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RIRS 종료 시 신장 집합계의 완전 흡인 유도 붕괴가 조기 수술 후 결과에 미치는 영향

2026년 4월 20일 업데이트: Han Kyu Chae, Kangdong Sacred Heart Hospital

역행성 신내시경 수술 종료 시 신장 집합계의 완전 흡입 유도 붕괴가 조기 수술 후 결과에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구

본 연구의 목적은 신장 결석 환자에서 역행성 신장내 수술(RIRS) 종료 시 신장 집합계를 적극적으로 흡입하여 "붕괴" 상태를 유도함으로써 술 후 통증과 감염을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 참가자는 무작위로 실험군(흡입 유도 붕괴) 또는 대조군(표준 배액)에 배정됩니다. 본 연구는 이 간단한 수술적 수정이 초기 회복 결과와 환자 만족도를 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

RIRS는 신장 결석의 표준 치료법이지만, 술 후 옆구리 통증과 감염성 합병증은 여전히 중요한 문제로 남아 있습니다. 이러한 합병증은 종종 신장 내압 상승과 수술 후 신장에 남은 잔류 관류액과 관련이 있습니다.

이 전향적 무작위 대조 시험은 흡입 요관 접근 도관(UAS)을 사용한 "흡입 유도 붕괴" 기술의 임상적 효능을 조사합니다. 실험군에서는 RIRS 종료 시 신장 집합계가 육안으로 붕괴된 것이 확인될 때까지 UAS를 통해 능동 흡입이 적용됩니다. 대조군에서는 능동 흡입 없이 관류 정지 후 표준 배액이 허용됩니다.

주요 결과는 회복실에서 수치 평가 척도(NRS)로 측정한 술 후 옆구리 통증 강도입니다. 2차 결과에는 술 후 1일째 통증 점수, 7일 이내 감염성 합병증(발열, 요로감염 또는 패혈증) 발생률 및 사용된 총 진통제 양이 포함됩니다. 통계적 검정력을 보장하기 위해 총 90명의 환자가 등록될 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
    • Outside U.S./Canada
      • Gandong-gu, Outside U.S./Canada, 대한민국, 05355
        • 모병
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 20세에서 80세까지의 환자.
  • 신장결석 진단을 받고 역행성 신내시경 수술(RIRS) 예정인 환자.
  • 자발적으로 서면 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 등록 전 1개월 이내에 다른 임상시험(약물 또는 의료기기)에 참여한 경우.
  • 비뇨기계 또는 생식기계의 선천적 이상.
  • 수술 시 사전 삽입된 요관 스텐트(사전 스텐팅) 존재.
  • 단독 신장.
  • 조절되지 않는 요로감염.
  • 영향 받은 측의 요관 재건 수술 이력.
  • 임신.
  • 교정 불가능한 출혈성 질환 또는 진행 중인 치료적 항응고 요법.
  • 전신 마취 금기 사항.
  • 연구자가 연구 참여에 부적절하다고 판단하는 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡입 유도 붕괴 그룹
역행성 신장 내 수술(RIRS) 종료 시, 신장 수집 시스템이 육안적으로 붕괴된 것으로 확인될 때까지 흡인 요관 접근 도뇨관(UAS)을 통한 능동 흡인이 수행됩니다.
절차: 완전 흡입 유발 붕괴
역행성 신장 내 수술(RIRS)이 끝날 때, 흡인 요관 접근 시스(UAS)를 통해 능동적인 흡인을 수행하여 신장 집합계가 육안적으로 붕괴된 것으로 확인될 때까지 계속합니다.
다른 이름들:
  • 흡입 붕괴
  • UAS를 통한 능동적 흡인
활성 비교기: 대조군
표준 RIRS 시술이 수행됩니다. 수술이 끝난 후에는 세척을 중단하고 추가적인 능동적 흡입 없이 자연 배액만 허용됩니다.
절차: 자연 배액을 통한 표준 RIRS
표준 역행성 신내강 수술(RIRS) 절차가 수행됩니다. 수술이 끝나면 관개를 중단한 후 자연 배액만 허용되며, 추가적인 능동적 흡입은 허용되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 제어 절차
  • 표준 배액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 옆구리 통증 강도
기간: 마취 후 회복실(PACU) 도착 후 1시간 이내
통증은 11점 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
마취 후 회복실(PACU) 도착 후 1시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도, 수치 등급 척도(NRS)로 측정
기간: 수술 후 24 ± 4시간
통증 강도는 0은 "통증 없음", 10은 "가장 심한 통증"을 나타내는 11점 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 24 ± 4시간
감염 합병증 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
수술 후 7일 이내 발열(≥ 38.0°C), 요로 감염(UTI) 또는 패혈증을 포함합니다.
수술 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kangdong Sacred Heart Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Han Kyu Chae, M.D., Ph.D., Department of Urology, Kangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-08-010-001
  • 2025-10 (Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 참가자의 개인정보 보호와 비밀 유지를 위해, 기관 심사 위원회 정책과 참가자가 제공한 동의서에 따라 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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