Expression du gène SCN9A et cytokines inflammatoires (Gene Expressio)
Association de l'expression du gène SCN9A (Nav1.7) et des cytokines inflammatoires (IL-6, TNF-α, IL-1β) avec le succès du bloc nerveux alvéolaire inférieur chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique : une étude cas-témoins prospective
Les canaux sodiques voltage-dépendants, en particulier Nav1.7 codé par le gène SCN9A, sont des régulateurs clés de la transmission nociceptive. La surexpression de SCN9A a été associée à une excitabilité neuronale accrue et à une perception de la douleur accrue. Parallèlement, les cytokines inflammatoires telles que l'interleukine-6 (IL-6), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et l'interleukine-1 bêta (IL-1β) sont connues pour sensibiliser les nocicepteurs périphériques et réduire l'efficacité des anesthésiques locaux en modifiant l'environnement tissulaire et l'activité des canaux ioniques. Cependant, l'influence combinée de l'expression de SCN9A et des cytokines inflammatoires sur le succès anesthésique dans la SIP n'a pas été pleinement élucidée.
Cette étude cas-témoins prospective vise à évaluer l'association entre l'expression du gène SCN9A et les niveaux de cytokines inflammatoires avec le succès clinique du bloc du nerf alvéolaire inférieur (BNAI) chez les patients atteints de SIP affectant les molaires mandibulaires. Environ 90 à 100 patients seront recrutés et classés en deux groupes en fonction du résultat anesthésique : anesthésie réussie et anesthésie échouée. Tous les patients recevront un BNAI standardisé utilisant de la lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:100 000. Le succès anesthésique sera déterminé sur la base de l'absence de douleur pendant la préparation de la cavité d'accès et l'instrumentation.
Après l'accès et l'extirpation pulpaire, des échantillons de tissu pulpaire seront collectés. L'expression du gène SCN9A sera évaluée par réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (RT-qPCR), avec l'expression relative calculée par la méthode 2^-ΔΔCt. Les niveaux de cytokines inflammatoires (IL-6, TNF-α, IL-1β) seront quantifiés par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Le critère de jugement principal sera la différence d'expression de SCN9A entre les groupes d'anesthésie échouée et réussie. Les critères de jugement secondaires incluront la comparaison des niveaux de cytokines et l'évaluation des corrélations entre l'expression de SCN9A et les marqueurs inflammatoires. L'analyse statistique comprendra des comparaisons de groupes, une analyse de corrélation, une régression logistique et une analyse de courbe ROC (receiver operating characteristic) pour évaluer la valeur prédictive de ces biomarqueurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude est conçue comme une investigation cas-témoins prospective pour évaluer l'association entre l'expression du gène SCN9A et les niveaux de cytokines inflammatoires clés avec le succès clinique du BAI. Un total d'environ 100 patients diagnostiqués avec une pulpite irréversible symptomatique dans les molaires mandibulaires seront recrutés et catégorisés en deux groupes en fonction du résultat anesthésique : anesthésie réussie et anesthésie échouée. Le BAI standardisé sera administré en utilisant de la lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine 1:100 000, et le succès anesthésique sera déterminé sur la base de l'absence de douleur pendant la préparation de la cavité d'accès et l'instrumentation.
Après la préparation de la cavité d'accès et l'extirpation pulpaire, des échantillons biologiques seront collectés. Les échantillons de tissu pulpaire seront utilisés pour l'extraction d'ARN et l'analyse ultérieure par réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (RT-qPCR) pour évaluer l'expression du gène SCN9A. Les niveaux d'expression relative seront calculés en utilisant la méthode 2^-ΔΔCt avec des gènes de ménage appropriés. En parallèle, les niveaux de cytokines inflammatoires (IL-6, TNF-α, IL-1β) seront quantifiés en utilisant le dosage immuno-enzymatique (ELISA) à partir d'homogénats de tissu pulpaire ou de fluide créviculaire gingival, selon la faisabilité.
Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la différence d'expression de SCN9A entre les groupes d'anesthésie échouée et réussie. Les critères d'évaluation secondaires comprendront la comparaison des niveaux de cytokines entre les groupes et l'évaluation des corrélations entre l'expression de SCN9A et les marqueurs inflammatoires. Les données seront analysées en utilisant des tests statistiques appropriés, y compris des tests t indépendants ou leurs équivalents non paramétriques, l'analyse de corrélation et la modélisation par régression logistique. De plus, une analyse de la courbe ROC (receiver operating characteristic) pourra être réalisée pour évaluer la valeur prédictive de ces biomarqueurs pour l'échec anesthésique.
Cette étude vise à fournir des insights mécanistiques sur l'échec anesthésique dans la pulpite irréversible symptomatique en intégrant les voies moléculaires et inflammatoires. Les résultats pourraient contribuer au développement de biomarqueurs prédictifs et de stratégies thérapeutiques ciblées pour améliorer le succès anesthésique dans la pratique endodontique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vivek Aggarwal, MDS
- Numéro de téléphone: 01126983646
- E-mail: vaggarwal@jmi.ac.in
Lieux d'étude
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110025
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
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Contact:
- Vivek Aggarwal, MDS
- Numéro de téléphone: 01126983646
- E-mail: vaggarwal@jmi.ac.in
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 60 ans
- Individus en bonne santé systémique (ASA I ou II)
- Présence d'une première ou deuxième molaire mandibulaire diagnostiquée avec une pulpite irréversible symptomatique
- Dent vitale confirmée par une réponse positive aux tests de sensibilité pulpaire (test au froid/EPT)
- Douleur préopératoire modérée à sévère (Échelle visuelle analogique Heft-Parker)
- Patients nécessitant un traitement endodontique sous bloc du nerf alvéolaire inférieur
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients ayant pris des analgésiques, des anti-inflammatoires ou des antibiotiques au cours des dernières 48 heures
- Présence de maladies systémiques affectant la perception de la douleur ou l'inflammation (par exemple, diabète, troubles neuropathiques)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Dents avec abcès périapical, gonflement ou fistule
- Dents non vitales ou dents ayant déjà subi un traitement endodontique
- Patients ayant une allergie connue aux agents anesthésiques locaux
- Patients ayant une ouverture buccale limitée ou des conditions anatomiques affectant l'administration du bloc du nerf alvéolaire inférieur
- Incapacité à comprendre les échelles d'évaluation de la douleur ou à respecter le protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de Succès IANB (Anesthésie Adéquate)
Cette cohorte inclura des patients présentant une pulpite irréversible symptomatique dans les molaires mandibulaires qui obtiennent une anesthésie pulpaire réussie après administration d'un bloc du nerf alvéolaire inférieur (BNAI) standardisé utilisant de la lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:100 000.
Le succès anesthésique sera défini comme l'absence de douleur (douleur nulle ou légère) lors de la préparation de la cavité d'accès et de l'instrumentation initiale sans nécessiter de techniques anesthésiques supplémentaires.
Après confirmation de l'anesthésie, la préparation de la cavité d'accès et l'extirpation pulpaire seront réalisées, et des échantillons de tissu pulpaire seront collectés pour l'analyse de l'expression du gène SCN9A (RT-qPCR) et des niveaux de cytokines inflammatoires (IL-6, TNF-α, IL-1β) par ELISA.
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Tous les participants recevront un bloc du nerf alvéolaire inférieur (BNAI) standardisé, administré avec de la lidocaïne à 2 % et de l'épinéphrine 1:80 000. L'injection sera réalisée selon la technique conventionnelle de Halsted avec une aiguille longue de 27 gauge dans des conditions aseptiques strictes. L'aiguille sera insérée au niveau de la raphé ptérygomandibulaire, et avancée jusqu'à ce qu'un contact osseux soit établi près du foramen mandibulaire. Après une aspiration négative, environ 1,8 mL de solution anesthésique seront déposés lentement sur 60 à 90 secondes. L'engourdissement de la lèvre sera évalué après 10 à 15 minutes pour confirmer le début du bloc nerveux. Aucune autre technique anesthésique ne sera utilisée avant l'évaluation de la réussite anesthésique primaire. La préparation de la cavité d'accès endodontique sera ensuite initiée, et la réponse douloureuse pendant l'accès et l'instrumentation initiale sera enregistrée à l'aide d'une échelle de douleur standardisée. Le succès ou l'échec de l'anesthésie sera déterminé en fonction de la réponse douloureuse du patient, conformément aux critères prédéfinis. |
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Groupe Échec IANB (Anesthésie Inadéquate)
Cette cohorte inclura des patients présentant une pulpite irréversible symptomatique dans les molaires mandibulaires, qui éprouvent une anesthésie pulpaire inadéquate après l'administration d'un blocage standardisé du nerf alvéolaire inférieur (IANB) utilisant de la lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine 1:100 000.
L'échec anesthésique sera défini comme la présence d'une douleur modérée à sévère pendant la préparation de la cavité d'accès ou l'instrumentation, nécessitant l'utilisation de techniques anesthésiques supplémentaires (par exemple, injections intraligamentaires ou intrapulpaires).
Des échantillons de tissu pulpaire seront collectés après la préparation de la cavité d'accès et l'extirpation de la pulpe pour l'analyse de l'expression du gène SCN9A (RT-qPCR) et des cytokines inflammatoires (IL-6, TNF-α, IL-1β) en utilisant ELISA.
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Tous les participants recevront un bloc du nerf alvéolaire inférieur (BNAI) standardisé, administré avec de la lidocaïne à 2 % et de l'épinéphrine 1:80 000. L'injection sera réalisée selon la technique conventionnelle de Halsted avec une aiguille longue de 27 gauge dans des conditions aseptiques strictes. L'aiguille sera insérée au niveau de la raphé ptérygomandibulaire, et avancée jusqu'à ce qu'un contact osseux soit établi près du foramen mandibulaire. Après une aspiration négative, environ 1,8 mL de solution anesthésique seront déposés lentement sur 60 à 90 secondes. L'engourdissement de la lèvre sera évalué après 10 à 15 minutes pour confirmer le début du bloc nerveux. Aucune autre technique anesthésique ne sera utilisée avant l'évaluation de la réussite anesthésique primaire. La préparation de la cavité d'accès endodontique sera ensuite initiée, et la réponse douloureuse pendant l'accès et l'instrumentation initiale sera enregistrée à l'aide d'une échelle de douleur standardisée. Le succès ou l'échec de l'anesthésie sera déterminé en fonction de la réponse douloureuse du patient, conformément aux critères prédéfinis. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès du blocage du nerf alvéolaire inférieur (IANB)
Délai: Évalué 15 minutes après l'administration de l'IANB, pendant la préparation de la cavité d'accès et l'instrumentation initiale lors de la même visite
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Le critère d'évaluation principal sera le succès clinique du blocage du nerf alvéolaire inférieur (IANB), évalué lors de la préparation de la cavité d'accès endodontique et de l'instrumentation initiale.
Le succès anesthésique sera défini comme l'absence de douleur ou la présence uniquement d'une douleur légère ne nécessitant aucune intervention anesthésique supplémentaire.
L'échec anesthésique sera défini comme la présence d'une douleur modérée à sévère nécessitant une anesthésie supplémentaire (par exemple, injection intraligamentaire ou intrapulpaire).
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Évalué 15 minutes après l'administration de l'IANB, pendant la préparation de la cavité d'accès et l'instrumentation initiale lors de la même visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SCN9A IRRC- 173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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