Verenkiertometaboliittien muutosten seuranta minimaalisin invasiivisin menetelmin (MicroFastFood)
Verenkiertoaineenvaihduntatuotteiden muutosten seuranta minimaalisesti invasiivisilla tekniikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen aineenvaihdunta on erittäin dynaaminen ja siihen vaikuttavat jatkuvasti ruokailu, fyysinen aktiivisuus, uni, stressi ja muut rutiininomaiset fysiologiset tekijät. Aterian jälkeen yksilöt siirtyvät postprandiaaliseen aineenvaihdunnan vaiheeseen, jolle on ominaista syötyjen ravintoaineiden sulatus, imeytyminen ja aineenvaihdunnallinen käsittely. Postprandiaalisten aineenvaihduntavasteiden suuruus ja kesto vaihtelevat merkittävästi yksilöiden sisällä ja välillä, ja ne heijastavat yksilön kykyä ylläpitää aineenvaihdunnan tasapainoa. Vaikka monet metabolomiikkatutkimukset nojaavat kontrolloituihin ruokavalioihin ja paastoolosuhteisiin vaihtelun vähentämiseksi, useimmat länsimaisessa yhteiskunnassa viettävät suurimman osan päivittäisestä elämästään paastoamattomassa, syöneessä tilassa. Siksi aineenvaihdunnan vaihtelun ymmärtäminen rutiininomaisissa, kontrolloimattomissa olosuhteissa on välttämätöntä ihmisen aineenvaihdunnan kattavampaa luonnehtimista varten.
Tämä pilottitutkimus pyrkii tutkimaan verenkierron metaboliittien lyhyen aikavälin yksilön sisäistä ja yksilöiden välistä vaihtelua arkiolosuhteissa. Terveitä osallistujia seurataan pitkittäisesti neljän viikon ajan ilman ruokavalio- tai elämäntapainterventiota. Minimaalisesti invasiivinen sormenpistoverinäytteenotto yhdistetään ruokailutietueisiin ja kannettaviin laitteisiin toistettujen aineenvaihdunnallisten ja fysiologisten mittausten keräämiseksi tavallisissa päivittäisissä toimissa.
Verensokeritasoja mitataan postprandiaalisten vasteiden tallentamiseksi, ja sormenpistoverinäytteitä kerätään massaspektrometriaan perustuvaa metabolomiikka-analyysia varten. Metaboliittiprofiileja tarkastellaan suhteessa tallennettuun ravinnon saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen, unimalleihin ja itse raportoituihin stressitasoihin. Aineenvaihdunnan vaihtelun luonnehtimisen lisäksi tutkimus arvioi mikro-näytteenottostrategioiden toteutettavuutta sekä metabolomiikkatietojen integrointia kannettavista laitteista saataviin fysiologisiin mittauksiin. Analyyttisesta näkökulmasta isotooppimerkityt standardit sovelletaan kiertävien metaboliittien luotettavan ja kustannustehokkaan kvantifioinnin tukemiseksi.
Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus pyrkii tuottamaan metodologisia ja biologisia vaihtelun näkökulmia, jotka tutkivat personoitua aineenvaihduntaa ja tukevat suurempien keski- ja pitkän aikavälin pitkittäistutkimusten suunnittelua minimaalisesti invasiivisella verinäytteenotolla kontrolloimattomissa, arkielämän olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anh Hoang Nguyen, Ph.D.
- Puhelinnumero: +46723747116
- Sähköposti: anh-hoang.nguyen@oru.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70281
- Rekrytointi
- School of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Anh Hoang Nguyen, Ph.D.
- Puhelinnumero: +46723747116
- Sähköposti: anh-hoang.nguyen@oru.se
-
Päätutkija:
- Matej Oresic, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä: 18–65 vuotta
- Painoindeksi (BMI): 18,5–29,9 kg/m²
- Painon pysyvyys edellisen 3 kuukauden aikana (itse raportoitu).
- Positiivinen aikomus säilyttää tavallinen fyysinen aktiivisuus ja ruokatottumukset tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisten kroonisten sairauksien, tulehduksellisten tai toiminnallisten ruoansulatuskanavan häiriöiden tai minkä tahansa diagnosoidun sairaustilan läsnäolo, joka häiritsee päivittäisiä rutiinitehtäviä.
