Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af ændringer i blodcirkulerende metabolitter ved hjælp af minimalt invasive teknikker (MicroFastFood)

7. april 2026 opdateret af: Matej Oresic, Örebro University, Sweden
Denne undersøgelse undersøger korttids intra- og inter-individuel variabilitet i menneskets blodmetabolisme under virkelighedsnære forhold. Ved hjælp af minimalt invasiv fingerprik-blodprøvetagning, kostregistreringer og bærbare enheder vil vi longitudinelt overvåge blodcirkulerende metabolitter og glukoseniveauer hos raske individer over en fireugers periode uden kost- eller livsstilsintervention. Undersøgelsen fokuserer på metaboliske overgange mellem præ- og postprandiale tilstande under sædvanlige daglige aktiviteter og rutinemåltider. Massespektrometri-baseret metabolomik vil blive brugt til at karakterisere metabolitprofiler og deres sammenhænge med kost, fysisk aktivitet, søvn og stress. Samtidig evaluerer undersøgelsen anvendeligheden af mikropumpetilgange, bærbarhedsafledte fysiologiske data og isotopmærkede standarder for robust og omkostningseffektiv metabolitkvantificering. Resultaterne vil informere designet af større longitudinelle studier, der anvender minimalt invasiv blodprøvetagning i ikke-kontrollerede miljøer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Menneskelig metabolisme er højt dynamisk og kontinuerligt påvirket af madindtag, fysisk aktivitet, søvn, stress og andre rutinemæssige fysiologiske faktorer. Efter måltidsindtagelse går individer ind i en postprandial metabolisk fase, der er karakteriseret ved fordøjelse, absorption og metabolisk håndtering af indtagne næringsstoffer. Størrelsen og varigheden af postprandiale metaboliske responser varierer væsentligt inden for og mellem individer og afspejler den individuelle kapacitet til at opretholde metabolisk homeostase. Selvom mange metabolomikstudier er afhængige af kontrollerede diæter og fasteforhold for at reducere variabilitet, tilbringer de fleste individer i vestlige samfund størstedelen af deres daglige liv i en ikke-fastet, mæt tilstand. Derfor er forståelse af metabolisk variabilitet under rutinemæssige, ikke-kontrollerede forhold afgørende for en mere omfattende karakterisering af menneskelig metabolisme.

Dette pilotstudie har til formål at undersøge kortsigtet intra- og interindividuel variation i blodcirkulerende metabolitter under virkelige livsvilkår. Sunde deltagere vil blive fulgt longitudinelt over en fire-ugers periode uden kost- eller livsstilsintervention. Minimalt invasiv fingerprik-blodprøvetagning vil blive kombineret med kostregistreringer og bærbare enheder for at indsamle gentagne metaboliske og fysiologiske målinger under sædvanlige daglige aktiviteter.

Blodglukoseniveauer vil blive målt for at fange postprandiale responser, og fingerprik-blodprøver vil blive indsamlet til massespektrometri-baseret metabolomikanalyse. Metabolitprofiler vil blive undersøgt i forhold til registreret kostindtag, fysisk aktivitet, søvnmønstre og selvrapporterede stressniveauer. Udover at karakterisere metabolisk variabilitet vil studiet evaluere gennemførligheden af mikroprøvetagningsstrategier og integrationen af metabolomikdata med bærbare enheders fysiologiske målinger. Fra et analytisk perspektiv vil isotopmærkede standarder blive anvendt for at understøtte robust og omkostningseffektiv kvantificering af cirkulerende metabolitter.

Samlet set har dette studie til formål at generere metodiske og biologiske variationsindsigter, der udforsker personliggjort metabolisme og understøtter designet af større mellem- og langsigtede longitudinale studier ved brug af minimalt invasiv blodprøvetagning i ikke-kontrollerede, virkelige omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Örebro, Sverige, 70281
        • Rekruttering
        • School of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matej Oresic, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-65 år
  2. Body Mass Index (BMI): 18,5-29,9 kg/m²
  3. Vægtstabilitet inden for de foregående 3 måneder (selvrapporteret).
  4. Positiv intention om at opretholde sædvanlig rutinemæssig fysisk aktivitet og spisevaner under undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af akkut kroniske sygdomme, inflammatoriske eller funktionelle mave-tarmsygdomme, eller enhver diagnosticeret sygdomsforhold, der forstyrrer daglige rutinemæssige aktiviteter.
  2. Rutinemæssig brug af medicin eller kosttilskud, der potentielt kan forstyrre undersøgelsens resultater
  3. Tidligere spiseforstyrrelse
  4. Nylig brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder før det første besøg
  5. Aktive bestræbelser på at tabe sig
  6. Ryger
  7. Forbrug af alkoholholdige drikkevarer, der overstiger ni standardglas om ugen og/eller mere end tre standardglas pr. lejlighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vurdering af daglig variabilitet i eksposomik og metabolomik samt tilhørende metaboliske responser på

Deltagerne vil blive screenet før studiet, og kvalificerede personer vil starte i uge +1. De vil modtage 52 mikroprøveudtagningssæt til daglig indsamling af blodprøver fra fingerprik før morgenmaden i 28 dage, sammen med en bærbar enhed til overvågning af søvn, stress og fysisk aktivitet.

En gang om ugen vil deltagerne registrere en sædvanlig hverdagss frokost og indsamle yderligere blodprøver 15 min, 30 min, 1 time, 2 timer og 4 timer efter måltidet, ved hjælp af et bærbart kapillærglukosemeter til måling af glukoseniveauer før og efter spisning.

I alt vil hver deltager indsamle 52 blodmikroprøver over 28 dage (28 fastende og 24 postprandiale). Spørgeskemaer om kost, eksponeringer, madrespons og fysisk aktivitet vil blive udfyldt ved studiestart (dag 0), midtvejs (~dag 14) og afslutning (dag 28).

Hver uge vil deltagerne spise en burger og indsamle fingerblod før og efter indtagelsen af burgeren 15 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min

Fingerprik udføres ved hjælp af en engangslancet med trykaktivering (Sterilance Press II, Vitrex; 21G, 2,8 mm snit), hvor lancetten ikke kan reaktiveres, og den vender tilbage til et sikkert plastikrum efter punktering. Denne mekanisme reducerer risikoen for biologisk farligt materiale og risikoen for nålestikskader. Fingerprik-blodprøverne indsamles ved hjælp af en Capitainer kvantitativ tør blodplet (qDBS) mikroprøveudstyr (Capitainer). Den samlede mængde blod pr. tid vil være 20 - 100 µL. Mikroprøveudstyret har to indløbsporte, og når en dråbe blod møder udstyrets indløbsport, flyder blodet ved kapillærkraft i en mikrokanal, og 10 -50 µL blod absorberes i en forperforeret papirskive. Dette princip muliggør indsamling af en fast volumen blod og overvinder hematokritbias.

Metabolitter i mikroprøver vil blive ekstraheret og analyseret ved hjælp af LC-MS-platforme

En automatisk glukosemåling vil blive fastgjort til deltageren for at overvåge daglige glukoseværdier. Data vil blive indsamlet af sensoren og delt med forskeren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra- og interindividuel metabolomvariation
Tidsramme: Fire uger
Evaluer intra- og interindividuel korttidsvariabilitet i blodcirkulerende metabolitter hos raske individer ved hjælp af minimalt invasive blodindsamlingsmetoder og metabolomik.
Fire uger
Postprandielle niveauer af cirkulerende metabolitter i blodet
Tidsramme: Fire uger
Under studiet vil deltagerne også blive bedt om at afgive en ugentlig kostregistrering af et almindeligt/ikke-kontrolleret måltid, de har indtaget til frokost på en hverdag, og indsamle blodprøver fra fingerprik på definerede tidspunkter efter indtagelsen af det valgte frokostmåltid (15 min, 30 min, 1 time, 2 timer og 4 timer). Deltagerne vil også modtage et portabelt kapillært glukosemåler til at måle glukoseniveauer, når de indsamler prøver før og efter det valgte frokostmåltid. Metabolitter (f.eks. galdesyrer, aminosyrer) vil blive målt i det indsamlede blod ved hjælp af en massepektrometriplatform.
Fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial måling af kortkædede fedtsyrer og tryptofan-afledte metabolitter i blod
Tidsramme: fire uger
Kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) og relaterede mikrobielle metabolitter blev målt efter burgerindtagelse. Primære udfald-metabolitter inkluderede SCFA'er såvel som tryptofan-afledte metabolitter såsom indolforbindelser. Disse metabolitter blev kvantificeret i blodprøver indsamlet fra deltagere over en 4-timers postprandial periode efter måltidet ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)-baserede analytiske platforme.
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matej Oresic, Ph.D., School of Medical Sciences, Orebro University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2025-01045-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner