Ergebnisse der chirurgischen Behandlung bei Patienten mit infektiöser Endokarditis (ETCEI)
Ergebnisse der chirurgischen Behandlung bei Patienten mit infektiöser Endokarditis: eine retrospektive Beobachtungsstudie
Die infektiöse Endokarditis (IE) ist eine schwere Erkrankung, die trotz Fortschritten in der antimikrobiellen Therapie und der Herzchirurgie mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden ist. In komplizierten Fällen ist häufig ein chirurgischer Eingriff erforderlich.
Diese retrospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Ergebnisse bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich einer Herzoperation aufgrund einer infektiösen Endokarditis in der Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo in Alessandria unterziehen. Das primäre Ziel ist die Bewertung der 30-Tage-Mortalität nach der Operation und die Analyse klinischer und chirurgischer Faktoren, die mit ungünstigen Ergebnissen verbunden sind.
Sekundäre Ziele umfassen die Beschreibung epidemiologischer, klinischer, mikrobiologischer und therapeutischer Merkmale der chirurgisch behandelten infektiösen Endokarditis, die Identifizierung von Prädiktoren für postoperative Komplikationen sowie die Bewertung der Mortalität und des Wiederauftretens der Infektion 6 und 12 Monate nach der Operation. Die Studie bewertet auch die Übereinstimmung zwischen den dokumentierten chirurgischen Indikationen und den Empfehlungen der Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) für das Management der infektiösen Endokarditis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die infektiöse Endokarditis (IE) bleibt trotz Fortschritten in der antimikrobiellen Therapie und der Herzchirurgie eine schwere Erkrankung, die mit hoher Morbidität und Mortalität verbunden ist. Eine chirurgische Behandlung ist in komplizierten Fällen häufig erforderlich, wie z. B. bei schwerer Klappendysfunktion, unkontrollierter Infektion oder hohem Embolierisiko.
IE ist gekennzeichnet durch die Bildung von Vegetationen, die als pathologische Massen aus Fibrin, Blutplättchen, weißen Blutkörperchen und Mikroorganismen definiert sind. Diese Läsionen betreffen hauptsächlich native oder prothetische Herzklappen, können aber gelegentlich auch an anderen endokardialen Geräten entstehen. Die Mikroorganismen, die am häufigsten für komplizierte Formen der infektiösen Endokarditis verantwortlich sind, sind typischerweise aggressive Erreger oder Organismen mit Resistenz gegen die antimikrobielle Therapie. In den letzten Jahren scheint die Inzidenz der infektiösen Endokarditis einen kontinuierlichen Anstiegstrend zu zeigen. Dieser Anstieg könnte mit mehreren Faktoren zusammenhängen, einschließlich der Alterung der Bevölkerung, der zunehmenden Verwendung implantierbarer Herzgeräte und Veränderungen in den Strategien zur Antibiotikaprophylaxe. Diese epidemiologischen Veränderungen unterstreichen die Notwendigkeit einer kontinuierlichen Bewertung und Verbesserung der diagnostischen und therapeutischen Strategien für eine Erkrankung, die weiterhin mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden ist.
Diese retrospektive Beobachtungsstudie umfasst alle erwachsenen Patienten, die zwischen 2019 und 2024 im Universitätsklinikum Alessandria wegen infektiöser Endokarditis herzchirurgisch behandelt wurden. Die Diagnose einer infektiösen Endokarditis wird gemäß den modifizierten Duke-Kriterien definiert und retrospektiv anhand der verfügbaren klinischen Dokumentation bestätigt.
