Probiootit apuhoidona parodontiitin hoidossa
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr CHEAH CHIA WEI, University of Malaya
Probioottien apuhoitona hammaslääketieteellisen parodontiitin hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää Prodentiksen pitkäaikaisen käytön vaikutusta parodontologisen hoidon jälkeen. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on
1. mikä on Prodentiksen pitkäaikaisen käytön vaikutus parodontaalisen terveyden ja systeemisen immuunivasteen säätelyyn verrattuna vain 3 kuukauden käyttöön RSD:n jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun juuripinnan puhdistus (RSD) on suoritettu, verrokkiryhmän (ryhmä NP) koehenkilöitä ohjeistetaan ottamaan Prodentis® kaksi kertaa päivässä välittömästi 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen heidät seurataan 3 kuukauden välein 12. kuukauteen asti.
Testiryhmän (ryhmä OP) koehenkilöitä ohjeistetaan RSD:n jälkeen ottamaan Prodentis® kaksi kertaa päivässä välittömästi 3 kuukauden ajan ja jatkamaan sitten Prodentis®:n ottamista kerran päivässä 12. kuukauteen asti. Heidät seurataan 3 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheah
- Puhelinnumero: +60379674806
- Sähköposti: chiawei@um.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- Rekrytointi
- Universiti Malaya
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia Wei Cheah, BDS, MClinDent, PhD
- Puhelinnumero: +60379674806
- Sähköposti: chiawei@um.edu.my
-
Päätutkija:
- Cheah
-
Alatutkija:
- Vaithilingam
-
Alatutkija:
- Al-Maleki
-
Alatutkija:
- Lai
-
Alatutkija:
- Teughels
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Koehenkilö on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Kaikkien koehenkilöiden on oltava yli 18-vuotiaita, eivät raskaana, ja heillä on oltava yli 12 hammasta.
- Parodontiitin (hammasluutulehduksen) diagnoosi vaiheille III ja IV perustuu vuoden 2017 Amerikan Parodontologian Akatemian (AAP) ja Euroopan Parodontologian Federaation (EFP) luokitukseen.
- Koehenkilöllä on oltava suoritettu yksi kierros parodontaaliterapiaa 3–6 kuukauden kuluessa rekrytointipäivästä, ja hänellä on tällä hetkellä vähintään 4 jäännöstaskua, joiden taskusyvyys on 5 mm tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OP-ryhmä
Juuripinnan puhdistuksen (RSD) jälkeen koeryhmän (ryhmä OP) osallistujia ohjeistetaan ottamaan Prodentis® kaksi kertaa päivässä välittömästi 3 kuukauden ajan ja jatkamaan sitten Prodentis®:n käyttöä kerran päivässä 12. kuukauteen asti.
|
Ei-kirurginen parodontaaliterapia
|
|
Placebo Comparator: NP-ryhmä
Kontrolliryhmän (NP-ryhmä) osallistujat saavat ohjeen käyttää Prodentis®-tuotetta kahdesti päivässä välittömästi 3 kuukauden ajan juuripinnan puhdistuksen (RSD) jälkeen ja lopettaa sen jälkeen. Heidät tarkastetaan samoin väliajoin kuin testiryhmän osallistujat 12. kuukauteen asti.
|
Ei-kirurginen parodontaaliterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaaliset taskusyvyydet
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
UNC-15 -koetta käytetään tämän tuloksen mittaamiseen
|
Alkuperäinen taso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerit seerumista ja syljestä
Aikaikkuna: Syljen ja seerumin kerääminen suoritetaan perustasolla, 3 kuukautta ja 6 kuukautta RSD:n jälkeen sekä lopuksi 12 kuukauden kohdalla.
|
Seerumia ja sylkeä kerätään IL-6:n ja IL-10:n pitoisuuksien mittaamiseksi
|
Syljen ja seerumin kerääminen suoritetaan perustasolla, 3 kuukautta ja 6 kuukautta RSD:n jälkeen sekä lopuksi 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheah, Universiti Malaya
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF RD2213/0078 (L)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .