SCN9A 유전자 발현 및 염증성 사이토카인 (Gene Expressio)
증상성 비가역성 치수염 환자에서 하치조 신경 차단의 성공과 SCN9A(Nav1.7) 유전자 발현 및 염증성 사이토카인(IL-6, TNF-α, IL-1β)의 연관성: 전향적 환자-대조군 연구
전압 개폐 나트륨 채널, 특히 SCN9A 유전자에 의해 암호화된 Nav1.7은 통각 전달의 주요 조절자입니다. SCN9A의 상향 조절은 증가된 신경 흥분성과 높아진 통증 인지와 연관되어 왔습니다. 동시에, 인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α), 인터루킨-1 베타(IL-1β)와 같은 염증성 사이토카인은 조직 환경과 이온 채널 활동을 수정하여 말초 통각 수용체를 감작시키고 국소 마취제의 효능을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 SIP에서 마취 성공에 대한 SCN9A 발현과 염증성 사이토카인의 복합적 영향은 아직 완전히 규명되지 않았습니다.
이 전향적 환자-대조군 연구는 하악 구치에 영향을 미치는 SIP 환자에서 IANB의 임상적 성공과 SCN9A 유전자 발현 및 염증성 사이토카인 수준 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 약 90-100명의 환자가 모집되어 마취 결과에 따라 두 그룹으로 분류됩니다: 성공적인 마취와 실패한 마취. 모든 환자는 1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인을 사용하여 표준화된 IANB를 받게 됩니다. 마취 성공은 접근강 준비 및 기구 조작 중 통증이 없는 것을 기준으로 결정됩니다.
접근 및 치수 적출 후, 치수 조직 샘플이 수집됩니다. SCN9A 유전자 발현은 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)을 사용하여 평가되며, 상대적 발현은 2^-ΔΔCt 방법을 사용하여 계산됩니다. 염증성 사이토카인 수준(IL-6, TNF-α, IL-1β)은 효소 연결 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 정량화됩니다.
주요 결과는 실패한 마취 그룹과 성공한 마취 그룹 간의 SCN9A 발현 차이가 될 것입니다. 2차 결과에는 사이토카인 수준 비교 및 SCN9A 발현과 염증 표지자 간의 상관관계 평가가 포함됩니다. 통계 분석에는 집단 비교, 상관관계 분석, 로지스틱 회귀 분석 및 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석이 포함되어 이러한 생체 표지자의 예측 가치를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 SCN9A 유전자 발현과 주요 염증성 사이토카인 수준이 IANB의 임상적 성공과 어떤 연관성이 있는지를 평가하기 위해 전향적 환자-대조군 연구로 설계되었습니다. 약 100명의 하악 구치에서 SIP로 진단된 환자를 모집하여 마취 결과(성공적 마취와 실패한 마취)에 따라 두 그룹으로 분류할 예정입니다. 표준화된 IANB는 1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인을 사용하여 시행하며, 접근강 준비와 기구 조작 중 통증이 없는 것을 기준으로 마취 성공을 판정합니다.
접근강 준비 및 치수 적출 후 생물학적 샘플을 수집할 예정입니다. 치수 조직 샘플은 RNA 추출과 이후 SCN9A 유전자 발현을 평가하기 위한 정량적 실시간 중합효소 연쇄반응(RT-qPCR) 분석에 사용됩니다. 상대적 발현 수준은 적절한 내부 대조 유전자를 사용하여 2^-ΔΔCt 방법으로 계산됩니다. 동시에, 염증성 사이토카인 수준(IL-6, TNF-α, IL-1β)은 실현 가능성에 따라 치수 조직 균질액이나 치은열구액에서 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 정량화할 예정입니다.
본 연구의 주요 결과는 실패한 마취 그룹과 성공한 마취 그룹 간의 SCN9A 발현 차이가 될 것입니다. 부차적 결과에는 그룹 간 사이토카인 수준 비교와 SCN9A 발현과 염증 표지자 간의 상관관계 평가가 포함됩니다. 데이터는 독립표본 t-검정 또는 비모수적 동등 검정, 상관관계 분석, 로지스틱 회귀 모델링을 포함한 적절한 통계 검정을 사용하여 분석할 예정입니다. 또한, 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석을 수행하여 이러한 바이오마커가 마취 실패를 예측하는 데 가지는 예측 가치를 평가할 수 있습니다.
