생체 간 이식 환자를 위한 재활 운동 플랫폼의 효과성 분석
2026년 4월 8일 업데이트: Samsung Medical Center
생체 간 이식 환자를 위한 재활 운동 플랫폼의 효과성 분석: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 연구는 생체 간 이식을 받는 환자에서 디지털 재활 운동 플랫폼의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
총 36명의 생체 간 이식 후 지속적인 재활이 필요한 성인 환자를 모집하여 1:1 비율로 중재군 또는 대조군에 무작위 배정합니다.
중재군은 표준 운동 교육에 추가로 디지털 재활 플랫폼을 통해 제공되는 맞춤형 운동 프로그램을 받는 반면, 대조군은 표준 운동 교육만 받습니다.
수술 전, 퇴원 시, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월에 신체 기능, 체성분, 삶의 질 및 신체 활동을 평가하여 디지털 재활 플랫폼이 이식 후 회복 기간 동안 회복 관련 결과를 개선하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생체 간 이식을 받는 환자 중 지속적인 재활 치료가 필요한 경우
- 20세에서 65세 사이의 성인
- 스마트폰이나 태블릿 PC와 같은 디지털 기기를 독립적으로 조작할 수 있는 경우
- 디지털 재활 플랫폼을 사용하여 운동을 수행하고 피드백을 검토할 수 있는 경우
- 플랫폼에서 제공하는 청각 및 시각적 지침을 이해하는 데 방해가 될 만한 청력, 시력 또는 인지 기능에 중대한 장애가 없는 경우
제외 기준:
- 의식 수준이 부적절하거나 인지 장애가 있어 재활 운동 프로그램 협조가 어려운 환자
- 디지털 기기 사용에 어려움이 있거나 디지털 기반 서비스를 독립적으로 이용할 수 없는 환자
- 근력이나 관절 가동 범위에 심각한 제한이 있거나 절단 관련 장애로 인해 운동 프로그램 수행이 어려운 환자
- 골절이나 근골격계 불안정성으로 인해 재활 운동 프로그램에 필요한 움직임이 제한되는 환자
- 상지나 하지 움직임 시 통증이 있거나 생체역학적 불안정성으로 참여가 어려운 환자
- 재활 운동 프로그램 협조에 방해가 되는 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
- 연구 참여 중 의학적 합병증이나 이식 거부 반응이 발생한 환자
- 복통으로 인해 신체 활동을 수행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 재활 플랫폼 그룹
이 그룹의 참가자들은 표준 운동 교육에 더해 디지털 재활 플랫폼을 이용한 맞춤형 운동 프로그램을 받게 됩니다.
입원 기간 동안 참가자들은 연구진과 함께 플랫폼 기반 운동 세션을 수행하며, 퇴원 후에는 플랫폼을 이용한 자가 운동 및 자가 관리를 계속하게 됩니다.
운동 내용은 평가 결과와 참가자 상태에 따라 조정될 수 있습니다.
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생체 간 이식 환자를 위한 맞춤형 디지털 재활 운동 프로그램입니다.
이 프로그램은 입원 중 운동 지도와 디지털 재활 플랫폼을 통한 퇴원 후 지속적인 가정 기반 자가 운동 및 자가 관리를 포함합니다.
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활성 비교기: 표준 운동 교육 그룹
이 그룹의 참가자들은 입원 기간 동안 일반적인 재활 치료 절차에 따라 표준 운동 교육을 받고, 제공된 교육 및 자료를 기반으로 퇴원 후 자가 운동 및 자가 관리를 지속할 것입니다.
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생체 간이식 환자의 입원 중 제공되는 일반 재활 운동 교육과 퇴원 후 지속적인 자가 운동 및 자가 관리를 위한 지침.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 거리(미터)
기간: 기준선(수술 전 입원), 지표 이식 입원 퇴원일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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생체 간 이식을 받는 환자의 기능적 운동 능력과 체력을 평가하기 위해 6분 보행 검사를 사용하여 6분 보행 거리를 측정합니다.
보고된 값은 미터 단위로 측정된 총 보행 거리가 됩니다.
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기준선(수술 전 입원), 지표 이식 입원 퇴원일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Medical Research Council Sum Score
기간: 기준선(수술 전 입원 시), 지표 이식 입원 퇴원일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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전체 근력은 의학연구위원회 합계 점수(MRC Sum Score)를 사용하여 평가됩니다.
보고된 값은 총 MRC 합계 점수가 됩니다.
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기준선(수술 전 입원 시), 지표 이식 입원 퇴원일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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악력 (킬로그램)
기간: 기준선(수술 전 입원), 지표 이식 입원 퇴원일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월.
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근력은 핸드그립 동력계를 사용하여 평가됩니다.
보고된 값은 킬로그램 단위의 그립 강도가 될 것입니다.
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기준선(수술 전 입원), 지표 이식 입원 퇴원일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월.
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Short Physical Performance Battery 총점
기간: 기준선(수술 전 입원), 색인 이식 입원에서 퇴원하는 날, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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하지 신체 기능은 Short Physical Performance Battery를 사용하여 평가됩니다.
보고된 값은 총 SPPB 점수입니다. |
기준선(수술 전 입원), 색인 이식 입원에서 퇴원하는 날, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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기능적 보행 범주 점수
기간: 기저선(수술 전 입원), 지표 이식 입원에서 퇴원하는 날, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월.
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보행 독립성은 Functional Ambulation Categories 척도를 사용하여 평가됩니다.
보고된 값은 FAC 점수가 됩니다.
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기저선(수술 전 입원), 지표 이식 입원에서 퇴원하는 날, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월.
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생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 골격근량
기간: 기저선(수술 전 입원), 지표 이식 입원 퇴원 당일, 퇴원 후 1개월 및 퇴원 후 3개월.
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체성분은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 평가됩니다.
보고된 값은 골격근량입니다.
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기저선(수술 전 입원), 지표 이식 입원 퇴원 당일, 퇴원 후 1개월 및 퇴원 후 3개월.
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EQ-5D 지수 점수
기간: 기준 시점(수술 전 입원), 지표 이식 입원 퇴원일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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건강 관련 삶의 질은 EQ-5D 설문지를 사용하여 평가됩니다.
보고된 값은 EQ-5D 지수 점수가 됩니다.
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기준 시점(수술 전 입원), 지표 이식 입원 퇴원일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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Fitbit Charge 5로 측정한 평균 일일 걸음 수
기간: 퇴원 후 1개월 및 퇴원 후 3개월.
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신체 활동은 Fitbit Charge 5를 사용하여 평가됩니다.
보고된 값은 평균 일일 걸음 수입니다.퇴원.
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퇴원 후 1개월 및 퇴원 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-01-020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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