Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika som supplerende behandling i håndteringen af parodontitis

9. april 2026 opdateret af: Dr CHEAH CHIA WEI, University of Malaya

Probiotika som adjunktiv terapi i behandlingen af parodontitis

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge virkningen af at indtage Prodentis på lang sigt efter parodontal behandling. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er

1. hvad er virkningen af langvarigt indtag af Prodentis på regulering af parodontal sundhed og systemisk immunrespons, sammenlignet med kun at indtage det i 3 måneder efter RSD?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter rodoverflade-debridement (RSD) vil forsøgspersonerne i kontrolgruppen (gruppe NP) få besked på at indtage Prodentis® to gange/dag umiddelbart i 3 måneder og derefter fortsætte med 3-månedlige kontroller indtil den 12. måned.

For forsøgspersonerne i testgruppen (gruppe OP) vil de efter RSD få besked på at indtage Prodentis® to gange/dag umiddelbart i 3 måneder og derefter fortsætte med Prodentis® en gang om dagen indtil den 12. måned. De vil blive kontrolleret hver 3. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Rekruttering
        • Universiti Malaya
        • Kontakt:
          • Chia Wei Cheah, BDS, MClinDent, PhD
          • Telefonnummer: +60379674806
          • E-mail: chiawei@um.edu.my
        • Ledende efterforsker:
          • Cheah
        • Underforsker:
          • Vaithilingam
        • Underforsker:
          • Al-Maleki
        • Underforsker:
          • Lai
        • Underforsker:
          • Teughels

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Deltageren har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i forsøget.
  2. Alle deltagere skal være >18 år gamle, ikke gravide og have mere end 12 tænder.
  3. Diagnosen for periodontitis i stadie III og IV vil være i henhold til 2017-klassifikationen fra American Academy of Periodontology (AAP) og European Federation of Periodontology (EFP).
  4. Har gennemgået 1 runde af periodontal terapi inden for 3-6 måneder fra rekrutteringsdatoen og har i øjeblikket mindst 4 restlommer med lommedybde på 5 mm eller derover.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OP-gruppe
Efter rodoverfladens debridement (RSD) vil forsøgspersoner i testgruppen (gruppe OP) blive instrueret i at indtage Prodentis® to gange/dag umiddelbart i 3 måneder og derefter fortsætte med Prodentis® en gang om dagen indtil måned 12.
Kosttilskud: Prodentis
Ikke-kirurgisk periodontal terapi
Placebo komparator: NP-gruppe
Efter rodoverfladebehandling (RSD) vil forsøgspersoner i kontrolgruppen (gruppe NP) blive instrueret i at tage Prodentis® to gange/dag med det samme i 3 måneder og derefter stoppe.
De vil blive gennemgået med lignende intervaller som testgruppen indtil måned 12.
Kosttilskud: Prodentis
Ikke-kirurgisk periodontal terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år
UNC-15-sonden vil blive brugt til at måle dette resultat
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører fra serum og spyt
Tidsramme: Indsamling af spyt og serum vil foregå ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter RSD, og endelig ved 12 måneder.
Serum og spyt vil blive indsamlet for at måle niveauerne af IL-6 og IL-10
Indsamling af spyt og serum vil foregå ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter RSD, og endelig ved 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheah, Universiti Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF RD2213/0078 (L)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner