감염성 심내막염 환자에서의 수술 치료 결과 (ETCEI)
감염성 심내막염 환자의 수술적 치료 결과: 후향적 관찰 연구
감염성 심내막염(IE)은 항균 요법과 심장 수술의 발전에도 불구하고 상당한 이환율과 사망률과 관련된 심각한 질환입니다. 복잡한 경우에는 수술적 개입이 종종 필요합니다.
이 후향적 관찰 연구는 Alessandria의 Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo에서 감염성 심내막염으로 심장 수술을 받는 성인 환자의 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 목적은 수술 후 30일 사망률을 평가하고 불리한 결과와 관련된 임상적 및 수술적 요인을 분석하는 것입니다.
2차 목표에는 수술적 치료를 받은 감염성 심내막염의 역학적, 임상적, 미생물학적 및 치료적 특성의 기술, 수술 후 합병증의 예측 인자 식별, 수술 후 6개월 및 12개월 시점의 감염 재발률과 사망률 평가가 포함됩니다. 이 연구는 또한 문서화된 수술 적응증과 감염성 심내막염 관리를 위한 유럽 심장학회(ESC) 지침의 권장 사항 간의 일관성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
감염성 심내막염(IE)은 항균 치료와 심장 수술의 발전에도 불구하고 높은 이환율과 사망률과 관련된 심각한 질병으로 남아 있습니다. 심한 판막 기능 장애, 통제되지 않은 감염 또는 높은 색전 위험과 같은 복잡한 경우에는 종종 수술적 치료가 필요합니다.
IE는 섬유소, 혈소판, 백혈구 및 미생물로 구성된 병리학적 덩어리로 정의되는 식생물 형성이 특징입니다. 이러한 병변은 주로 자연 판막 또는 인공 심장 판막을 포함하지만 때때로 다른 심내막 장치에서 발생할 수 있습니다. 감염성 심내막염의 복잡한 형태를 가장 자주 일으키는 미생물은 일반적으로 공격적인 병원체 또는 항균 치료에 내성이 있는 유기체입니다. 최근 몇 년 동안 감염성 심내막염의 발병률은 지속적인 증가 추세를 보이는 것으로 나타났습니다. 이 증가는 인구 고령화, 이식 가능한 심장 장치 사용 증가 및 항생제 예방 전략 변화를 포함한 여러 요인과 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 역학적 변화는 상당한 이환율과 사망률과 관련된 질병에 대한 진단 및 치료 전략의 지속적인 평가와 개선의 필요성을 강조합니다.
이 후향적 관찰 연구에는 2019년부터 2024년까지 Alessandria 대학 병원에서 감염성 심내막염으로 심장 수술을 받은 모든 성인 환자가 포함됩니다. 감염성 심내막염의 진단은 수정된 Duke 기준에 따라 정의되며 사용 가능한 임상 문서를 기반으로 후향적으로 확인됩니다.
이 연구는 또한 문서화된 수술 적응증과 감염성 심내막염 관리를 위한 현재 유럽 심장학회(ESC) 지침의 권장 사항 간의 일관성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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AL
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Alessandria, AL, 이탈리아, 15121
- SC Cardiac Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 2019년부터 2024년 사이에 AOU AL에 입원하여 감염성 심내막염으로 수술을 받은 환자, ICD-9 진단:
O 4210 -급성 및 아급성 세균성 심내막염 O 4211-다른 곳에 분류된 질병에서의 급성 및 아급성 감염성 심내막염 O 4219 -상세 불명의 급성 심내막염 O 42490 -상세 불명의 심내막염, 지정된 판막 O 42491 -다른 곳에 분류된 질병에서의 심내막염 O 42499 -기타 심내막염, 판막 불명
- 동의서 서명
제외 기준:
- 불완전한 의무 기록 또는 이 연구와 관련된 데이터가 누락된 기록
- 심각한 면역 저하 환자 (예: 장기 이식 환자, 강력한 화학요법을 받는 환자, 진행성 AIDS 환자 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감염성 심내막염 (IE)
감염성 심내막염 수술을 받은 환자
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2019년부터 2024년 사이 감염성 심내막염 수술을 받은 후향적 등록 환자. 데이터는 전용 전자 데이터베이스에 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염성 심내막염에 대한 심장 수술 후 30일 사망률
기간: 연구가 완료될 때까지 약 12개월 동안 진행될 것으로 예상됩니다.
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감염성 심내막염 심장 수술 후 30일 이내 발생하는 사망률 평가
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연구가 완료될 때까지 약 12개월 동안 진행될 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡한 감염성 심내막염 환자의 특성
기간: 연구가 완료될 때까지로, 이는 약 12개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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복잡한 감염성 심내막염으로 심장 수술을 받는 환자의 특성을 설명하십시오.
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연구가 완료될 때까지로, 이는 약 12개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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수술 후 합병증의 예측 인자
기간: 연구가 완료될 때까지 약 12개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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감염성 심내막염으로 심장 수술을 받는 환자에서 수술 후 합병증(감염, 혈전색전증, 장기 부전, 재수술 필요성)의 가능한 예측 인자 확인
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연구가 완료될 때까지 약 12개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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ESC 지침 권장사항과의 수술 적응증 일치도
기간: 연구가 완료될 때까지, 약 12개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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복잡한 감염성 심내막염 환자에 대한 수술 적응증 기록과 2023년 유럽 심장학회(ESC) 지침 권고 사항 간 일치도 평가
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연구가 완료될 때까지, 약 12개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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미생물 평가
기간: 연구가 완료될 때까지, 약 12개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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항생제 감수성 검사 결과를 기반으로 한 미생물 평가와 관련하여 수술 후 합병증 발생 가능성 증가에 대한 평가.
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연구가 완료될 때까지, 약 12개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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6개월 시점의 모든 원인 사망률
기간: 수술 후 6개월.
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복잡 감염성 심내막염에 대한 심장 수술 후 6개월 이내의 모든 원인 사망률.
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수술 후 6개월.
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12개월 시점의 전원인 사망률
기간: 수술 후 12개월.
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복잡 감염성 심내막염에 대한 심장 수술 후 12개월 이내의 전체 원인 사망률.
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수술 후 12개월.
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6개월 시점의 감염 재발
기간: 수술 후 6개월.
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수술 후 6개월 이내에 감염성 심내막염 또는 관련 감염이 재발하는 경우
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수술 후 6개월.
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12개월 시점 감염 재발
기간: 수술 후 12개월.
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수술 후 12개월 이내의 감염성 심내막염 또는 관련 감염의 재발
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수술 후 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASO.Cch.25.02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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