미세 침습적 기술을 이용한 혈액 순환 대사물질 변화 모니터링 (MicroFastFood)
최소 침습적 기법을 이용한 혈액 순환 대사체 변화 모니터링
연구 개요
상세 설명
인간의 대사는 매우 역동적이며 음식 섭취, 신체 활동, 수면, 스트레스 및 기타 일상적인 생리적 요인에 의해 지속적으로 영향을 받습니다. 식사 후 개인은 섭취한 영양소의 소화, 흡수 및 대사 처리가 특징인 식후 대사 단계에 진입합니다. 식후 대사 반응의 규모와 지속 시간은 개인 내 및 개인 간에 상당히 다르며 대사 항상성을 유지하는 개인의 능력을 반영합니다. 많은 대사체학 연구가 변동성을 줄이기 위해 통제된 식이 및 금식 조건에 의존하지만, 서구 사회의 대부분의 개인은 일상 생활의 대부분을 금식하지 않고 식사한 상태로 보냅니다. 따라서 일상적이고 통제되지 않은 조건에서의 대사 변동성을 이해하는 것은 인간 대사를 보다 포괄적으로 특성화하는 데 필수적입니다.
이 파일럿 연구는 실제 생활 조건에서 혈액 순환 대사체의 단기 개인 내 및 개인 간 변동성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 건강한 참가자는 식이 또는 생활 방식 개입 없이 4주 동안 종단적으로 추적 관찰됩니다. 최소 침습적 손가락 채혈이 식이 기록 및 웨어러블 장치와 결합되어 일상적인 활동 중 반복적인 대사 및 생리학적 측정값을 수집합니다.
혈당 수치는 식후 반응을 포착하기 위해 측정되며, 질량 분석 기반 대사체학 분석을 위해 손가락 채혈 샘플이 수집됩니다. 대사체 프로파일은 기록된 식이 섭취량, 신체 활동, 수면 패턴 및 자가 보고된 스트레스 수준과 관련하여 검토됩니다. 대사 변동성을 특성화하는 것 외에도, 이 연구는 미세 샘플링 전략의 실행 가능성과 대사체학 데이터를 웨어러블 장치에서 얻은 생리학적 측정값과 통합하는 것을 평가할 것입니다. 분석적 관점에서 동위원소 표지 표준물질이 순환 대사체의 강력하고 비용 효율적인 정량화를 지원하는 데 적용될 것입니다.
전반적으로, 이 연구는 개인 맞춤형 대사를 탐구하고 통제되지 않은 실제 세계 환경에서 최소 침습적 혈액 샘플링을 사용한 더 큰 중장기 종단 연구의 설계를 지원하는 방법론적 및 생물학적 변동성 통찰력을 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anh Hoang Nguyen, Ph.D.
- 전화번호: +46723747116
- 이메일: anh-hoang.nguyen@oru.se
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70281
- 모병
- School of Medical Sciences
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연락하다:
- Anh Hoang Nguyen, Ph.D.
- 전화번호: +46723747116
- 이메일: anh-hoang.nguyen@oru.se
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수석 연구원:
- Matej Oresic, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18-65세
- 체질량지수(BMI): 18.5-29.9 kg/m²
- 이전 3개월 동안 체중 안정성(자가 보고)
- 연구 기간 동안 평소 신체 활동 및 식습관을 유지할 의향이 있음
제외 기준:
- 급성 만성 질환, 염증성 또는 기능성 위장 장애, 일상 활동을 방해하는 진단된 질환 상태의 존재
- 연구 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 정기적인 약물 또는 보충제 사용
- 섭식 장애 병력
- 첫 방문 전 최근 3개월 이내 항생제 약물 사용
- 체중 감량을 위한 적극적인 노력
- 흡연
- 주당 9잔 이상 및/또는 한 번에 3잔 이상의 알코올 음료 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출체학 및 대사체학의 일일 변동성 평가 및 관련 대사 반응
참가자는 연구 전에 선별되며, 적격자는 1주차에 시작하게 됩니다. 그들은 28일 동안 아침 식사 전에 매일 손가락 채혈 혈액 샘플을 수집하기 위한 52개의 마이크로샘플링 키트와 함께 수면, 스트레스 및 신체 활동을 모니터링하기 위한 웨어러블 장치를 받게 됩니다. 참가자는 주 1회 평소 평일 점심 식사를 기록하고, 식사 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간에 추가 혈액 샘플을 수집하며, 식사 전후의 혈당 수치를 측정하기 위해 휴대용 모세혈관 혈당 측정기를 사용합니다. 총 28일 동안 각 참가자는 52개의 혈액 마이크로샘플을 수집하게 됩니다(28회 공복 시, 24회 식후). 식이, 노출, 음식 반응 및 신체 활동에 관한 설문지는 연구 시작 시(0일차), 중간 지점(~14일차) 및 종료 시(28일차)에 완료됩니다. |
매주 참가자는 하나의 버거를 섭취하고, 버거 섭취 전과 섭취 후 15분, 30분, 60분, 120분, 240분에 손가락 혈액을 채취합니다.
일회용 압력 작동 랜셋(Sterilance Press II, Vitrex; 21G, 2.8mm 절개)을 사용하여 손가락 채혈을 수행하며, 이 랜셋은 재작동이 불가능하고 천자 후 안전한 플라스틱 칸으로 돌아갑니다. 이 메커니즘은 생물학적 위험과 주사 바늘 손상 위험을 줄입니다. 손가락 채혈 혈액 샘플은 Capitainer 정량 건조 혈액 반점(qDBS) 마이크로 샘플링 장치(Capitainer)를 사용하여 수집됩니다. 한 번에 얻는 총 혈액량은 20~100μL입니다. 마이크로 샘플링 장치에는 두 개의 입구 포트가 있으며, 혈액 한 방울이 장치의 입구 포트에 닿으면 모세관 힘에 의해 마이크로 채널로 혈액이 흐르고, 사전 천공된 종이 디스크에 10~50μL의 혈액이 흡수됩니다. 이 원리는 고정된 부피의 혈액 수집을 가능하게 하며 헤마토크릿 편향을 극복합니다. 마이크로 샘플의 대사체는 LC-MS 플랫폼을 사용하여 추출 및 분석됩니다.
참가자의 일일 혈당 수치를 모니터링하기 위해 자동 혈당 측정기가 부착됩니다.
데이터는 센서에 의해 수집되어 연구자와 공유됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 내 및 개인 간 대사체 변동
기간: 4주
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최소 침습적 혈액 채취 방법과 대사체학을 사용하여 건강한 개인의 혈액 순환 대사산물의 개인 내 및 개인 간 단기 변동성을 평가합니다.
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4주
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식후 혈액 순환 대사체 수준
기간: 네 주
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연구 중에 참가자들은 또한 매주 한 번씩 평일에 점심으로 섭취한 일상적/비통제 식사의 식이 기록을 제공하고, 선택한 점심 식사 섭취 후 지정된 시간대(15분, 30분, 1시간, 2시간 및 4시간)에 손가락 채혈을 통해 혈액 샘플을 채취하도록 요청받을 것입니다.
참가자들은 또한 선택한 점심 식사 전후에 샘플을 채취할 때 포도당 수치를 측정하기 위한 휴대용 모세혈관 포도당 측정기를 제공받을 것입니다.
대사물질(예: 담즙산, 아미노산)은 질량 분석 플랫폼을 사용하여 채취한 혈액에서 측정될 것입니다.
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네 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 내 단쇄지방산 및 트립토판 유래 대사체의 식후 측정
기간: 4주
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버거 섭취 후 단쇄지방산(SCFAs) 및 관련 미생물 대사산물이 측정되었습니다.
주요 결과 대사산물에는 SCFAs와 인돌 화합물과 같은 트립토판 유래 대사산물이 포함되었습니다.
이러한 대사산물은 식사 후 4시간 동안의 식후 기간에 참가자로부터 채취한 혈액 샘플에서 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS) 기반 분석 플랫폼을 사용하여 정량화되었습니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matej Oresic, Ph.D., School of Medical Sciences, Orebro University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2025-01045-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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