Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av endringer i blodets sirkulerende metabolitter ved bruk av minimalt invasive teknikker (MicroFastFood)

7. april 2026 oppdatert av: Matej Oresic, Örebro University, Sweden
Denne studien undersøker kortvarig intra- og interindividuell variasjon i menneskelig blodmetabolisme under virkelige livsvilkår. Ved hjelp av minimalt invasiv fingerprikk-blodprøvetaking, kostholdsregistreringer og bærbare enheter, vil vi overvåke blodsirkulerende metabolitter og glukosenivåer hos friske individer over en fireukers periode uten kostholds- eller livsstilsintervensjon. Studien fokuserer på metabolske overganger mellom pre- og postprandiale tilstander under vanlige daglige aktiviteter og rutinemåltider. Massespektrometribasert metabolomikk vil bli brukt til å karakterisere metabolitprofiler og deres assosiasjoner med kosthold, fysisk aktivitet, søvn og stress. Parallelt evaluerer studien gjennomførbarheten av mikroprøvetakingsmetoder, bærbart utledet fysiologisk data og isotopmerket standarder for robust og kostnadseffektiv metabolitkvantifisering. Resultatene vil bidra til utformingen av større longitudinale studier som bruker minimalt invasiv blodprøvetaking i ikke-kontrollerte omgivelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Menneskelig metabolisme er svært dynamisk og kontinuerlig påvirket av matinntak, fysisk aktivitet, søvn, stress og andre rutinemessige fysiologiske faktorer. Etter måltidsinntak går enkeltpersoner inn i en postprandial metabolsk fase preget av fordøyelse, opptak og metabolsk håndtering av inntatte næringsstoffer. Størrelsen og varigheten av postprandiale metabolske responser varierer betydelig innenfor og mellom enkeltpersoner og reflekterer den individuelle kapasiteten til å opprettholde metabolsk homeostase. Selv om mange metabolomikkstudier er avhengige av kontrollerte kosthold og fastingforhold for å redusere variabilitet, tilbringer de fleste mennesker i vestlige samfunn mesteparten av sitt daglige liv i en ikke-fastende, mett tilstand. Derfor er det avgjørende å forstå metabolsk variabilitet under rutinemessige, ikke-kontrollerte forhold for en mer omfattende karakterisering av menneskelig metabolisme.

Denne pilotstudien tar sikte på å undersøke kortsiktig intra- og interindividuell variasjon i blodsirkulerende metabolitter under virkelige forhold. Friske deltakere vil bli fulgt longitudinelt over en fireukers periode uten kostholds- eller livsstilsintervensjon. Minimalt invasiv fingerprikking for blodprøvetaking vil bli kombinert med kostholdsregistreringer og bærbare enheter for å samle gjentatte metabolske og fysiologiske målinger under vanlige daglige aktiviteter.

Blodglukosenivåer vil bli målt for å fange postprandiale responser, og fingerprikkblodprøver vil bli samlet for massespektrometribasert metabolomikkanalyse. Metabolittprofiler vil bli undersøkt i forhold til registrert kostholdsintake, fysisk aktivitet, søvnmønstre og selvrapporterte stressnivåer. I tillegg til å karakterisere metabolsk variabilitet, vil studien evaluere gjennomførbarheten av mikroprøvetakingsstrategier og integreringen av metabolomikkdata med bærbare enheter-avledede fysiologiske mål. Fra et analytisk perspektiv vil isotopmerket standarder bli brukt for å støtte robust og kostnadseffektiv kvantifisering av sirkulerende metabolitter.

Samlet sett tar denne studien sikte på å generere metodologiske og biologiske variasjonsinnsikter som utforsker personliggjort metabolisme og støtter utformingen av større mellom- og langsiktige longitudinelle studier ved bruk av minimalt invasiv blodprøvetaking i ikke-kontrollerte, virkelige omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Örebro, Sverige, 70281
        • Rekruttering
        • School of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matej Oresic, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-65 år
  2. Kroppsmasseindeks (KMI): 18,5-29,9 kg/m²
  3. Vektstabilitet de siste 3 månedene (selvrapportert).
  4. Positiv intensjon om å opprettholde vanlig fysisk aktivitet og spisevaner under studien.

Eksklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av akutte kroniske sykdommer, inflammatoriske eller funksjonelle mage-tarmlidelser, eller enhver diagnostisert sykdomstilstand som forstyrrer daglige rutineaktiviteter.
  2. Regelmessig bruk av medisiner eller kosttilskudd som potensielt kan forstyrre studieutfallene
  3. Historikk med spiseforstyrrelse
  4. Nylig bruk av antibiotika innen de siste 3 månedene før første besøk
  5. Aktive forsøk på å gå ned i vekt
  6. Røyking
  7. Inntak av alkoholholdige drikker som overstiger ni standardenheter per uke og/eller mer enn tre standardenheter per anledning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vurdering av daglig variasjon i eksposomikk og metabolomikk og tilhørende metabolske responser til

Deltakere vil bli screent før studien, og kvalifiserte personer vil begynne i uke +1. De vil motta 52 mikroprøvetakingssett for å samle daglige fingerprikkblodprøver før frokost i 28 dager, sammen med en bærbar enhet for å overvåke søvn, stress og fysisk aktivitet.

En gang i uken vil deltakerne registrere én vanlig lunsj på en hverdag og samle ytterligere blodprøver etter 15 min, 30 min, 1 time, 2 timer og 4 timer etter måltidet, ved å bruke et bærbart kapillært glukosemåler for å måle glukosenivå før og etter måltidet.

Totalt vil hver deltaker samle 52 blodmikroprøver over 28 dager (28 fasteprøver og 24 postprandiale prøver). Spørreskjemaer om kosthold, eksponeringer, matrespons og fysisk aktivitet vil bli utfylt ved start (dag 0), midtpunktet (~dag 14) og slutten (dag 28) av studien.

Hver uke vil deltakerne spise en burger og samle fingerblod før og etter å ha spist burgeren 15 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min

Fingerstikk vil bli utført ved hjelp av et engangs trykkaktivert lansett (Sterilance Press II, Vitrex; 21G, 2,8 mm inngrep) hvor lansettet ikke kan reaktiveres, og det returnerer til et trygt plastrom etter punktering. Denne mekanismen reduserer risiko for biofarlig avfall og risiko for nålestikk. Fingerstikkblodprøvene vil bli samlet ved hjelp av et Capitainer kvantitativt tørr blodflekk (qDBS) mikroprøvetakingsutstyr (Capitainer). Den totale mengden blod som fås per gang vil være 20 - 100 µL. Mikroprøvetakingsutstyret har to inngangsåpninger, og når en dråpe blod treffer inngangsåpningen på utstyret, flyter blodet ved kapillærkrefter i en mikrokanal og 10 -50 µL blod absorberes i en forhullt papirskive. Dette prinsippet gjør det mulig å samle en fast volum blod og overvinner hematokrittfeilen.

Metabolitter i mikroprøver vil bli ekstrahert og analysert ved hjelp av LC-MS-plattformer

En automatisk glukosemåler vil festes til deltakeren for å overvåke daglige glukosenivåer. Data vil bli hentet av sensoren og delt med forskeren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra- og interindividuell metabolomvariasjon
Tidsramme: Fire uker
Vurder intra- og interindividuell korttidsvariasjon i blodsirkulerende metabolitter hos friske individer ved bruk av minimalt invasive blodprøvemetoder og metabolomikk.
Fire uker
Postprandiale nivåer av sirkulerende metabolitter i blodet
Tidsramme: Fire uker
Under studien vil deltakerne også bli bedt om å legge frem, en gang i uken, en kostholdsregistrering av ett vanlig/ikke-kontrollert måltid de hadde til lunsj på en ukedag, og samle blodprøver fra fingerprikk ved definerte tidspunkt etter inntak av det valgte lunsjmåltidet (15 min, 30 min, 1 time, 2 timer og 4 timer). Deltakerne vil også motta et bærbart kapillærglukosemåler for å måle glukosenivåer ved innsamling av prøver før og etter det valgte lunsjmåltidet. Metabolitter (f.eks. gallesyre, aminosyrer) vil bli målt i det innsamlede blodet ved bruk av massespektrometri-plattform.
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial måling av kortkjedede fettsyrer og tryptofan-deriverte metabolitter i blod
Tidsramme: fire uker
Kortkjedete fettsyrer (SCFAer) og relaterte mikrobielle metabolitter ble målt etter burgerspisning. Primære utfallsmål inkluderte SCFAer samt tryptofan-deriverte metabolitter som indolforbindelser. Disse metabolittene ble kvantifisert i blodprøver samlet fra deltakerne over en 4-timers periode etter måltidet ved bruk av væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS)-baserte analytiske plattformer.
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matej Oresic, Ph.D., School of Medical Sciences, Orebro University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2025-01045-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere