Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van Veranderingen in Bloedcirculerende Metabolieten met Minimaal Invasieve Technieken (MicroFastFood)

7 april 2026 bijgewerkt door: Matej Oresic, Örebro University, Sweden

Monitoring van veranderingen in bloedcirculerende metabolieten met minimaal invasieve technieken

Dit onderzoek onderzoekt de korte-termijn intra- en interindividuele variabiliteit in het menselijke bloedmetabolisme onder realistische omstandigheden. Met behulp van minimaal invasieve vingerprikbloedafname, voedingsregistraties en draagbare apparaten zullen we bloedcirculerende metabolieten en glucosespiegels bij gezonde individuen longitudinaal monitoren gedurende een periode van vier weken zonder voedings- of leefstijlinterventie. De studie richt zich op metabole overgangen tussen pre- en postprandiale toestanden tijdens gebruikelijke dagelijkse activiteiten en routine maaltijden. Op massaspectrometrie gebaseerde metabolomics zal worden gebruikt om metabole profielen en hun associaties met voeding, fysieke activiteit, slaap en stress te karakteriseren. Parallel evalueert de studie de haalbaarheid van microsampling-benaderingen, draagbare fysiologische gegevens en isotopen-gelabelde standaarden voor robuuste en kosteneffectieve metabolietkwantificering. De resultaten zullen het ontwerp informeren van grotere longitudinale studies met gebruik van minimaal invasieve bloedafname in niet-gecontroleerde omgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het menselijk metabolisme is zeer dynamisch en wordt voortdurend beïnvloed door voedselinname, fysieke activiteit, slaap, stress en andere routinematige fysiologische factoren. Na maaltijdconsumptie komen individuen in een postprandiale metabole fase terecht die wordt gekenmerkt door vertering, absorptie en metabole verwerking van ingenomen voedingsstoffen. De omvang en duur van postprandiale metabole reacties variëren aanzienlijk binnen en tussen individuen en weerspiegelen het individuele vermogen om metabole homeostase te handhaven. Hoewel veel metabolomische studies vertrouwen op gecontroleerde diëten en vastencondities om variabiliteit te verminderen, brengen de meeste individuen in westerse samenlevingen het grootste deel van hun dagelijks leven door in een niet-gevaste, gevoede toestand. Daarom is het begrijpen van metabole variabiliteit onder routinematige, niet-gecontroleerde omstandigheden essentieel voor een uitgebreidere karakterisering van het menselijk metabolisme.

Deze pilotstudie heeft tot doel om de kortetermijn intra- en inter-individuele variatie in bloedcirculerende metabolieten onder real-life omstandigheden te onderzoeken. Gezonde deelnemers zullen longitudinaal worden gevolgd gedurende een periode van vier weken zonder dieet- of levensstijlinterventie. Minimaal invasieve vingerprikbloedafname zal worden gecombineerd met voedingsdagboeken en draagbare apparaten om herhaalde metabole en fysiologische metingen te verzamelen tijdens gebruikelijke dagelijkse activiteiten.

Bloedglucosespiegels zullen worden gemeten om postprandiale reacties vast te leggen, en vingerprikbloedmonsters zullen worden verzameld voor op massaspectrometrie gebaseerde metabolomische analyse. Metabolietprofielen zullen worden onderzocht in relatie tot geregistreerde voedselinname, fysieke activiteit, slaappatronen en zelfgerapporteerde stressniveaus. Naast het karakteriseren van metabole variabiliteit zal de studie de haalbaarheid evalueren van microsamplingstrategieën en de integratie van metabolomische gegevens met door draagbare apparaten verkregen fysiologische metingen. Vanuit een analytisch perspectief zullen isotopen-gelabelde standaarden worden toegepast om robuuste en kosteneffectieve kwantificering van circulerende metabolieten te ondersteunen.

Over het algemeen heeft deze studie tot doel methodologische en biologische variatie-inzichten te genereren die gepersonaliseerd metabolisme verkennen en het ontwerp van grotere middellange- en langetermijn longitudinale studies ondersteunen met behulp van minimaal invasieve bloedafname in niet-gecontroleerde, real-world omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Örebro, Zweden, 70281
        • Werving
        • School of Medical Sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matej Oresic, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Leeftijd: 18-65 jaar
  2. Body Mass Index (BMI): 18,5-29,9 kg/m²
  3. Gewichtsstabiliteit gedurende de afgelopen 3 maanden (zelf gerapporteerd).
  4. Positieve intentie om de gebruikelijke fysieke activiteit en eetgewoonten tijdens de studie te handhaven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van acute chronische ziekten, inflammatoire of functionele maag-darmaandoeningen, of enige gediagnosticeerde ziekte die de dagelijkse routineactiviteiten verstoort.
  2. Regelmatig gebruik van medicijnen of supplementen die mogelijk de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
  3. Voorgeschiedenis van eetstoornis
  4. Recent gebruik van antibiotica binnen de laatste 3 maanden voorafgaand aan het eerste bezoek
  5. Actieve pogingen om gewicht te verliezen
  6. Roken
  7. Consumptie van alcoholische dranken die negen standaardglazen per week overschrijdt en/of meer dan drie standaardglazen per gelegenheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beoordeling van dagelijkse variabiliteit in exposoom- en metaboloomprofielen en de daarmee samenhangende metabole reacties op

Deelnemers zullen vóór het onderzoek worden gescreend, en in aanmerking komende personen beginnen in week +1. Zij ontvangen 52 microsampling-kits om dagelijks vingerprikbloedmonsters te verzamelen vóór het ontbijt gedurende 28 dagen, samen met een draagbaar apparaat om slaap, stress en fysieke activiteit te monitoren.

