Resultados do Tratamento Cirúrgico em Doentes com Endocardite Infecciosa (ETCEI)
Resultados do Tratamento Cirúrgico em Doentes com Endocardite Infecciosa: Um Estudo Observacional Retrospectivo
A endocardite infeciosa (EI) é uma doença grave associada a morbilidade e mortalidade significativas, apesar dos avanços na terapêutica antimicrobiana e na cirurgia cardíaca. Em casos complicados, é frequentemente necessária intervenção cirúrgica.
Este estudo observacional retrospetivo visa avaliar os resultados em doentes adultos submetidos a cirurgia cardíaca por endocardite infeciosa na Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo de Alessandria. O objetivo principal é avaliar a mortalidade aos 30 dias após a cirurgia e analisar os fatores clínicos e cirúrgicos associados a resultados adversos.
Os objetivos secundários incluem a descrição das características epidemiológicas, clínicas, microbiológicas e terapêuticas da endocardite infeciosa tratada cirurgicamente, a identificação de preditores de complicações pós-operatórias e a avaliação da mortalidade e recorrência da infeção aos 6 e 12 meses após a cirurgia. O estudo também avalia a consistência entre as indicações cirúrgicas documentadas e as recomendações das diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) para o tratamento da endocardite infeciosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endocardite infecciosa (EI) permanece uma doença grave associada a elevada morbilidade e mortalidade, apesar dos avanços na terapêutica antimicrobiana e na cirurgia cardíaca. O tratamento cirúrgico é frequentemente necessário em casos complicados, como disfunção valvular grave, infeção não controlada ou elevado risco embólico.
A EI caracteriza-se pela formação de vegetações, definidas como massas patológicas compostas por fibrina, plaquetas, glóbulos brancos e microrganismos. Estas lesões envolvem principalmente válvulas cardíacas nativas ou protésicas, mas podem ocasionalmente desenvolver-se noutros dispositivos endocárdicos. Os microrganismos mais frequentemente responsáveis pelas formas complicadas de endocardite infecciosa são tipicamente patogénios agressivos ou organismos com resistência à terapêutica antimicrobiana. Nos últimos anos, a incidência da endocardite infecciosa parece mostrar uma tendência de aumento contínuo. Este aumento pode estar relacionado com vários fatores, incluindo o envelhecimento da população, o uso crescente de dispositivos cardíacos implantáveis e alterações nas estratégias de profilaxia antibiótica. Estas alterações epidemiológicas destacam a necessidade de avaliação e melhoria contínuas das estratégias de diagnóstico e terapêutica para uma doença que permanece associada a morbilidade e mortalidade substanciais.
Este estudo observacional retrospetivo inclui todos os doentes adultos submetidos a cirurgia cardíaca por endocardite infecciosa entre 2019 e 2024 no Hospital Universitário de Alessandria. O diagnóstico de endocardite infecciosa é definido de acordo com os critérios de Duke modificados e é confirmado retrospetivamente com base na documentação clínica disponível.
O estudo avalia também a consistência entre as indicações cirúrgicas documentadas e as recomendações das atuais diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia (SEC) para o tratamento da endocardite infecciosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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AL
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Alessandria, AL, Itália, 15121
- SC Cardiac Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18
- Pacientes admitidos no AOU AL e submetidos a cirurgia entre 2019 e 2024 por endocardite infecciosa com diagnóstico ICD-9:
O 4210 - Endocardite bacteriana aguda e subaguda O 4211 - Endocardite infecciosa aguda e subaguda em doenças classificadas noutro local O 4219 - Endocardite aguda não especificada O 42490 - Endocardite, válvula não especificada, especificar especificado O 42491 - Endocardite em doenças classificadas noutro local O 42499 - Outra endocardite, válvulas não especificadas
- Assinatura do consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Registos médicos incompletos ou registos com dados em falta relevantes para este estudo
- Pacientes gravemente imunocomprometidos (ex. pacientes com transplante de órgãos, pacientes submetidos a quimioterapia intensiva, pacientes com SIDA avançada, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Endocardite infecciosa (EI)
Pacientes que foram submetidos a cirurgia por endocardite infecciosa
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Pacientes inscritos retrospetivamente que foram submetidos a cirurgia por endocardite infeciosa entre 2019 e 2024. Os dados são recolhidos numa base de dados eletrónica dedicada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade aos 30 dias após cirurgia cardíaca por endocardite infecciosa
Prazo: Até à conclusão do estudo, que deverá durar aproximadamente 12 meses.
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Avaliação da mortalidade ocorrida nos 30 dias após cirurgia cardíaca por endocardite infecciosa.
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Até à conclusão do estudo, que deverá durar aproximadamente 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do paciente em endocardite infecciosa complicada
Prazo: Até à conclusão do estudo, que deverá durar aproximadamente 12 meses.
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Descreva as características dos doentes submetidos a cirurgia cardíaca por endocardite infecciosa complicada.
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Até à conclusão do estudo, que deverá durar aproximadamente 12 meses.
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Preditores de complicações pós-operatórias
Prazo: Até à conclusão do estudo, que deverá durar aproximadamente 12 meses.
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Identificação de possíveis preditores de complicações pós-operatórias (infeções, eventos tromboembólicos, falência orgânica, necessidade de reintervenção) em doentes submetidos a cirurgia cardíaca por endocardite infeciosa.
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Até à conclusão do estudo, que deverá durar aproximadamente 12 meses.
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Consistência das indicações cirúrgicas com as recomendações das diretrizes da ESC
Prazo: Até à conclusão do estudo, que deverá durar aproximadamente 12 meses.
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Avaliação da concordância entre as indicações cirúrgicas documentadas para pacientes com endocardite infecciosa complicada e as recomendações das diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) de 2023.
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Até à conclusão do estudo, que deverá durar aproximadamente 12 meses.
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Avaliação de microrganismos
Prazo: Até à conclusão do estudo, que deverá durar aproximadamente 12 meses.
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Avaliação de microrganismos com base no antibiograma em relação a uma maior probabilidade de complicações pós-operatórias.
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Até à conclusão do estudo, que deverá durar aproximadamente 12 meses.
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Mortalidade por todas as causas aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia.
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Mortalidade por todas as causas nos 6 meses após cirurgia cardíaca para endocardite infecciosa complicada.
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6 meses após a cirurgia.
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Mortalidade por todas as causas aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a cirurgia.
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Mortalidade por todas as causas nos 12 meses após cirurgia cardíaca para endocardite infecciosa complicada.
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12 meses após a cirurgia.
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Recorrência infeciosa aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia.
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Recorrência de endocardite infecciosa ou infeção relacionada dentro de 6 meses após a cirurgia.
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6 meses após a cirurgia.
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Recorrência infecciosa aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a cirurgia.
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Recorrência de endocardite infecciosa ou infeção relacionada no prazo de 12 meses após a cirurgia.
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12 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASO.Cch.25.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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