Análise de Eficácia de uma Plataforma de Exercícios de Reabilitação para Pacientes de Transplante Hepático de Dador Vivo
8 de abril de 2026 atualizado por: Samsung Medical Center
Análise de Eficácia de uma Plataforma de Exercícios de Reabilitação para Pacientes de Transplante Hepático de Dador Vivo: Ensaios Controlados Randomizados
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo avaliar a eficácia de uma plataforma digital de exercícios de reabilitação em pacientes submetidos a transplante hepático de dador vivo.
Serão recrutados um total de 36 pacientes adultos que necessitam de reabilitação contínua após transplante hepático de dador vivo, que serão distribuídos aleatoriamente numa proporção de 1:1 para um grupo de intervenção ou um grupo de controlo.
O grupo de intervenção receberá um programa de exercícios personalizado através de uma plataforma digital de reabilitação, para além da educação padrão sobre exercícios, enquanto o grupo de controlo receberá apenas a educação padrão sobre exercícios.
A função física, a composição corporal, a qualidade de vida e a atividade física serão avaliadas antes da cirurgia, na alta hospitalar, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta, para determinar se a plataforma digital de reabilitação melhora os resultados relacionados com a recuperação durante o período pós-transplante.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a transplante hepático de dador vivo que necessitam de tratamento de reabilitação contínuo
- Adultos com idades compreendidas entre os 20 e os 65 anos
- Capazes de operar independentemente dispositivos digitais como um smartphone ou tablet
- Capazes de realizar exercícios e rever feedback utilizando a plataforma de reabilitação digital
- Sem deficiência significativa na audição, visão ou função cognitiva que interfira com a compreensão das instruções áudio e visuais fornecidas pela plataforma
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com um nível inadequado de consciência ou défice cognitivo que torne difícil a cooperação com o programa de exercícios de reabilitação
- Pacientes com dificuldade em utilizar dispositivos digitais ou que não consigam utilizar independentemente serviços baseados em tecnologia digital
- Pacientes com limitações graves na força muscular ou amplitude de movimento, ou incapacidade relacionada com amputação, que tornem difícil a realização do programa de exercícios
- Pacientes que necessitam de restrição do movimento necessário para o programa de exercícios de reabilitação devido a fratura ou instabilidade músculo-esquelética
- Pacientes com dor durante o movimento dos membros superiores ou inferiores e instabilidade biomecânica que dificulte a participação
- Pacientes com deficiência visual ou auditiva que interfira com a cooperação no programa de exercícios de reabilitação
- Pacientes que desenvolvam complicações médicas ou rejeição do transplante durante a participação no estudo
- Pacientes incapazes de realizar atividade física devido a dor abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Plataforma de Reabilitação Digital
Os participantes deste grupo receberão um programa de exercícios personalizado usando uma plataforma de reabilitação digital, além da educação padrão sobre exercícios.
Durante a hospitalização, os participantes realizarão sessões de exercícios baseadas na plataforma com a equipa de investigação, e após a alta continuarão com exercícios e autogestão usando a plataforma.
O conteúdo do exercício poderá ser ajustado de acordo com os resultados da avaliação e a condição do participante.
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Um programa de exercícios de reabilitação digital personalizado para doentes submetidos a transplante hepático de dador vivo.
O programa inclui orientação de exercícios durante a hospitalização e continuação de exercícios e autogestão domiciliares após a alta através de uma plataforma de reabilitação digital.
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Comparador Ativo: Grupo de Educação Padrão de Exercício
Os participantes neste grupo receberão educação padrão de exercícios de acordo com os procedimentos habituais de cuidados de reabilitação durante a hospitalização e continuarão com exercícios autónomos e autogestão após a alta, com base na educação e materiais fornecidos.
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Educação usual em exercícios de reabilitação fornecida durante a hospitalização para doentes submetidos a transplante hepático de dador vivo, com instruções para continuar o auto-exercício e a autogestão após a alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância do Teste de Caminhada de 6 Minutos em metros
Prazo: Baseline (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão do transplante índice, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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A distância percorrida em seis minutos será medida através do Teste de Caminhada de 6 Minutos para avaliar a capacidade funcional de exercício e a resistência física em pacientes submetidos a transplante hepático de dador vivo.
O valor reportado será a distância total percorrida em metros.
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Baseline (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão do transplante índice, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Puntuación Suma do Conselho de Pesquisa Médica
Prazo: Baseline (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão para transplante de referência, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta.
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A força muscular global será avaliada usando a Pontuação Total do Conselho de Pesquisa Médica.
O valor reportado será a Pontuação Total MRC.
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Baseline (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão para transplante de referência, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta.
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Força de Preensão em quilogramas
Prazo: Linha de base (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão para transplante índice, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta.
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A força muscular será avaliada através de dinamometria de preensão manual.
O valor reportado será a força de preensão em quilogramas.
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Linha de base (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão para transplante índice, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta.
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Pontuação total da Short Physical Performance Battery
Prazo: Linha de base (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão para transplante índice, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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A capacidade física dos membros inferiores será avaliada através da Bateria de Desempenho Físico Curta.
O valor reportado será a pontuação total do SPPB. |
Linha de base (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão para transplante índice, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta
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Pontuação das Categorias de Deambulação Funcional
Prazo: Linha de base (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão de transplante índice, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta.
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A independência na marcha será avaliada usando a escala de Categorias Funcionais de Ambulância.
O valor reportado será a pontuação FAC.
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Linha de base (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão de transplante índice, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta.
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Massa Muscular Esquelética medida por análise de bioimpedância elétrica
Prazo: Linha de base (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão para transplante índice, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta.
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A composição corporal será avaliada através de análise de impedância bioelétrica.
O valor reportado será a massa muscular esquelética.
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Linha de base (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão para transplante índice, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta.
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Pontuação do índice EQ-5D
Prazo: No momento basal (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão para transplante índice, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta.
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do questionário EQ-5D.
O valor reportado será a pontuação do índice EQ-5D.
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No momento basal (admissão pré-operatória), no dia da alta hospitalar da admissão para transplante índice, 1 mês após a alta e 3 meses após a alta.
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Contagem média diária de passos medida pelo Fitbit Charge 5
Prazo: 1 mês após a alta e 3 meses após a alta.
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A atividade física será avaliada utilizando o Fitbit Charge 5.
O valor reportado será a contagem média diária de passos.discharge.
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1 mês após a alta e 3 meses após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026-01-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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