본 연구는 분자적 및 염증적 경로를 통합하여 SIP에서의 마취 실패에 대한 기전적 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 예측 바이오마커 개발과 치과 내과 치료에서 마취 성공률을 향상시키기 위한 표적 치료 전략 수립에 기여할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vivek Aggarwal, MDS
- 전화번호: 01126983646
- 이메일: vaggarwal@jmi.ac.in
연구 장소
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110025
- 모병
- Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Vivek Aggarwal, MDS
- 전화번호: 01126983646
- 이메일: vaggarwal@jmi.ac.in
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-60세 환자
- 전신적으로 건강한 개인 (ASA I 또는 II)
- 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 하악 제1대구치 또는 제2대구치 존재
- 치수 감각 검사(냉각 검사/EPT) 양성 반응으로 확인된 생활 치아
- 중등도에서 중증의 술 전 통증 (Heft-Parker VAS)
- 하치조 신경 차단 하 치근 치료가 필요한 환자
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 능력과 의지
제외 기준:
- 지난 48시간 이내에 진통제, 항염증제 또는 항생제를 복용한 환자
- 통증 지각 또는 염증에 영향을 미치는 전신 질환 존재 (예: 당뇨병, 신경병성 장애)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 치근단 농양, 부종 또는 누공이 있는 치아
- 비생활 치아 또는 이전 치근 치료를 받은 치아
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 입 벌림 제한 또는 하치조 신경 차단 시행에 영향을 미치는 해부학적 조건이 있는 환자
- 통증 평가 척도를 이해하거나 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IANB 성공 (적절한 마취) 그룹
이 코호트는 2% 리도카인과 1:100,000 에피네프린을 사용한 표준화된 하치조신경 차단(IANB) 투여 후 성공적인 치수 마취를 달성한 하악 구치의 증상성 비가역성 치수염 환자를 포함합니다.
마취 성공은 보충 마취 기술 없이 접근강 준비 및 초기 기구 조작 중 통증(무통증 또는 경미한 통증)이 없는 것으로 정의됩니다.
마취 확인 후 접근강 준비 및 치수 적출술이 수행되며, SCN9A 유전자 발현(RT-qPCR) 및 염증성 사이토카인 수준(IL-6, TNF-α, IL-1β) 분석을 위해 ELISA를 사용하여 치수 조직 샘플을 수집합니다.
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모든 참가자는 1:80,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인을 사용하여 표준화된 하치조신경 차단(IANB)을 받게 됩니다. 주사는 27게이지 긴 바늘을 사용하여 엄격한 무균 상태에서 기존의 Halsted 기법으로 수행됩니다. 바늘은 익하악봉합 부위에 삽입되어 하악공 근처에서 골 접촉이 이루어질 때까지 진행됩니다. 음성 흡인 확인 후, 약 1.8mL의 마취 용액이 60-90초 동안 천천히 주입됩니다. 입술 마비는 신경 차단 시작을 확인하기 위해 10-15분 후에 평가됩니다. 주요 마취 성공 평가 전에는 추가 마취 기법이 사용되지 않습니다. 그 후 치수강 접근 공동 형성이 시작되며, 접근 및 초기 기구 조작 중 통증 반응은 표준화된 통증 척도를 사용하여 기록됩니다. 마취 성공 또는 실패는 미리 정의된 기준에 따라 환자의 통증 반응을 기반으로 결정됩니다. |
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IANB 실패(불충분한 마취) 그룹
이 코호트에는 1:100,000 에피네프린이 함유된 2% 리도카인을 사용한 표준화된 하악 신경 차단술(IANB) 투여 후 충분하지 않은 치수 마취를 경험하는 하악 구치의 증상성 비가역성 치수염 환자가 포함됩니다.
마취 실패는 접근강 준비 또는 기구 사용 중 중등도에서 중증의 통증이 존재하여 추가 마취 기법(예: 치주 인대 내 또는 치수 내 주사)의 사용이 필요한 경우로 정의됩니다.
치수 조직 샘플은 접근강 준비 및 치수 적출 후 수집되어 SCN9A 유전자 발현(RT-qPCR) 및 염증성 사이토카인(IL-6, TNF-α, IL-1β)에 대한 ELISA 분석을 위해 사용됩니다.
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모든 참가자는 1:80,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인을 사용하여 표준화된 하치조신경 차단(IANB)을 받게 됩니다. 주사는 27게이지 긴 바늘을 사용하여 엄격한 무균 상태에서 기존의 Halsted 기법으로 수행됩니다. 바늘은 익하악봉합 부위에 삽입되어 하악공 근처에서 골 접촉이 이루어질 때까지 진행됩니다. 음성 흡인 확인 후, 약 1.8mL의 마취 용액이 60-90초 동안 천천히 주입됩니다. 입술 마비는 신경 차단 시작을 확인하기 위해 10-15분 후에 평가됩니다. 주요 마취 성공 평가 전에는 추가 마취 기법이 사용되지 않습니다. 그 후 치수강 접근 공동 형성이 시작되며, 접근 및 초기 기구 조작 중 통증 반응은 표준화된 통증 척도를 사용하여 기록됩니다. 마취 성공 또는 실패는 미리 정의된 기준에 따라 환자의 통증 반응을 기반으로 결정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하치조신경차단술(IANB)의 성공
기간: IANB 투여 15분 후 평가, 동일 방문 시 접근강 준비 및 초기 기구 사용 중
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주요 결과는 하치조신경 차단술(IANB)의 임상적 성공으로, 근관 접근강 준비 및 초기 기구 작동 중에 평가될 것입니다.
마취 성공은 통증이 없거나 보충 마취 중재가 필요 없는 경미한 통증만 있는 경우로 정의됩니다.
마취 실패는 추가 마취(예: 치주인대 내 또는 치수 내 주사)가 필요한 중등도에서 중증의 통증이 있는 경우로 정의됩니다.
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IANB 투여 15분 후 평가, 동일 방문 시 접근강 준비 및 초기 기구 사용 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCN9A IRRC- 173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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