Analyse de l'efficacité d'une plateforme d'exercices de rééducation pour les patients ayant subi une transplantation hépatique avec donneur vivant
8 avril 2026 mis à jour par: Samsung Medical Center
Analyse de l'Efficacité d'une Plateforme d'Exercices de Réadaptation pour les Patients de Transplantation Hépatique avec Donneur Vivant : Essais Contrôlés Randomisés
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'efficacité d'une plateforme numérique d'exercices de réadaptation chez les patients subissant une transplantation hépatique avec donneur vivant.
Un total de 36 patients adultes nécessitant une réadaptation continue après une transplantation hépatique avec donneur vivant seront recrutés et répartis au hasard dans un rapport 1:1 soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin.
Le groupe d'intervention recevra un programme d'exercices personnalisé délivré via une plateforme numérique de réadaptation en plus de l'éducation aux exercices standard, tandis que le groupe témoin recevra uniquement l'éducation aux exercices standard.
La fonction physique, la composition corporelle, la qualité de vie et l'activité physique seront évaluées avant la chirurgie, à la sortie de l'hôpital, à 1 mois après la sortie et à 3 mois après la sortie pour déterminer si la plateforme numérique de réadaptation améliore les résultats liés à la récupération pendant la période post-transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une transplantation hépatique avec donneur vivant nécessitant un traitement de rééducation continu
- Adultes âgés de 20 à 65 ans
- Capables d'utiliser de manière autonome des appareils numériques tels qu'un smartphone ou une tablette
- Capables d'effectuer des exercices et d'examiner les retours d'information via la plateforme de rééducation numérique
- Aucune déficience significative de l'audition, de la vision ou des fonctions cognitives qui interférerait avec la compréhension des instructions audio et visuelles fournies par la plateforme
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un niveau de conscience inadéquat ou une déficience cognitive rendant la coopération avec le programme d'exercices de rééducation difficile
- Patients ayant des difficultés à utiliser des appareils numériques ou incapables d'utiliser de manière autonome des services basés sur le numérique
- Patients présentant des limitations sévères de la force musculaire ou de l'amplitude des mouvements, ou un handicap lié à une amputation, rendant le programme d'exercices difficile à réaliser
- Patients nécessitant une restriction des mouvements nécessaires au programme d'exercices de rééducation en raison d'une fracture ou d'une instabilité musculo-squelettique
- Patients ressentant une douleur lors du mouvement des membres supérieurs ou inférieurs et présentant une instabilité biomécanique rendant la participation difficile
- Patients présentant une déficience visuelle ou auditive interférant avec la coopération dans le programme d'exercices de rééducation
- Patients développant des complications médicales ou un rejet de greffe pendant la participation à l'étude
- Patients incapables d'effectuer une activité physique en raison de douleurs abdominales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Plateforme de Réhabilitation Numérique
Les participants de ce groupe recevront un programme d'exercices personnalisé utilisant une plateforme de rééducation numérique, en plus de l'éducation aux exercices standard.
Pendant l'hospitalisation, les participants réaliseront des séances d'exercices sur la plateforme avec le personnel de recherche, et après leur sortie, ils poursuivront l'auto-exercice et l'auto-gestion à l'aide de la plateforme.
Le contenu des exercices peut être ajusté en fonction des résultats de l'évaluation et de l'état du participant.
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Un programme d'exercices de réadaptation numérique personnalisé pour les patients subissant une transplantation hépatique avec donneur vivant.
Le programme comprend des conseils d'exercice pendant l'hospitalisation et la poursuite d'exercices et d'autogestion à domicile après la sortie, via une plateforme de réadaptation numérique.
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Comparateur actif: Groupe d'Éducation sur l'Exercice Standard
Les participants de ce groupe recevront une éducation à l'exercice standard selon les procédures habituelles de soins de réadaptation pendant l'hospitalisation et poursuivront l'auto-exercice et l'autogestion après leur sortie sur la base de l'éducation et des documents fournis.
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Éducation aux exercices de réadaptation habituels dispensée pendant l'hospitalisation pour les patients subissant une transplantation hépatique avec donneur vivant, avec des instructions pour la poursuite de l'autorééducation et de l'autogestion après la sortie de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance parcourue en 6 minutes en mètres
Délai: Ligne de base (admission préopératoire), le jour de la sortie de l'hôpital suite à l'admission pour la transplantation index, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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La distance de marche de six minutes sera mesurée à l'aide du test de marche de 6 minutes pour évaluer la capacité fonctionnelle à l'exercice et l'endurance physique chez les patients subissant une transplantation hépatique avec donneur vivant.
La valeur rapportée sera la distance totale parcourue en mètres.
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Ligne de base (admission préopératoire), le jour de la sortie de l'hôpital suite à l'admission pour la transplantation index, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Somme du Conseil de la Recherche Médicale
Délai: Baseline (admission préopératoire), le jour de la sortie de l'hôpital après l'admission pour transplantation index, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie.
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La force musculaire globale sera évaluée à l'aide du score total du Medical Research Council.
La valeur rapportée sera le score total MRC.
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Baseline (admission préopératoire), le jour de la sortie de l'hôpital après l'admission pour transplantation index, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie.
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Force de préhension en kilogrammes
Délai: Baseline (admission préopératoire), le jour de la sortie de l'hôpital après l'admission pour transplantation index, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie.
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La force musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main.
La valeur rapportée sera la force de préhension en kilogrammes.
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Baseline (admission préopératoire), le jour de la sortie de l'hôpital après l'admission pour transplantation index, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie.
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Score total de la batterie de performance physique courte
Délai: Baseline (admission préopératoire), le jour de la sortie de l'hôpital après l'admission pour la transplantation index, 1 mois après la sortie, et 3 mois après la sortie
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La performance physique des membres inférieurs sera évaluée à l'aide de la batterie de performance physique courte.
La valeur rapportée sera le score total SPPB.
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Baseline (admission préopératoire), le jour de la sortie de l'hôpital après l'admission pour la transplantation index, 1 mois après la sortie, et 3 mois après la sortie
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Score des catégories de marche fonctionnelle
Délai: Au moment de l'admission préopératoire (ligne de base), le jour de la sortie de l'hôpital après l'admission pour transplantation index, 1 mois après la sortie, et 3 mois après la sortie.
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L'indépendance à la marche sera évaluée à l'aide de l'échelle des catégories de marche fonctionnelle.
La valeur rapportée sera le score FAC.
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Au moment de l'admission préopératoire (ligne de base), le jour de la sortie de l'hôpital après l'admission pour transplantation index, 1 mois après la sortie, et 3 mois après la sortie.
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Masse musculaire squelettique mesurée par analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Baseline (admission préopératoire), le jour de la sortie de l'hôpital après l'admission pour la transplantation index, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie.
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La composition corporelle sera évaluée par analyse d'impédance bioélectrique.
La valeur rapportée sera la masse musculaire squelettique.
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Baseline (admission préopératoire), le jour de la sortie de l'hôpital après l'admission pour la transplantation index, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie.
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Score d'indice EQ-5D
Délai: Au moment de l'admission préopératoire (ligne de base), le jour de la sortie de l'hôpital après l'admission pour la transplantation index, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie.
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire EQ-5D.
La valeur rapportée sera le score d'indice EQ-5D.
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Au moment de l'admission préopératoire (ligne de base), le jour de la sortie de l'hôpital après l'admission pour la transplantation index, 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie.
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Nombre moyen de pas quotidiens mesuré par Fitbit Charge 5
Délai: 1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie.
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L'activité physique sera évaluée à l'aide du Fitbit Charge 5.
La valeur rapportée sera le nombre moyen de pas quotidiens.décharge.
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1 mois après la sortie et 3 mois après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
15 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-01-020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .