Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza účinnosti rehabilitačního cvičebního platformy pro pacienty po transplantaci jater od živého dárce

8. dubna 2026 aktualizováno: Samsung Medical Center

Analýza účinnosti rehabilitačního cvičebního platformy pro pacienty po transplantaci jater od žijících dárců: Randomizované kontrolované studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost digitální platformy pro rehabilitační cvičení u pacientů podstupujících transplantaci jater od žijícího dárce. Bude rekrutováno celkem 36 dospělých pacientů, kteří vyžadují pokračující rehabilitaci po transplantaci jater od žijícího dárce, a budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude kromě standardního cvičebního vzdělání dostávat personalizovaný cvičební program prostřednictvím digitální rehabilitační platformy, zatímco kontrolní skupina bude dostávat pouze standardní cvičební vzdělání. Fyzická funkce, tělesné složení, kvalita života a fyzická aktivita budou hodnoceny před operací, při propuštění, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění, aby se zjistilo, zda digitální rehabilitační platforma zlepšuje výsledky spojené s uzdravením během období po transplantaci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující transplantaci jater od živého dárce, kteří vyžadují kontinuální rehabilitační léčbu
  • Dospělí ve věku 20 až 65 let
  • Schopní samostatně ovládat digitální zařízení, jako je smartphone nebo tablet
  • Schopní provádět cvičení a kontrolovat zpětnou vazbu pomocí digitální rehabilitační platformy
  • Bez významného postižení sluchu, zraku nebo kognitivních funkcí, které by narušovalo porozumění zvukovým a vizuálním pokynům poskytovaným platformou

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s nedostatečnou úrovní vědomí nebo kognitivním postižením, které ztěžuje spolupráci s rehabilitačním cvičebním programem
  • Pacienti, kteří mají potíže s používáním digitálních zařízení nebo nemohou samostatně využívat digitální služby
  • Pacienti s těžkým omezením svalové síly nebo rozsahu pohybu, nebo postižením souvisejícím s amputací, což ztěžuje provádění cvičebního programu
  • Pacienti, kteří vyžadují omezení pohybu nezbytného pro rehabilitační cvičební program z důvodu zlomeniny nebo muskuloskeletální nestability
  • Pacienti s bolestí při pohybu horních nebo dolních končetin a biomechanickou nestabilitou, která ztěžuje účast
  • Pacienti se zrakovým nebo sluchovým postižením, které narušuje spolupráci v rehabilitačním cvičebním programu
  • Pacienti, u kterých se během účasti ve studii objeví lékařské komplikace nebo odmítnutí transplantátu
  • Pacienti, kteří nemohou vykonávat fyzickou aktivitu kvůli bolesti břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina digitální rehabilitační platformy
Účastníci v této skupině obdrží kromě standardního vzdělávání v oblasti cvičení také personalizovaný cvičební program využívající digitální rehabilitační platformu. Během hospitalizace budou účastníci provádět cvičební sezení na platformě s výzkumným personálem a po propuštění budou pokračovat v samostatném cvičení a samostatném řízení pomocí platformy. Obsah cvičení může být upraven podle výsledků hodnocení a stavu účastníka.
Behaviorální: Digitální rehabilitační platforma
Personalizovaný digitální rehabilitační cvičební program pro pacienty podstupující transplantaci jater od živého dárce. Program zahrnuje cvičební vedení během hospitalizace a pokračující domácí samostatné cvičení a samosprávu po propuštění prostřednictvím digitální rehabilitační platformy.
Aktivní komparátor: Standardní skupina pro výuku cvičení
Účastníci v této skupině obdrží standardní edukaci o cvičení podle obvyklých postupů rehabilitační péče během hospitalizace a budou pokračovat v samostatném cvičení a samosprávě po propuštění na základě poskytnuté edukace a materiálů.
Behaviorální: Standardní Vzdělávání v Cvičení
Běžná rehabilitační cvičební edukace poskytovaná během hospitalizace pacientům podstupujícím transplantaci jater od živého dárce, s pokyny pro pokračování v samostatném cvičení a samosprávě po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutová chůze vzdálenost v metrech
Časové okno: Výchozí hodnoty (předoperační přijetí), v den propuštění z nemocnice z přijetí k indexové transplantaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
Šestiminutová vzdálenost chůze bude měřena pomocí 6minutového testu chůze za účelem posouzení funkční pohybové kapacity a fyzické vytrvalosti u pacientů podstupujících transplantaci jater od živého dárce. Hodnota bude vyjádřena jako celková ušlá vzdálenost v metrech.
Výchozí hodnoty (předoperační přijetí), v den propuštění z nemocnice z přijetí k indexové transplantaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Medical Research Council Sum
Časové okno: Předoperační přijetí, v den propuštění z nemocnice z hospitalizace pro indexovou transplantaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění.
Celková svalová síla bude hodnocena pomocí součtu skóre podle Medical Research Council. Hlášená hodnota bude celkový součet MRC skóre.
Předoperační přijetí, v den propuštění z nemocnice z hospitalizace pro indexovou transplantaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění.
Síla stisku v kilogramech
Časové okno: Výchozí hodnota (předoperační přijetí), v den propuštění z nemocnice z indexové transplantační hospitalizace, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění.
Svalová síla bude hodnocena pomocí ruční dynamometrie. Hodnota bude uváděna jako síla stisku v kilogramech.
Výchozí hodnota (předoperační přijetí), v den propuštění z nemocnice z indexové transplantační hospitalizace, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění.
Celkové skóre krátké baterie fyzického výkonu
Časové okno: Výchozí stav (předoperační přijetí), v den propuštění z nemocnice po transplantaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
Fyzická výkonnost dolních končetin bude hodnocena pomocí krátké baterie fyzické výkonnosti. Hodnota bude vyjádřena jako celkové skóre SPPB.
Výchozí stav (předoperační přijetí), v den propuštění z nemocnice po transplantaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění
Skóre Funkčních kategorií chůze
Časové okno: Výchozí hodnoty (předoperační přijetí), v den propuštění z nemocnice z indexového transplantačního přijetí, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění.
Samostatnost chůze bude hodnocena pomocí škály funkčních kategorií chůze (Functional Ambulation Categories scale). Hodnota bude vyjádřena jako skóre FAC.
Výchozí hodnoty (předoperační přijetí), v den propuštění z nemocnice z indexového transplantačního přijetí, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění.
Kosterní svalová hmota měřená bioelektrickou impedanční analýzou
Časové okno: Při vstupním vyšetření (předoperační přijetí), v den propuštění z nemocnice po transplantaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění.
Tělesné složení bude hodnoceno pomocí bioelektrické impedance. Hodnota bude vykazována jako hmotnost kosterní svaloviny.
Při vstupním vyšetření (předoperační přijetí), v den propuštění z nemocnice po transplantaci, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění.
Skóre indexu EQ-5D
Časové okno: Baseline (předoperační přijetí), v den propuštění z nemocnice z indexové transplantační hospitalizace, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění.
Zdravotní kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D. Hlášenou hodnotou bude indexový skóre EQ-5D.
Baseline (předoperační přijetí), v den propuštění z nemocnice z indexové transplantační hospitalizace, 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění.
Průměrný denní počet kroků měřený zařízením Fitbit Charge 5
Časové okno: 1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění.
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí zařízení Fitbit Charge 5. Hlášená hodnota bude průměrný denní počet kroků.vypuštění.
1 měsíc po propuštění a 3 měsíce po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2026-01-020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální rehabilitační platforma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit