Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellisen imuilman aiheuttaman munuaisten kerääntymisjärjestelmän romahduksen vaikutus RIRS:n lopussa varhaisiin leikkausjälkeisiin tuloksiin

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Han Kyu Chae, Kangdong Sacred Heart Hospital

Täydellisen imuun perustuvan munuaisten keräämisjärjestelmän romahduksen vaikutus retrogradisen munuaisensisäisen kirurgian lopussa varhaisiin leikkauksen jälkeisiin tuloksiin: prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko munuaiskeräelmän aktiivinen imeminen "luhistumisen" aikaansaamiseksi retrogradisen munuaissisäleikkauksen (RIRS) lopussa vähentää munuaiskivipotilaiden leikkauksen jälkeistä kipua ja infektioita. Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään (imemällä indusoitu luhistuminen) tai kontrolliryhmään (vakiopoistuma). Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tämä yksinkertainen kirurginen muutos parantaa varhaista toipumista ja potilaiden tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka RIRS on standardimenetelmä munuaiskivien hoidossa, leikkauksen jälkeinen kylkikipu ja infektiohäiriöt ovat merkittäviä ongelmia. Nämä komplikaatiot liittyvät usein kohonneeseen munuaissisäiseen paineeseen ja leikkauksen jälkeen munuaiseen jääneeseen irtoamisnesteeseen.

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii "imulla aiheutetun romahduksen" tekniikan kliinistä tehoa imulla varustetun kivesjohdontuksen (UAS) avulla. Kokeellisessa ryhmässä RIRS:n päätteeksi aktiivista imua käytetään UAS:n kautta, kunnes munuaisten keräilyjärjestelmä varmistetaan visuaalisesti romahtaneen. Kontrolliryhmässä standardi dreenaus sallitaan irtoamisnesteen pysähtymisen jälkeen ilman aktiivista imua.

Ensisijainen lopputulos on leikkauksen jälkeisen kylkikivun voimakkuus, mitattuna numeerisella asteikolla (NRS) toipumishuoneessa. Toissijaisia lopputuloksia ovat kivupisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, infektiohäiriöiden (kuume, UTI tai sepsis) esiintyvyys 7 päivän sisällä ja käytettyjen kipulääkkeiden kokonaismäärä. Yhteensä 90 potilasta rekrytoidaan varmistamaan tilastollinen teho.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Outside U.S./Canada
      • Gandong-gu, Outside U.S./Canada, Etelä -Korea, 05355
        • Rekrytointi
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat iältään 20–80 vuotta.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu munuaiskivi ja jotka on ajoitettu retrograde intrarenaaliseen leikkaukseen (RIRS).
  • Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (lääke- tai laitetutkimus) 1 kuukauden sisällä ennen osallistumista.
  • Virtsa- tai lisääntymiselimistön synnynnäiset poikkeavuudet.
  • Esiasennettu ureteraalinen stenti (esistentointi) leikkauksen aikana.
  • Yksittäinen munuainen.
  • Hallitsematon virtsatietulehdus.
  • Historia ureteraalisesta rekonstruktiosta vaikutetussa puolella.
  • Raskaus.
  • Korjaamaton verenvuototauti tai käynnissä oleva lääkehoitoinen antikoagulaatiohoito.
  • Yleisanestesian vasta-aiheet.
  • Muut tutkijan mukaan tutkimukseen osallistumiseen sopimattomat tilat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imulla aiheutettu luhistumisryhmä
Retrograde intrarenaalisen kirurgian (RIRS) lopussa suoritetaan aktiivista imemistä imemisura-teräväpääsy-tuppeen (UAS) kautta, kunnes munuaisten keräilyjärjestelmä on visuaalisesti varmistettu romahtaneen.
Menettely: Täydellinen imuun perustuva romahdus
Retrograde intrarenaalisen kirurgian (RIRS) lopussa suoritetaan aktiivinen imu imuureteraalisen pääsytukin (UAS) kautta, kunnes munuaisen keräilyjärjestelmä on visuaalisesti varmistettu romahtaneen.
Muut nimet:
  • Imeneminen
  • Aktiivinen imu UAS:n kautta
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Suoritetaan standardi RIRS-toimenpide. Leikkauksen lopussa, kastelun lopettamisen jälkeen, sallitaan vain luonnollinen dreenaus ilman ylimääräistä aktiivista imemistä.
Menettely: Vakio-RIRS luonnollisella dreenauksella
Suoritetaan standardi retrograadi intrarenaalinen kirurgia (RIRS) -toimenpide. Leikkauksen lopussa, irrigoinnin lopettamisen jälkeen, sallitaan vain luonnollinen dreenaus ilman lisäaktiivista imemistä.
Muut nimet:
  • Valvontamenettely
  • Standardi imeytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kylkikivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluessa saapumisesta anestesiahoito-osastolle (PACU)
Kipua arvioidaan käyttämällä 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa mahdollisimman pahaa kipua.
1 tunnin kuluessa saapumisesta anestesiahoito-osastolle (PACU)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipuintensiteetti mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 24 ± 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua". Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
24 ± 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Infektioiden komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
Sisältää kuumeen (≥ 38.0°C), virtsatietulehduksen (UTI) tai sepsin 7 päivän kuluessa leikkauksesta.
7 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kangdong Sacred Heart Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Han Kyu Chae, M.D., Ph.D., Department of Urology, Kangdong Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-08-010-001
  • 2025-10 (Istanbul Medipol University Scientific Research Projects Commission)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi, instituution eettisen toimikunnan politiikan ja osallistujien antaman tietoon perustuvan suostumuksen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa