Resultados del Tratamiento Quirúrgico en Pacientes con Endocarditis Infecciosa (ETCEI)
Resultados del Tratamiento Quirúrgico en Pacientes con Endocarditis Infecciosa: un Estudio Observacional Retrospectivo
La endocarditis infecciosa (EI) es una enfermedad grave asociada con una morbilidad y mortalidad significativas a pesar de los avances en la terapia antimicrobiana y la cirugía cardíaca. En casos complicados, frecuentemente se requiere intervención quirúrgica.
Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo evaluar los resultados en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca por endocarditis infecciosa en la Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo de Alessandria. El objetivo principal es evaluar la mortalidad a los 30 días después de la cirugía y analizar los factores clínicos y quirúrgicos asociados con resultados adversos.
Los objetivos secundarios incluyen la descripción de las características epidemiológicas, clínicas, microbiológicas y terapéuticas de la endocarditis infecciosa tratada quirúrgicamente, la identificación de predictores de complicaciones postoperatorias y la evaluación de la mortalidad y la recurrencia de la infección a los 6 y 12 meses después de la cirugía. El estudio también evalúa la consistencia entre las indicaciones quirúrgicas documentadas y las recomendaciones de las guías de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) para el manejo de la endocarditis infecciosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endocarditis infecciosa (EI) sigue siendo una enfermedad grave asociada con una alta morbilidad y mortalidad a pesar de los avances en la terapia antimicrobiana y la cirugía cardíaca. El tratamiento quirúrgico a menudo es necesario en casos complicados, como disfunción valvular grave, infección no controlada o alto riesgo embólico.
La EI se caracteriza por la formación de vegetaciones, definidas como masas patológicas compuestas de fibrina, plaquetas, glóbulos blancos y microorganismos. Estas lesiones involucran principalmente válvulas cardíacas nativas o protésicas, pero ocasionalmente pueden desarrollarse en otros dispositivos endocárdicos. Los microorganismos más frecuentemente responsables de las formas complicadas de endocarditis infecciosa son típicamente patógenos agresivos u organismos con resistencia a la terapia antimicrobiana. En los últimos años, la incidencia de endocarditis infecciosa parece mostrar una tendencia de aumento continuo. Este aumento puede estar relacionado con varios factores, incluido el envejecimiento de la población, el creciente uso de dispositivos cardíacos implantables y los cambios en las estrategias de profilaxis antibiótica. Estos cambios epidemiológicos resaltan la necesidad de una evaluación y mejora continua de las estrategias diagnósticas y terapéuticas para una enfermedad que sigue asociada con una morbilidad y mortalidad sustanciales.
Este estudio observacional retrospectivo incluye a todos los pacientes adultos que se sometieron a cirugía cardíaca por endocarditis infecciosa entre 2019 y 2024 en el Hospital Universitario de Alessandria. El diagnóstico de endocarditis infecciosa se define de acuerdo con los criterios de Duke modificados y se confirma retrospectivamente basándose en la documentación clínica disponible.
El estudio también evalúa la consistencia entre las indicaciones quirúrgicas documentadas y las recomendaciones de las pautas actuales de la Sociedad Europea de Cardiología (SEC) para el manejo de la endocarditis infecciosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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AL
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Alessandria, AL, Italia, 15121
- SC Cardiac Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Pacientes ingresados en la AOU AL y sometidos a cirugía entre 2019 y 2024 por endocarditis infecciosa con diagnóstico ICD-9:
O 4210 - Endocarditis bacteriana aguda y subaguda O 4211 - Endocarditis infecciosa aguda y subaguda en enfermedades clasificadas en otra parte O 4219 - Endocarditis aguda no especificada O 42490 - Endocarditis, válvula no especificada, especificar especificado O 42491 - Endocarditis en enfermedades clasificadas en otra parte O 42499 - Otras endocarditis, válvulas no especificadas
- Firma del consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Registros médicos incompletos o registros con datos faltantes que sean relevantes para este estudio
- Pacientes gravemente inmunodeprimidos (por ejemplo, pacientes con trasplante de órganos, pacientes sometidos a quimioterapia intensiva, pacientes con SIDA avanzado, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Endocarditis infecciosa (EI)
Pacientes que se han sometido a cirugía por endocarditis infecciosa
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Pacientes inscritos retrospectivamente que fueron sometidos a cirugía por endocarditis infecciosa entre 2019 y 2024. Los datos se recopilan en una base de datos electrónica dedicada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a 30 días tras cirugía cardíaca por endocarditis infecciosa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, que se espera que dure aproximadamente 12 meses.
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Evaluación de la mortalidad que se produce en los 30 días posteriores a la cirugía cardíaca por endocarditis infecciosa.
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Hasta la finalización del estudio, que se espera que dure aproximadamente 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de los pacientes en la endocarditis infecciosa complicada
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, que se espera que dure aproximadamente 12 meses.
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Describa las características de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca por endocarditis infecciosa complicada.
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Hasta la finalización del estudio, que se espera que dure aproximadamente 12 meses.
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Predictores de complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, que se espera que dure aproximadamente 12 meses.
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Identificación de posibles predictores de complicaciones postoperatorias (infecciones, eventos tromboembólicos, fallo orgánico, necesidad de reintervención) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca por endocarditis infecciosa.
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Hasta la finalización del estudio, que se espera que dure aproximadamente 12 meses.
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Consistencia de las indicaciones quirúrgicas con las recomendaciones de las guías ESC
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, que se espera que dure aproximadamente 12 meses.
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Evaluación de la concordancia entre las indicaciones quirúrgicas documentadas para pacientes con endocarditis infecciosa complicada y las recomendaciones de las directrices de 2023 de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC).
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Hasta la finalización del estudio, que se espera que dure aproximadamente 12 meses.
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Evaluación de microorganismos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, que se espera que dure aproximadamente 12 meses.
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Evaluación de microorganismos basada en el antibiograma en relación con una mayor probabilidad de complicaciones postoperatorias.
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Hasta la finalización del estudio, que se espera que dure aproximadamente 12 meses.
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Mortalidad por todas las causas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía.
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Mortalidad por todas las causas dentro de los 6 meses después de la cirugía cardíaca por endocarditis infecciosa complicada.
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6 meses después de la cirugía.
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Mortalidad por todas las causas a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía.
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Mortalidad por todas las causas dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía cardíaca por endocarditis infecciosa complicada.
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12 meses después de la cirugía.
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Recurrencia infecciosa a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía.
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Recurrencia de endocarditis infecciosa o infección relacionada dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía.
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6 meses después de la cirugía.
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Recurrencia infecciosa a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía.
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Recurrencia de endocarditis infecciosa o infección relacionada dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía.
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12 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Endocarditis
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Recopilación de datos
Otros números de identificación del estudio
- ASO.Cch.25.02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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