Eén keer per week zullen deelnemers een gebruikelijke lunch op een doordeweekse dag registreren en aanvullende bloedmonsters verzamelen op 15 min, 30 min, 1 uur, 2 uur en 4 uur na de maaltijd, waarbij een draagbare capillaire glucosemeter wordt gebruikt om glucoseniveaus vóór en na het eten te meten.

In totaal zal elke deelnemer 52 bloedmicrosamples verzamelen gedurende 28 dagen (28 nuchtere en 24 postprandiale). Vragenlijsten over voeding, blootstellingen, voedselrespons en fysieke activiteit zullen worden ingevuld aan het begin (dag 0), halverwege (~dag 14) en aan het einde (dag 28) van het onderzoek.
Voedingssupplement: Burger
Elke week zullen de deelnemers één burger eten en vingerbloed afnemen voor en na het eten van de burger op 15 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
Apparaat: Dagelijkse bloedmicrobemonstering

Vingerprikken zal worden uitgevoerd met een wegwerp-drukgeactiveerde lancet (Sterilance Press II, Vitrex; 21G, 2,8 mm incisie) waarbij de lancet niet opnieuw geactiveerd kan worden en deze na de punctie terugkeert naar een veilige plastic compartiment. Dit mechanisme vermindert biohazard-risico's en het risico op prikongevallen. De vingerprikbloedmonsters worden verzameld met een Capitainer kwantitatief droge bloedvlek (qDBS) micro-afname-apparaat (Capitainer). De totale hoeveelheid verkregen bloed per keer zal 20 - 100 µL zijn. Het micro-afname-apparaat heeft twee inlaatpoorten, en wanneer een druppel bloed de inlaatpoort van het apparaat raakt, stroomt het bloed door capillaire krachten in een microkanaal en wordt 10 - 50 µL bloed geabsorbeerd in een voorgeperforeerde papieren schijf. Dit principe maakt het mogelijk een vast volume bloed te verzamelen en overwint de hematocriet-bias.

Metaboliet in micro-monsters zal worden geëxtraheerd en geanalyseerd met behulp van LC-MS-platforms

Apparaat: Dagelijkse glucosecontrole
Een automatische glucosemeting wordt bij de deelnemer bevestigd om dagelijkse glucosespiegels te monitoren. Gegevens worden door de sensor verzameld en gedeeld met de onderzoeker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra- en interindividuele metaboloomvariatie
Tijdsspanne: Vier weken
Evalueer de intra- en interindividuele kortetermijnvariabiliteit in bloedcirculerende metabolieten van gezonde personen met behulp van minimaal invasieve bloedafnamemethoden en metabolomica.
Vier weken
Postprandiale niveaus van bloedcirculerende metabolieten
Tijdsspanne: Vier weken
Tijdens de studie zullen de deelnemers ook worden gevraagd om wekelijks een voedingsdagboek in te vullen van één gebruikelijke/niet-gecontroleerde maaltijd die ze tijdens een doordeweekse dag als lunch hebben genuttigd, en bloedmonsters af te nemen via vingerprik op vastgestelde tijdstippen na inname van de geselecteerde lunchmaaltijd (15 min, 30 min, 1 uur, 2 uur en 4 uur). Deelnemers ontvangen ook een draagbare capillaire glucosemeter om glucosespiegels te meten bij het verzamelen van monsters voor en na de geselecteerde lunchmaaltijd. Metabolieten (bijvoorbeeld galzuren, aminozuren) zullen in het verzamelde bloed worden gemeten met behulp van een massaspectrometrieplatform.
Vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale meting van korteketenvetzuren en tryptofaangeleide metabolieten in bloed
Tijdsspanne: vier weken
Korteketenvetzuren (SCFA's) en gerelateerde microbiële metabolieten werden gemeten na het eten van een hamburger. Primaire uitkomstmetabolieten omvatten zowel SCFA's als tryptofaangeleide metabolieten zoals indoolverbindingen. Deze metabolieten werden gekwantificeerd in bloedmonsters die van deelnemers werden verzameld gedurende een 4-uur durende postprandiale periode na de maaltijd met behulp van op vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) gebaseerde analytische platforms.
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matej Oresic, Ph.D., School of Medical Sciences, Orebro University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr 2025-01045-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren