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Überwachung von Veränderungen in zirkulierenden Blutmetaboliten mit minimalinvasiven Techniken (MicroFastFood)

7. April 2026 aktualisiert von: Matej Oresic, Örebro University, Sweden

Überwachung von Veränderungen der im Blut zirkulierenden Metaboliten mit minimalinvasiven Techniken

Diese Studie untersucht die kurzfristige intra- und interindividuelle Variabilität des menschlichen Blutstoffwechsels unter realen Lebensbedingungen. Durch minimalinvasive Fingerstich-Blutentnahme, Ernährungsprotokolle und Wearables werden wir Blutmetabolite und Glukosespiegel bei gesunden Personen über einen Zeitraum von vier Wochen ohne diätetische oder lebensstilbezogene Interventionen longitudinal überwachen. Die Studie konzentriert sich auf Stoffwechselübergänge zwischen prä- und postprandialen Zuständen während gewohnter täglicher Aktivitäten und routinemäßiger Mahlzeiten. Massenspektrometrie-basierte Metabolomics wird verwendet, um Metabolitenprofile und ihre Assoziationen mit Ernährung, körperlicher Aktivität, Schlaf und Stress zu charakterisieren. Parallel dazu bewertet die Studie die Machbarkeit von Mikroprobennahme-Ansätzen, Wearable-abgeleiteten physiologischen Daten und isotopenmarkierten Standards für eine robuste und kosteneffektive Metabolitenquantifizierung. Die Ergebnisse werden das Design größerer longitudinaler Studien mit minimalinvasiver Blutentnahme in nicht-kontrollierten Umgebungen informieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der menschliche Stoffwechsel ist hochdynamisch und wird kontinuierlich durch Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, Schlaf, Stress und andere routinemäßige physiologische Faktoren beeinflusst. Nach dem Verzehr einer Mahlzeit treten Personen in eine postprandiale Stoffwechselphase ein, die durch Verdauung, Absorption und metabolische Verarbeitung der aufgenommenen Nährstoffe gekennzeichnet ist. Das Ausmaß und die Dauer der postprandialen Stoffwechselreaktionen variieren erheblich innerhalb und zwischen Personen und spiegeln die individuelle Fähigkeit wider, die metabolische Homöostase aufrechtzuerhalten. Obwohl viele Metabolomik-Studien auf kontrollierte Diäten und Fastenbedingungen zurückgreifen, um die Variabilität zu reduzieren, verbringen die meisten Menschen in westlichen Gesellschaften den Großteil ihres täglichen Lebens in einem nicht nüchternen, gesättigten Zustand. Daher ist das Verständnis der metabolischen Variabilität unter routinemäßigen, nicht kontrollierten Bedingungen für eine umfassendere Charakterisierung des menschlichen Stoffwechsels unerlässlich.

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die kurzfristige intra- und interindividuelle Variation von im Blut zirkulierenden Metaboliten unter realen Lebensbedingungen zu untersuchen. Gesunde Teilnehmer werden über einen Zeitraum von vier Wochen longitudinal ohne diätetische oder lebensstilbezogene Interventionen begleitet. Minimalinvasive Fingerstich-Blutentnahmen werden mit Ernährungsprotokollen und Wearables kombiniert, um wiederholte metabolische und physiologische Messungen während gewohnter täglicher Aktivitäten zu sammeln.

Blutzuckerspiegel werden gemessen, um postprandiale Reaktionen zu erfassen, und Fingerstich-Blutproben werden für massenspektrometriebasierte Metabolomik-Analysen entnommen. Metabolitenprofile werden in Bezug auf die aufgezeichnete Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, Schlafmuster und selbstberichtete Stressniveaus untersucht. Zusätzlich zur Charakterisierung der metabolischen Variabilität wird die Studie die Machbarkeit von Mikroprobennahmestrategien und die Integration von Metabolomik-Daten mit wearable-basierten physiologischen Messungen evaluieren. Aus analytischer Perspektive werden isotopenmarkierte Standards eingesetzt, um eine robuste und kosteneffektive Quantifizierung zirkulierender Metaboliten zu unterstützen.

Insgesamt zielt diese Studie darauf ab, methodische und biologische Variationseinblicke zu generieren, die personalisierte Stoffwechselprozesse erforschen und das Design größerer mittel- und langfristiger Längsschnittstudien mit minimalinvasiver Blutentnahme in nicht kontrollierten, realen Umgebungen unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Örebro, Schweden, 70281
        • Rekrutierung
        • School of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matej Oresic, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18-65 Jahre
  2. Body-Mass-Index (BMI): 18,5-29,9 kg/m²
  3. Gewichtsstabilität innerhalb der letzten 3 Monate (selbstberichtet).
  4. Positive Absicht, die übliche körperliche Aktivität und Ernährungsgewohnheiten während der Studie beizubehalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein akuter chronischer Erkrankungen, entzündlicher oder funktioneller gastrointestinaler Störungen oder jeglicher diagnostizierter Krankheitszustände, die die täglichen Routineaktivitäten beeinträchtigen.
  2. Regelmäßige Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die potenziell die Studienergebnisse beeinflussen könnten
  3. Anamnese einer Essstörung
  4. Kürzlicher Einsatz von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate vor dem ersten Besuch
  5. Aktive Bemühungen zur Gewichtsabnahme
  6. Rauchen
  7. Konsum alkoholischer Getränke von mehr als neun Standardgläsern pro Woche und/oder mehr als drei Standardgläsern pro Anlass

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewertung der täglichen Variabilität in Exposomik und Metabolomik sowie der damit verbundenen metabolischen Reaktionen auf

Die Teilnehmer werden vor der Studie gescreent, und geeignete Personen beginnen in Woche +1. Sie erhalten 52 Mikroprobensätze, um täglich vor dem Frühstück für 28 Tage Blutproben aus dem Fingerstich zu sammeln, zusammen mit einem Wearable-Gerät zur Überwachung von Schlaf, Stress und körperlicher Aktivität.

Einmal pro Woche werden die Teilnehmer ein gewohntes Mittagessen an einem Wochentag aufzeichnen und zusätzliche Blutproben 15 Min., 30 Min., 1 Std., 2 Std. und 4 Std. nach der Mahlzeit sammeln, wobei ein tragbares Kapillarglukosemessgerät verwendet wird, um den Glukosespiegel vor und nach dem Essen zu messen.

Insgesamt sammelt jeder Teilnehmer 52 Blutmikroproben über 28 Tage (28 nüchtern und 24 postprandial). Fragebögen zu Ernährung, Expositionen, Nahrungsmittelreaktionen und körperlicher Aktivität werden zu Beginn (Tag 0), in der Mitte (~Tag 14) und am Ende (Tag 28) der Studie ausgefüllt.

Jede Woche essen die Teilnehmer einen Burger und nehmen Fingerblutproben vor und nach dem Verzehr des Burgers nach 15 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min

Die Fingerstichprobe wird mit einem Einweg-Drucklanzett (Sterilance Press II, Vitrex; 21G, 2,8 mm Einschnitt) durchgeführt, bei dem das Lanzett nicht erneut aktiviert werden kann und nach dem Einstich in ein sicheres Kunststofffach zurückkehrt. Dieser Mechanismus reduziert Biohazard-Risiken und das Risiko von Nadelstichverletzungen. Die Fingerstich-Blutproben werden mit einem Capitainer quantitativen Trockenblutproben (qDBS) Mikroprobennahmegerät (Capitainer) gesammelt. Die pro Zeitpunkt erhaltene Blutmenge beträgt 20 - 100 µL. Das Mikroprobennahmegerät verfügt über zwei Einlassöffnungen, und wenn ein Blutstropfen auf die Einlassöffnung des Geräts trifft, fließt das Blut durch Kapillarkräfte in einen Mikrokanal und 10 -50 µL Blut werden in eine vorperforierte Papierscheibe aufgenommen. Dieses Prinzip ermöglicht die Entnahme eines festen Blutvolumens und überwindet den Hämatokrit-Bias.

Metaboliten in Mikroproben werden mit LC-MS-Plattformen extrahiert und analysiert.

Automatische Glukosemesswerte werden dem Teilnehmer angehängt, um tägliche Glukosespiegel zu überwachen. Die Daten werden vom Sensor erfasst und mit dem Forscher geteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intra- und interindividuelle Metabolomvariation
Zeitfenster: Vier Wochen
Bewertung der intra- und interindividuellen Kurzzeitvariabilität von im Blut zirkulierenden Metaboliten gesunder Personen unter Verwendung minimalinvasiver Blutentnahmemethoden und Metabolomik.
Vier Wochen
Postprandiale Blut zirkulierende Metaboliten Spiegel
Zeitfenster: Vier Wochen
Während der Studie werden die Teilnehmer außerdem gebeten, einmal pro Woche einen Ernährungsbericht über eine übliche/nicht kontrollierte Mahlzeit zu erstellen, die sie an einem Wochentag zu Mittag eingenommen haben, und zu definierten Zeitpunkten nach der Einnahme der ausgewählten Mittagsmahlzeit Blutproben aus dem Fingerstich zu sammeln (15 Min., 30 Min., 1 h, 2 h und 4 h). Die Teilnehmer erhalten auch ein tragbares Kapillarglukosemessgerät, um die Glukosewerte bei der Probenentnahme vor und nach der ausgewählten Mittagsmahlzeit zu messen. Metaboliten (z. B. Gallensäuren, Aminosäuren) werden in den gesammelten Blutproben mithilfe einer Massenspektrometrieplattform gemessen.
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Messung von kurzkettigen Fettsäuren und Tryptophan-abgeleiteten Metaboliten im Blut
Zeitfenster: vier Wochen
Kurzkettenfettsäuren (SCFAs) und verwandte mikrobielle Metaboliten wurden nach dem Verzehr von Burgern gemessen. Primäre Ergebnis-Metaboliten umfassten SCFAs sowie Tryptophan-abgeleitete Metaboliten wie Indolverbindungen. Diese Metaboliten wurden in Blutproben quantifiziert, die von Teilnehmern über einen 4-stündigen postprandialen Zeitraum nach der Mahlzeit mithilfe von Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS)-basierten Analyseverfahren gesammelt wurden.
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matej Oresic, Ph.D., School of Medical Sciences, Orebro University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2025-01045-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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