치주염 관리에서 보조 요법으로서의 프로바이오틱스
2026년 4월 9일 업데이트: Dr CHEAH CHIA WEI, University of Malaya
이 임상 시험의 목표는 치주 치료 후 장기간 Prodentis 복용의 효과에 대해 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.
1. RSD 후 3개월 동안만 복용하는 것과 비교했을 때, 장기간 Prodentis 섭취가 치주 건강 및 전신 면역 반응 조절에 미치는 효과는 무엇인가요?
연구 개요
상세 설명
근관 표면 제거술(RSD) 후, 대조군(그룹 NP) 참가자는 3개월 동안만 즉시 Prodentis®를 하루에 두 번 복용하도록 지시받고, 이후 12개월까지 3개월마다 검진을 계속합니다.
시험군(그룹 OP) 참가자는 RSD 후, 3개월 동안 즉시 Prodentis®를 하루에 두 번 복용한 다음 12개월까지 하루에 한 번 Prodentis®를 계속 복용하도록 지시받습니다. 3개월마다 검진을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cheah
- 전화번호: +60379674806
- 이메일: chiawei@um.edu.my
연구 장소
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- 모병
- Universiti Malaya
-
연락하다:
- Chia Wei Cheah, BDS, MClinDent, PhD
- 전화번호: +60379674806
- 이메일: chiawei@um.edu.my
-
수석 연구원:
- Cheah
-
부수사관:
- Vaithilingam
-
부수사관:
- Al-Maleki
-
부수사관:
- Lai
-
부수사관:
- Teughels
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 피험자는 시험에 참여하기 위해 서면 동의를 제공했습니다.
- 모든 피험자는 18세 이상이어야 하며, 임신하지 않았고, 12개 이상의 치아를 가지고 있어야 합니다.
- 치주염 3기 및 4기 진단은 2017년 미국 치주학회(AAP) 및 유럽 치주학 연맹(EFP) 분류에 따라 이루어집니다.
- 모집일로부터 3-6개월 이내에 1회의 치주 치료를 받았으며, 현재 잔여 주머니 깊이가 5mm 이상인 잔여 주머니가 최소 4개 이상 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OP 그룹
치근 표면 소파술(RSD) 후, 시험군(OP군) 대상자들은 3개월 동안 Prodentis®를 하루에 두 번 즉시 복용한 후, 12개월까지 Prodentis®를 하루에 한 번 계속 복용하도록 지시받을 것입니다.
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비외과적 치주 치료
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위약 비교기: NP 그룹
치근면 소파술(RSD) 후, 대조군(NP군)의 피험자들은 3개월 동안 하루에 두 번 Prodentis®를 즉시 복용한 후 중단하도록 지시받을 것입니다.
피험자들은 12개월까지 시험군과 유사한 간격으로 검토될 것입니다.
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비외과적 치주 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주낭 깊이
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 1년
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UNC-15 프로브가 이 결과를 측정하는 데 사용될 것입니다
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기준선, 3개월, 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청과 타액에서의 바이오마커
기간: 타액과 혈청 수집은 기준선, RSD 후 3개월 및 6개월, 그리고 최종적으로 12개월에 이루어집니다.
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IL-6 및 IL-10 수치를 측정하기 위해 혈청과 타액을 수집할 것입니다
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타액과 혈청 수집은 기준선, RSD 후 3개월 및 6개월, 그리고 최종적으로 12개월에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheah, Universiti Malaya
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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