- Säännöllinen lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, joka saattaa mahdollisesti vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Syömishäiriön historia
- Viimeaikainen antibioottien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä käyntiä
- Aktiiviset painonpudotuspyrkimykset
- Tupakointi
- Alkoholijuomien kulutus, joka ylittää yhdeksän standardiannosta viikossa ja/tai enemmän kuin kolme standardiannosta kerralla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivittäisten vaihteluiden arviointi eksposomiikassa ja metabolomiikassa sekä niihin liittyvät metaboliset vasteet
Osallistujat seulotaan ennen tutkimusta, ja kelvolliset henkilöt aloittavat viikolla +1. He saavat 52 mikronäytteenottojoukkoa kerätäkseen päivittäisiä sormenpistoverinäytteitä ennen aamiaista 28 päivän ajan, sekä liitettävän laitteen seuratakseen unta, stressiä ja fyysistä aktiivisuutta. Kerran viikossa osallistujat tallentavat yhden tavanomaisen arkipäivälounaan ja keräävät lisäverinäytteitä 15 min, 30 min, 1 h, 2 h ja 4 h aterian jälkeen, käyttäen kannettavaa kapillaariglukoosimittaria mittaamaan glukoositasoja ennen ja jälkeen syömisen. Yhteensä jokainen osallistuja kerää 52 verimikronäytettä 28 päivän aikana (28 paastossa ja 24 ruokailun jälkeen). Kyselylomakkeet ruokavaliosta, altistumisista, ruokavasteesta ja fyysisestä aktiivisuudesta täytetään tutkimuksen alussa (päivä 0), puolivälissä (~päivä 14) ja lopussa (päivä 28). |
Jokaisella viikolla osallistujat syövät yhden hampurilaisen ja keräävät sormiverinäytteen ennen hampurilaisen syömistä sekä 15 min, 30 min, 60 min, 120 min ja 240 min sen jälkeen
Sormenpistot suoritetaan käyttämällä kertakäyttöistä paineaktiivista lansettia (Sterilance Press II, Vitrex; 21G, 2,8 mm viilto), jota ei voi aktivoida uudelleen, ja joka palautuu turvalliseen muovikoteloon pistoksen jälkeen. Tämä mekanismi vähentää biovaarojen riskejä ja neulastikettäriskejä. Sormenpistoverinäytteet kerätään käyttämällä Capitainerin kvantitatiivista kuiva veritahra (qDBS) mikronäytteenottolaitetta (Capitainer). Kerätty verimäärä per aika on 20 - 100 µL. Mikronäytteenottolaitteessa on kaksi sisääntuloporttia, ja kun veripisara kohtaa laitteen sisääntuloportion, veri virtaa kapillaarivoimien avulla mikrokanaalin kautta ja 10 - 50 µL verta imeytyy esireikäiseen paperikiekkoon. Tämä periaate mahdollistaa kiinteän verimäärän keräämisen ja vähentää hematokriittivääristymää. Mikronäytteiden metabolioita uutetaan ja analysoidaan LC-MS-alustoilla.
Osallistujaan liitetään automaattinen glukoosilukema, jolla seurataan päivittäisiä glukoositasoja.
Tiedot kerätään anturilla ja jaetaan tutkijan kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intra- ja inter-individualinen metabolomimuuntelu
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Arvioi terveiden yksilöiden verenkierron metaboliittien lyhyen aikavälin sisä- ja yksilövaihtelua käyttäen minimaalisesti invasiivisia verinäytteenottoja ja metabolomiikkaa.
|
Neljä viikkoa
|
|
Postprandiaaliset verenkiertometaboliittien pitoisuudet
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Tutkimuksen aikana osallistujilta pyydetään myös kerran viikossa yhden tyypillisen/ei-valvotun lounasaterian ruokapäiväkirja sekä verinäytteet sormenpistosta määriteltyinä aikoina valitun lounasaterian jälkeen (15 min, 30 min, 1 h, 2 h ja 4 h).
Osallistujat saavat myös kannettavan kapillaarisen glukoosimittarin glukoositasojen mittaamiseen näytteiden keräämisen yhteydessä ennen ja jälkeen valitun lounasaterian.
Metaboliitit (esim. sappihapot, aminohapot) mitataan kerätyissä verinäytteissä massaspektrometria-alustalla.
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyiden rasvahappojen ja tryptofaanista peräisin olevien metaboliittien veren postprandiaalinen mittaaminen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Lyhyketjuiset rasvahapot (SCFA:t) ja niihin liittyvät mikrobimetaboliitit mitattiin hampurilaisen syömisen jälkeen.
Ensisijaiset lopputulosmetaboliitit sisälsivät SCFA:ita sekä tryptofaanista peräisin olevia metaboliitteja, kuten indoliyhdisteitä.
Näitä metaboliitteja määritettiin verinäytteistä, jotka kerättiin osallistujilta 4 tunnin ruokailun jälkeisellä ajanjaksolla käyttäen nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) -pohjaisia analyysimenetelmiä.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matej Oresic, Ph.D., School of Medical Sciences, Orebro University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2025-01045-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .