주산기 상실을 경험한 여성의 정신건강에 대한 수용전념치료 기반 심리사회적 중재의 효과: 파일럿 무작위 대조 시험

배경 유산, 사산 및 신생아 사망을 포함한 주산기 손실은 약 15-20%의 임신에 영향을 미치는 심오한 외상적 사건입니다. 주산기 손실을 경험한 여성은 장기간의 슬픔 장애, 주요 우울 장애, 외상 후 스트레스 장애 및 불안 장애에 대한 위험이 높습니다. 중국에서 모성 정신 건강이 점점 더 주목받고 있지만, 주산기 손실을 위한 근거 기반의 문화적으로 적응된 심리사회적 중재는 여전히 부족합니다. 우리 연구팀의 예비 조사는 사별한 여성들 사이에서 강력한 슬픔 지원 필요성을 나타내지만, 의료 제공자(조산사 및 간호사)는 그러한 지원을 제공할 지식과 기술이 부족합니다.

수용 및 전념 치료(ACT)는 심리적 유연성을 증가시켜 슬픔과 외상을 경험하는 개인에게 이점을 보여준 제3세대 인지 행동 접근법입니다. 이는 개선된 정신 건강과 적응적 대처와 관련된 경험적으로 지지되는 과정입니다. ACT는 여섯 가지 핵심 과정을 목표로 합니다: 수용, 인지적 탈융합, 현재 순간과의 접촉, 맥락으로서의 자기, 가치 명료화, 전념된 행동. 그러나 주산기 손실 집단에서의 이전 시험은 여전히 제한적이며, 중국 맥락에서 문화적으로 적응된 ACT 기반 중재는 평가된 바가 없습니다.

중재 이 연구는 6회의 세션(각 45-60분)에 걸쳐 제공되는 4주간의 ACT 기반 심리사회적 중재와 마지막 세션 한 달 후의 30분 부스터 세션을 테스트합니다. 중재는 네 가지 주제 구성 요소를 통합합니다: (1) 주산기 손실 건강 교육; (2) ACT 기반 슬픔 및 감정 관리(수용, 탈융합, 현재 순간 인식, 가치, 전념된 행동); (3) 산후 재활 마음챙김 요가; (4) 중요한 타인으로부터의 사회적 지원.

전달 형식은 입원에서 외래로의 전환을 수용하기 위해 혼합됩니다:

세션 1-4: 대면, 병원 환경, 일대이 형식(여성 및 배우자/중요한 타인), 입원 기간(입원, 유도 절차, 수술 후 회복)을 포함.

세션 5-6: Tencent Meeting(화상 회의)을 통한 원격, 일대일 형식, 퇴원 후 신체적 및 정서적 회복 기간을 포함.

부스터 세션: 세션 6 후 한 달에 30분 원격 세션. 참가자는 세션 요약 및 과제가 포함된 워크북을 받습니다. 워크북의 QR 코드는 가정 기반 마음챙김 명상 또는 마음챙김 요가 실습을 위한 온라인 교육 비디오에 대한 접근을 제공합니다.

연구 설계 이는 단일 군 파일럿 중재 연구(사전 실험 설계)입니다. 대기자 명단 통제 또는 병렬 통제 그룹은 이 파일럿 단계에 포함되지 않습니다; 결과는 향후 대규모 무작위 통제 시험의 설계에 정보를 제공할 것입니다.

참가자 및 적격성 지난 12개월 이내에 주산기 손실(유산, 사산 또는 초기 신생아 사망)을 경험한 18세 이상의 여성이 적격입니다. 배제 기준에는 현재 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애 급성 에피소드), 계획 또는 의도를 동반한 활성 자살 사고, 다른 체계적 심리 치료에의 동시 참여가 포함됩니다. 약 30명의 참가자를 목표 표본으로 계획하며, 타당성 연구 권장 사항(그룹당 10-40명의 참가자)과 일치합니다.

결과 측정

정량적 측정:

주산기 슬픔: 15항목 주산기 슬픔 척도(PGS-SF; Li 외, 2025) 외상 후 스트레스: 사건 영향 척도-개정판(IES-R; Wu & Chan, 2004) 우울증: 환자 건강 설문지-9(PHQ-9; Wang 외, 2014) 불안: 일반화된 불안 장애-7(GAD-7; Zeng 외, 2013) 심리적 유연성: Psy-Flex-C (Li 외, 2024a) 지각된 사회적 지원: 지각된 사회적 지원 척도(PSSS; Zhao, 2022) 중재 만족도: 적응된 중국 표준화 클라이언트 만족도 척도(C-SCS, 18항목, 5점 리커트; Liu & Chen, 2022)

정성적 구성 요소:

모든 파일럿 참가자를 대상으로 중재 후 2주 이내에 반구조화 인터뷰를 사용한 기술적 정성 연구.

인터뷰 기간: 20-30분, 오디오 녹음(iFlytek SR701). 48시간 이내에 일시 정지, 어조 및 비언어적 단서에 대한 주석과 함께 축어적 전사.

중재 수용성, 촉진자, 장벽 및 개선을 위한 제안과 관련된 주제를 식별하기 위한 주제 분석.

평가 일정 평가는 세 시점에서 발생합니다: 기준선(T0, 중재 전), 중재 직후(T1), 중재 후 3개월(T2). 만족도 조사는 T1에서 실시됩니다. 정성적 인터뷰는 중재 후 2주 이내에 실시됩니다.

데이터 관리 및 품질 관리 정량적 데이터는 중재 제공과 독립적인 연구 보조원의 지도 하에 온라인 설문 플랫폼(Questionnaire Star, WJX.cn)을 통해 수집됩니다. 데이터는 암호화된 형식으로 내보내지고 비밀번호로 보호된 기관 서버에 저장됩니다. 주요 연구자가 정기적인 데이터 감사를 수행합니다. 정성적 데이터의 경우, 두 연구자가 신뢰성을 보장하기 위해 전사본의 하위 집합을 독립적으로 코딩합니다; 불일치는 논의를 통해 해결됩니다.

데이터 분석 타당성 결과(모집률, 유지율, 세션 참석률, 만족도 점수)는 기술 통계를 사용하여 분석됩니다. 예비 효능은 반복 측정 ANOVA 또는 혼합 효과 모델을 사용하여 T0, T1 및 T2에 걸친 결과 측정의 변화를 검사하기 위해 탐색됩니다. 효과 크기(Cohen's d)는 향후 전면적 무작위 통제 시험을 위한 표본 크기 추정에 정보를 제공하기 위해 계산됩니다. 정성적 데이터는 Braun & Clarke의 6단계 프레임워크에 따른 주제 분석을 사용하여 분석됩니다.

가설 우리는 ACT 기반 심리사회적 중재가 주산기 손실을 가진 여성에게 타당하고 수용 가능할 것이라고 가정합니다. 이는 모집률 ≥50%, 유지율 ≥70%, 세션 참석률 ≥75%, 평균 만족도 점수 ≥5점 만점 중 4점으로 입증됩니다. 또한 참가자들이 기준선에서 중재 후 및 3개월 추적 관찰까지 주산기 슬픔, 외상 후 스트레스, 우울증, 불안, 심리적 유연성 및 지각된 사회적 지원에서 작은에서 중간 정도의 효과 크기로 개선을 보일 것이라고 가정합니다.