Die Studie bewertet auch die Übereinstimmung zwischen den dokumentierten chirurgischen Indikationen und den Empfehlungen der aktuellen Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) für das Management der infektiösen Endokarditis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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AL
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Alessandria, AL, Italien, 15121
- SC Cardiac Surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Patienten, die in der AOU AL aufgenommen wurden und zwischen 2019 und 2024 wegen infektiöser Endokarditis operiert wurden, mit ICD-9-Diagnose:
O 4210 - Akute und subakute bakterielle Endokarditis O 4211 - Akute und subakute infektiöse Endokarditis bei anderorts klassifizierten Krankheiten O 4219 - Nicht näher bezeichnete akute Endokarditis O 42490 - Endokarditis, nicht näher bezeichnete Klappe, spezifizieren O 42491 - Endokarditis bei anderorts klassifizierten Krankheiten O 42499 - Andere Endokarditis, Klappen nicht näher bezeichnet
- Unterschrift der Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Krankenakten oder Akten mit für diese Studie relevanten fehlenden Daten
- Schwer immungeschwächte Patienten (z.B. Organtransplantationspatienten, Patienten unter intensiver Chemotherapie, Patienten mit fortgeschrittenem AIDS, etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Infektiöse Endokarditis (IE)
Patienten, die sich einer Operation wegen infektiöser Endokarditis unterzogen haben
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Patienten, die retrospektiv eingeschlossen wurden und zwischen 2019 und 2024 eine Operation aufgrund einer infektiösen Endokarditis durchgeführt haben. Die Daten werden in einer speziellen elektronischen Datenbank erfasst. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Mortalität nach Herzoperation bei infektiöser Endokarditis
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, die voraussichtlich etwa 12 Monate dauern wird.
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Bewertung der innerhalb von 30 Tagen nach einer Herzoperation aufgrund einer infektiösen Endokarditis auftretenden Mortalität.
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Bis zum Abschluss der Studie, die voraussichtlich etwa 12 Monate dauern wird.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenmerkmale bei komplizierter infektiöser Endokarditis
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, die voraussichtlich etwa 12 Monate dauern wird.
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Beschreiben Sie die Merkmale von Patienten, die sich einer Herzoperation wegen komplizierter infektiöser Endokarditis unterziehen.
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Bis zum Abschluss der Studie, die voraussichtlich etwa 12 Monate dauern wird.
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Prädiktoren postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, die voraussichtlich etwa 12 Monate dauern wird.
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Identifizierung möglicher Prädiktoren für postoperative Komplikationen (Infektionen, thromboembolische Ereignisse, Organversagen, Notwendigkeit einer Reoperation) bei Patienten, die sich einer Herzoperation wegen infektiöser Endokarditis unterziehen.
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Bis zum Abschluss der Studie, die voraussichtlich etwa 12 Monate dauern wird.
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Übereinstimmung der chirurgischen Indikationen mit den ESC-Leitlinienempfehlungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, die voraussichtlich etwa 12 Monate dauern wird.
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Bewertung der Übereinstimmung zwischen den für Patienten mit komplizierter infektiöser Endokarditis dokumentierten chirurgischen Indikationen und den Empfehlungen der Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) von 2023.
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Bis zum Abschluss der Studie, die voraussichtlich etwa 12 Monate dauern wird.
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Beurteilung von Mikroorganismen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, die voraussichtlich etwa 12 Monate dauern wird.
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Bewertung von Mikroorganismen basierend auf Antibiogramm in Bezug auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit postoperativer Komplikationen.
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Bis zum Abschluss der Studie, die voraussichtlich etwa 12 Monate dauern wird.
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Sterblichkeit jeglicher Ursache nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation.
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Gesamtmortalität innerhalb von 6 Monaten nach einer Herzoperation bei komplizierter infektiöser Endokarditis.
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6 Monate nach der Operation.
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Gesamtmortalität nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation.
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Gesamtmortalität innerhalb von 12 Monaten nach einer Herzoperation bei komplizierter infektiöser Endokarditis.
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12 Monate nach der Operation.
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Infektiöses Rezidiv nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation.
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Wiederauftreten einer infektiösen Endokarditis oder einer verwandten Infektion innerhalb von 6 Monaten nach der Operation.
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6 Monate nach der Operation.
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Infektiöses Rezidiv nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation.
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Wiederauftreten einer infektiösen Endokarditis oder einer verwandten Infektion innerhalb von 12 Monaten nach der Operation.
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12 Monate nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASO.Cch.25.02
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