는 최대 52주 동안 일주일에 한 번씩 피하 주사(s.c.)로 CagriSema(카그릴린타이드 및 세마글루타이드)를 투여받게 됩니다.
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참가자는 세마글루타이드를 피하 주사로 투여받게 됩니다.
참가자는 카그릴린타이드를 피하 주사로 투여받게 됩니다.
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실험적: 세마글루타이드
참가자는 최대 52주 동안 주 1회 피하 주사로 세마글루타이드를 투여받게 됩니다.
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참가자들은 세마글루타이드와 일치하는 위약을 피하 투여받게 됩니다.
참가자는 세마글루타이드를 피하 주사로 투여받게 됩니다.
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실험적: 카그릴린타이드
참가자는 최대 52주 동안 cagrilintide를 주 1회 피하 주사로 투여받게 됩니다.
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참가자들은 카그릴린타이드와 일치하는 위약을 피하 투여받게 됩니다.
참가자는 카그릴린타이드를 피하 주사로 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
참가자는 최대 52주 동안 cagrilintide/semaglutide에 맞춘 위약을 일주일에 한 번 피하 투여받게 됩니다.
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참가자들은 카그릴린타이드와 일치하는 위약을 피하 투여받게 됩니다.
참가자들은 세마글루타이드와 일치하는 위약을 피하 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근에서 인슐린 자극 플루오로데옥시글루코스(FDG) 섭취의 변화
기간: 기저선부터 51주차까지
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100그램당 분당 마이크로몰(μmol/100g/min)로 측정됩니다.
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기저선부터 51주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근에서 인슐린 자극 FDG 흡수의 변화
기간: 기저선부터 20주까지
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μmol/100g/분에서 계산됩니다.
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기저선부터 20주까지
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골격근에서 인슐린 자극에 의한 FDG 섭취 변화
기간: 기저선부터 51주차까지
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100g/분당 μmol로 측정됩니다.
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기저선부터 51주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN9838-8411
- U1111-1321-8655 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
- 2025-522920-28 (기타 식별자: European Medical Agency (EMA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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