Анализ эффективности платформы реабилитационных упражнений для пациентов после трансплантации печени от живого донора
8 апреля 2026 г. обновлено: Samsung Medical Center
Анализ эффективности платформы реабилитационных упражнений для пациентов после трансплантации печени от живого донора: рандомизированные контролируемые исследования
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности цифровой платформы для реабилитационных упражнений у пациентов, перенесших трансплантацию печени от живого донора.
Всего будет отобрано 36 взрослых пациентов, нуждающихся в постоянной реабилитации после трансплантации печени от живого донора, которые будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в группу вмешательства или контрольную группу.
Группа вмешательства получит персонализированную программу упражнений, предоставляемую через цифровую реабилитационную платформу, в дополнение к стандартному обучению упражнениям, тогда как контрольная группа получит только стандартное обучение упражнениям.
Физическая функция, состав тела, качество жизни и физическая активность будут оцениваться до операции, при выписке, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки, чтобы определить, улучшает ли цифровая реабилитационная платформа показатели восстановления в послеоперационный период.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие трансплантацию печени от живого донора, которым требуется непрерывное реабилитационное лечение
- Взрослые в возрасте от 20 до 65 лет
- Способные самостоятельно пользоваться цифровыми устройствами, такими как смартфон или планшет
- Способные выполнять упражнения и просматривать обратную связь с помощью цифровой реабилитационной платформы
- Отсутствие значительных нарушений слуха, зрения или когнитивных функций, которые могли бы помешать пониманию аудио- и визуальных инструкций, предоставляемых платформой
Критерии исключения:
- Пациенты с недостаточным уровнем сознания или когнитивными нарушениями, затрудняющими сотрудничество с программой реабилитационных упражнений
- Пациенты, испытывающие трудности с использованием цифровых устройств или неспособные самостоятельно пользоваться цифровыми услугами
- Пациенты с серьезными ограничениями мышечной силы или диапазона движений, либо с инвалидностью, связанной с ампутацией, что затрудняет выполнение программы упражнений
- Пациенты, которым требуется ограничение движений, необходимых для программы реабилитационных упражнений, из-за перелома или нестабильности опорно-двигательного аппарата
- Пациенты с болью при движении верхних или нижних конечностей и биомеханической нестабильностью, затрудняющей участие
- Пациенты с нарушениями зрения или слуха, мешающими сотрудничеству в программе реабилитационных упражнений
- Пациенты, у которых развились медицинские осложнения или отторжение трансплантата во время участия в исследовании
- Пациенты, неспособные выполнять физическую активность из-за боли в животе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа цифровой реабилитационной платформы
Участники этой группы получат персонализированную программу упражнений с использованием цифровой реабилитационной платформы в дополнение к стандартному обучению упражнениям.
Во время госпитализации участники будут выполнять упражнения на платформе с сотрудниками исследования, а после выписки продолжат самостоятельные упражнения и самоконтроль с использованием платформы.
Содержание упражнений может быть скорректировано в соответствии с результатами оценки и состоянием участника.
|
Персонализированная программа цифровых реабилитационных упражнений для пациентов, перенесших трансплантацию печени от живого донора.
Программа включает руководство по упражнениям во время госпитализации и продолжение самостоятельных упражнений и самоконтроля на дому после выписки через цифровую реабилитационную платформу.
|
|
Активный компаратор: Группа стандартного обучения упражнениям
Участники этой группы получат стандартное обучение упражнениям в соответствии с обычными процедурами реабилитационного ухода во время госпитализации и продолжат самостоятельные упражнения и самоконтроль после выписки на основе предоставленного обучения и материалов.
|
Обычное обучение реабилитационным упражнениям, предоставляемое во время госпитализации пациентам, проходящим трансплантацию печени от живого донора, с инструкциями по продолжению самостоятельных упражнений и самоконтролю после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция 6-минутной ходьбы в метрах
Временное ограничение: Исходный уровень (предоперационная госпитализация), в день выписки из больницы после основной трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки
|
Дистанция шестиминутной ходьбы будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы для оценки функциональной способности к физической нагрузке и физической выносливости у пациентов, перенесших трансплантацию печени от живого донора.
Зарегистрированное значение будет представлять собой общее пройденное расстояние в метрах.
|
Исходный уровень (предоперационная госпитализация), в день выписки из больницы после основной трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная оценка Медицинского исследовательского совета
Временное ограничение: Исходный уровень (предоперационная госпитализация), в день выписки из больницы после основной трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
Общая мышечная сила будет оценена с использованием суммы баллов по шкале Совета по медицинским исследованиям.
Сообщаемое значение будет представлять собой общую сумму баллов MRC.
|
Исходный уровень (предоперационная госпитализация), в день выписки из больницы после основной трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
|
Сила захвата в килограммах
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении до операции), в день выписки из стационара по поводу основной трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
Мышечная сила будет оцениваться с помощью динамометрии для измерения силы сжатия кисти.
Полученное значение будет представлять собой силу сжатия в килограммах.
|
Исходный уровень (при поступлении до операции), в день выписки из стационара по поводу основной трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
|
Общий балл по Краткой батарее тестов физической работоспособности
Временное ограничение: Базовый уровень (при поступлении перед операцией), в день выписки из стационара после трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки
|
Физическая работоспособность нижних конечностей будет оцениваться с использованием Краткой батареи оценки физической работоспособности.
Результатом будет общий балл по SPPB.
|
Базовый уровень (при поступлении перед операцией), в день выписки из стационара после трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки
|
|
Функциональная категория оценки амбулации
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении до операции), в день выписки из стационара после трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
Независимость при ходьбе будет оцениваться с использованием шкалы функциональных категорий ходьбы.
Сообщаемым значением будет показатель FAC.
|
Исходный уровень (при поступлении до операции), в день выписки из стационара после трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
|
Масса скелетных мышц, измеренная методом биоэлектрического импедансного анализа
Временное ограничение: Исходный уровень (перед операцией при поступлении), в день выписки из больницы после трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
Состав тела будет оценен с помощью биоимпедансного анализа.
Сообщаемым значением будет масса скелетных мышц.
|
Исходный уровень (перед операцией при поступлении), в день выписки из больницы после трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
|
Индексный балл EQ-5D
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении перед операцией), в день выписки из стационара после трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D.
Сообщаемым значением будет индексный балл EQ-5D.
|
Исходный уровень (при поступлении перед операцией), в день выписки из стационара после трансплантации, через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
|
Среднее количество шагов в день, измеренное с помощью Fitbit Charge 5
Временное ограничение: через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
Физическая активность будет оцениваться с использованием Fitbit Charge 5.
Сообщаемым значением будет среднее количество шагов в день при выписке.
|
через 1 месяц после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-01-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .