Esiti del trattamento chirurgico in pazienti con endocardite infettiva (ETCEI)
Esiti del trattamento chirurgico in pazienti con endocardite infettiva: uno studio osservazionale retrospettivo
L'endocardite infettiva (IE) è una malattia grave associata a una significativa morbilità e mortalità nonostante i progressi nella terapia antimicrobica e nella chirurgia cardiaca. Nei casi complicati, è spesso richiesto un intervento chirurgico.
Questo studio osservazionale retrospettivo mira a valutare gli esiti in pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca per endocardite infettiva presso l'Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria. L'obiettivo primario è valutare la mortalità a 30 giorni dopo l'intervento e analizzare i fattori clinici e chirurgici associati a esiti avversi.
Gli obiettivi secondari includono la descrizione delle caratteristiche epidemiologiche, cliniche, microbiologiche e terapeutiche dell'endocardite infettiva trattata chirurgicamente, l'identificazione dei predittori di complicanze postoperatorie e la valutazione della mortalità e della recidiva dell'infezione a 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Lo studio valuta inoltre la coerenza tra le indicazioni chirurgiche documentate e le raccomandazioni delle linee guida della Società Europea di Cardiologia (ESC) per la gestione dell'endocardite infettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endocardite infettiva (EI) rimane una patologia grave associata a elevata morbilità e mortalità nonostante i progressi nella terapia antimicrobica e nella chirurgia cardiaca. Il trattamento chirurgico è spesso necessario nei casi complicati, come disfunzione valvolare grave, infezione non controllata o alto rischio embolico.
L'EI è caratterizzata dalla formazione di vegetazioni, definite come masse patologiche composte da fibrina, piastrine, globuli bianchi e microrganismi. Queste lesioni coinvolgono principalmente valvole cardiache native o protesiche, ma occasionalmente possono svilupparsi su altri dispositivi endocardici. I microrganismi più frequentemente responsabili delle forme complicate di endocardite infettiva sono tipicamente patogeni aggressivi o organismi con resistenza alla terapia antimicrobica. Negli ultimi anni, l'incidenza dell'endocardite infettiva sembra mostrare una tendenza continuamente crescente. Questo aumento potrebbe essere correlato a diversi fattori, tra cui l'invecchiamento della popolazione, il crescente utilizzo di dispositivi cardiaci impiantabili e i cambiamenti nelle strategie di profilassi antibiotica. Questi cambiamenti epidemiologici evidenziano la necessità di una valutazione e un miglioramento continui delle strategie diagnostiche e terapeutiche per una patologia che rimane associata a morbilità e mortalità sostanziali.
Questo studio osservazionale retrospettivo include tutti i pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca per endocardite infettiva tra il 2019 e il 2024 presso l'Ospedale Universitario di Alessandria. La diagnosi di endocardite infettiva è definita secondo i criteri di Duke modificati e confermata retrospettivamente sulla base della documentazione clinica disponibile.
Lo studio valuta inoltre la coerenza tra le indicazioni chirurgiche documentate e le raccomandazioni delle attuali linee guida della Società Europea di Cardiologia (ESC) per la gestione dell'endocardite infettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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AL
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Alessandria, AL, Italia, 15121
- SC Cardiac Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18
- Pazienti ricoverati presso l'AOU AL e sottoposti a intervento chirurgico tra il 2019 e il 2024 per endocardite infettiva con diagnosi ICD-9:
O 4210 - Endocardite batterica acuta e subacuta O 4211 - Endocardite infettiva acuta e subacuta in malattie classificate altrove O 4219 - Endocardite acuta non specificata O 42490 - Endocardite, valvola non specificata, specificare specificato O 42491 - Endocardite in malattie classificate altrove O 42499 - Altre endocarditi, valvole non specificate
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche incomplete o con dati mancanti rilevanti per questo studio
- Pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. pazienti sottoposti a trapianto d'organo, pazienti sottoposti a chemioterapia intensiva, pazienti con AIDS avanzato, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Endocardite infettiva (EI)
Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per endocardite infettiva
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Pazienti arruolati retrospettivamente che hanno subito un intervento chirurgico per endocardite infettiva tra il 2019 e il 2024. I dati sono raccolti in un database elettronico dedicato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità a 30 giorni dopo intervento chirurgico cardiaco per endocardite infettiva
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, che dovrebbe durare circa 12 mesi.
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Valutazione della mortalità che si verifica entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico cardiaco per endocardite infettiva.
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Fino al completamento dello studio, che dovrebbe durare circa 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche dei pazienti nell'endocardite infettiva complicata
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, che dovrebbe durare circa 12 mesi.
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Descrivere le caratteristiche dei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca per endocardite infettiva complicata.
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Fino al completamento dello studio, che dovrebbe durare circa 12 mesi.
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Predittori di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, che dovrebbe durare circa 12 mesi.
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Identificazione di possibili predittori di complicanze post-operatorie (infezioni, eventi tromboembolici, insufficienza d'organo, necessità di reintervento) in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca per endocardite infettiva.
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Fino al completamento dello studio, che dovrebbe durare circa 12 mesi.
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Coerenza delle indicazioni chirurgiche con le raccomandazioni delle linee guida ESC
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, che dovrebbe durare circa 12 mesi.
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Valutazione della concordanza tra le indicazioni chirurgiche documentate per i pazienti con endocardite infettiva complicata e le raccomandazioni delle linee guida 2023 della Società Europea di Cardiologia (ESC).
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Fino al completamento dello studio, che dovrebbe durare circa 12 mesi.
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Valutazione dei microrganismi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, che dovrebbe durare circa 12 mesi.
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Valutazione dei microrganismi basata sull'antibiogramma in relazione a una maggiore probabilità di complicanze post-operatorie.
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Fino al completamento dello studio, che dovrebbe durare circa 12 mesi.
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Mortalità per tutte le cause a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Mortalità per tutte le cause entro 6 mesi dopo chirurgia cardiaca per endocardite infettiva complicata.
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6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Mortalità per tutte le cause a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Mortalità per tutte le cause entro 12 mesi dall'intervento cardiaco per endocardite infettiva complicata.
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12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Recidiva infettiva a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Recidiva di endocardite infettiva o infezione correlata entro 6 mesi dall'intervento chirurgico.
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6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Recidiva infettiva a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Recidiva di endocardite infettiva o infezione correlata entro 12 mesi dall'intervento chirurgico.
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12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Endocardite
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Raccolta dei dati
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASO.Cch.25.02
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