Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvan psykososiaalisen interventiotoimenpiteen vaikutukset raskausajan menetyksen kokeneiden naisten mielenterveyteen: pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloinnilla

Taustatiedot Perinataalinen menetys, mukaan lukien keskenmeno, kuolleena syntyminen ja vastasyntyneen kuolema, on syvällinen traumaattinen tapahtuma, joka koskee noin 15–20 % raskauksista. Perinataalisen menetyksen kokeneet naiset ovat kohonneessa riskissä pitkittyneeseen surusairauteen, masennussairauteen, posttraumaattiseen stressihäiriöön ja ahdistuneisuushäiriöihin. Vaikka äidin mielenterveys on saanut yhä enemmän huomiota Kiinassa, tutkimusnäyttöön perustuvia, kulttuurisesti sovellettuja psykososiaalisia interventioita perinataalisiin menetyksiin on edelleen vähän. Tutkimusryhmämme alustavat kyselyt osoittavat, että surevilla naisilla on suuri tarve surun tukemiseen, mutta terveydenhuollon ammattilaisilla (kätilöillä ja sairaanhoitajilla) puuttuvat tiedot ja taidot tarjota tällaista tukea.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), kolmannen aallon kognitiivinen käyttäytymislähestymistapa, on osoittanut hyötyjä surua ja traumaa kokeneille yksilöille lisäämällä psykologista joustavuutta – empiirisesti tuettua prosessia, joka liittyy parantuneeseen mielenterveyteen ja sopeutuvaan selviytymiseen. ACT keskittyy kuuteen keskeiseen prosessiin: hyväksyminen, kognitiivinen defuusio, kosketus nykyhetkeen, minä-kontekstina, arvojen selventäminen ja sitoutunut toiminta. Aikaisemmat kokeilut perinataalisen menetyksen väestöissä ovat kuitenkin edelleen rajallisia, eikä kulttuurisesti sovellettua ACT-pohjaista interventiota ole arvioitu kiinalaisessa kontekstissa.

Interventio Tämä tutkimus testaa 4 viikon ACT-pohjaista psykososiaalista interventiota, joka toteutetaan kuudessa istunnossa (45–60 minuuttia kukin) sekä 30 minuutin vahvistusistunnossa kuukausi viimeisen istunnon jälkeen. Interventio integroi neljä teemaosaa: (1) perinataalisen menetyksen terveyskasvatus; (2) ACT-pohjainen surun ja tunnehallinnan opetus (hyväksyminen, defuusio, nykyhetken tietoisuus, arvot, sitoutunut toiminta); (3) synnytyksen jälkeinen kuntoutusmindfulness-joga; ja (4) sosiaalinen tuki merkittäviltä muilta.

Toimitusmuoto on sekamuotoinen mukautuakseen sairaalahoidosta avohoitoon siirtymiseen:

Istunnot 1–4: Kasvokkain, sairaalaympäristössä, kahden hengen muodossa (nainen plus puoliso/merkittävä toinen), kattaa sairaalahoidon ajan (sisäänottaminen, synnytyslääkitysproseduuri, leikkauksen jälkeinen toipuminen).

Istunnot 5–6: Etäyhteyden kautta Tencent Meetingin (videoneuvottelun) avulla, yksilöllisessä muodossa, kattaa sairaalasta kotiutuksen jälkeisen fyysisen ja emotionaalisen toipumisjakson.

Vahvistusistunto: 30 minuutin etäistunto kuukausi istunnon 6 jälkeen. Osallistujat saavat työkirjan, joka sisältää istuntojen yhteenvedot ja kotitehtävät. Työkirjan QR-koodit tarjoavat pääsyn verkko-oppausvideoihin kotona tehtävään mindfulness-meditaatioon tai mindfulness-jogaharjoitteluun.

Tutkimussuunnittelu Tämä on yksisuuntainen pilottitutkimus (kokeellinen suunnittelu). Odotuslistakontrollia tai rinnakkaiskontrolliryhmää ei sisälly tähän pilottivaiheeseen; tulokset auttavat suunnittelemaan tulevaa laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.

Osallistujat ja kelpoisuus Naiset, jotka ovat ikäisiä ≥18 vuotta ja ovat kokeneet perinataalisen menetyksen (keskenmeno, kuolleena syntyminen tai varhainen vastasyntyneen kuolema) viimeisen 12 kuukauden aikana, ovat kelvollisia. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat nykyinen vakava mielenterveyden häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriön akuutti jakso), aktiivinen itsetuhoisuus suunnitelman tai aikomuksen kanssa sekä samanaikainen osallistuminen muihin systemaattisiin psykoterapioihin. Tavoitteena on noin 30 osallistujan näyte, mikä on linjassa toteutettavuustutkimusten suositusten kanssa (10–40 osallistujaa ryhmää kohden).

Tuloksen mittarit

Kvantitatiiviset mittarit:

Perinataalinen suru: 15-kohdainen Perinataalisen Surun Asteikko (PGS-SF; Li et al., 2025) Posttraumaattinen stressi: Tapahtuman Vaikutusasteikko – Uudistettu (IES-R; Wu & Chan, 2004) Masennus: Potilaan Terveyskysely-9 (PHQ-9; Wang et al., 2014) Ahdistuneisuus: Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7; Zeng et al., 2013) Psykologinen joustavuus: Psy-Flex-C (Li et al., 2024a) Koettu sosiaalinen tuki: Koettu Sosiaalisen Tuen Asteikko (PSSS; Zhao, 2022) Interventiovyöhykkeen tyytyväisyys: Sovellettu kiinalainen standardoitu asiakastyytyväisyysasteikko (C-SCS, 18 kohdetta, 5-pisteen Likert; Liu & Chen, 2022)

Kvalitatiivinen komponentti:

Kuvaileva kvalitatiivinen tutkimus puolistrukturoitujen haastattelujen avulla, jotka suoritetaan kaikille pilottiosallistujille kahden viikon kuluessa interventiosta.

Haastattelun kesto: 20–30 minuuttia, äänitetty (iFlytek SR701). Sanatarkka transkriptio 48 tunnin kuluessa huomautuksilla tauoista, sävystä ja ei-verbaaleista viesteistä.

Teema-analyysi interventiovyöhykkeen hyväksyttävyyteen, edistäviin tekijöihin, esteisiin ja hienosäätöehdotuksiin liittyvien teemojen tunnistamiseksi.

Arviointiaikataulu Arvioinnit tapahtuvat kolmessa ajankohdassa: perustaso (T0, ennen interventiota), välittömästi interventiosta (T1) ja kolme kuukautta interventiosta (T2). Tyytyväisyyskyselyt toteutetaan T1:ssä. Kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan kahden viikon kuluessa interventiosta.

Tiedonhallinta ja laadunvalvonta Kvantitatiiviset tiedot kerätään verkkokyselyalustan (Questionnaire Star, WJX.cn) kautta interventiotoimituksesta riippumattoman tutkimusavustajan ohjauksessa. Tiedot viedään salatussa muodossa ja tallennetaan salasanasuojatulle institutionaaliselle palvelimelle. Säännölliset tietotarkistukset suoritetaan pääasiantutkijan toimesta. Kvalitatiivisille tiedoille kaksi tutkijaa koodaa itsenäisesti osan transkripteista luotettavuuden varmistamiseksi; erimielisyydet ratkaistaan keskustelun kautta.

Tietoanalyysi Toteutettavuustulokset (rekrytointiaste, säilyttämisaste, istuntojen läsnäolo, tyytyväisyyspisteet) analysoidaan käyttämällä kuvailevia tilastoja. Alustava tehokkuus tutkitaan käyttämällä toistettuja mittoja ANOVA:ta tai sekoitettuja mallimuotoja tarkastelemaan tuloksen mittareiden muutoksia T0:n, T1:n ja T2:n välillä. Vaikutuskoot (Cohenin d) lasketaan informoimaan otoskokoarvioita tulevaa täysimittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten. Kvalitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä teema-analyysiä Braun & Clarken kuusivaiheisen viitekehyksen mukaisesti.

Hypoteesit Oletamme, että ACT-pohjainen psykososiaalinen interventio on toteutettavissa ja hyväksyttävissä perinataalisen menetyksen kokeneille naisille, kuten osoittavat rekrytointiaste ≥50 %, säilyttämisaste ≥70 %, istuntojen läsnäolo ≥75 % ja keskimääräiset tyytyväisyyspisteet ≥4/5. Oletamme myös, että osallistujat osoittavat parannuksia perinataalisessa surussa, posttraumaattisessa stressissä, masennuksessa, ahdistuneisuudessa, psykologisessa joustavuudessa ja koetussa sosiaalisessa tuessa perustasosta interventioon jälkeiseen ja kolmen kuukauden seurantaan, pienillä keskisuurilla vaikutuskoilla.