Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики как вспомогательная терапия в лечении пародонтита

9 апреля 2026 г. обновлено: Dr CHEAH CHIA WEI, University of Malaya

Целью данного клинического исследования является изучение эффекта длительного приема Prodentis после пародонтологической терапии. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

1. каков эффект долгосрочного потребления Prodentis на регулирование здоровья пародонта и системного иммунного ответа по сравнению с приемом только в течение 3 месяцев после RSD?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После дебридмента корневой поверхности (RSD) участникам контрольной группы (группа NP) будет предписано принимать Prodentis® дважды/день сразу в течение 3 месяцев, затем продолжать наблюдение каждые 3 месяца до 12-го месяца.

Для участников тестовой группы (группа OP) после RSD будет предписано принимать Prodentis® дважды/день сразу в течение 3 месяцев, затем продолжать принимать Prodentis® один раз в день до 12-го месяца. Наблюдение будет проводиться каждые 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cheah
  • Номер телефона: +60379674806
  • Электронная почта: chiawei@um.edu.my

Места учебы

  • Малайзия
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
        • Рекрутинг
        • Universiti Malaya
        • Контакт:
          • Chia Wei Cheah, BDS, MClinDent, PhD
          • Номер телефона: +60379674806
          • Электронная почта: chiawei@um.edu.my
        • Главный следователь:
          • Cheah
        • Младший исследователь:
          • Vaithilingam
        • Младший исследователь:
          • Al-Maleki
        • Младший исследователь:
          • Lai
        • Младший исследователь:
          • Teughels

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  1. Субъект дал свое письменное согласие на участие в исследовании.
  2. Все субъекты должны быть старше 18 лет, не беременны и иметь более 12 зубов.
  3. Диагноз периодонтита III и IV стадии будет устанавливаться в соответствии с классификацией Американской академии пародонтологии (AAP) и Европейской федерации пародонтологии (EFP) 2017 года.
  4. Проведен один курс пародонтальной терапии в течение 3-6 месяцев с даты включения, и в настоящее время имеется не менее 4 остаточных карманов глубиной 5 мм и более.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа OP
После удаления зубного камня с поверхности корня (РСД) участникам тестовой группы (группа OP) будет рекомендовано принимать Prodentis® два раза в день сразу в течение 3 месяцев, а затем продолжить прием Prodentis® один раз в день до 12-го месяца.
Диетическая добавка: Продентис
Нехирургическая пародонтальная терапия
Плацебо Компаратор: Группа НП
После удаления зубного камня с поверхности корня (RSD) пациентам в контрольной группе (группа NP) будет рекомендовано принимать Prodentis® два раза в день в течение 3 месяцев, а затем прекратить прием. Их будут осматривать с той же периодичностью, что и испытуемую группу, до 12-го месяца.
Диетическая добавка: Продентис
Нехирургическая пародонтальная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина пародонтальных карманов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год
Для измерения этого исхода будет использоваться зонд UNC-15
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры из сыворотки и слюны
Временное ограничение: Сбор слюны и сыворотки будет проводиться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после РСД, и, наконец, через 12 месяцев.
Уровни IL-6 и IL-10 будут измерены в образцах сыворотки и слюны
Сбор слюны и сыворотки будет проводиться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после РСД, и, наконец, через 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Следователи

  • Главный следователь: Cheah, Universiti Malaya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DF RD2213/0078 (L)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться