Эффекты психосоциального вмешательства на основе терапии принятия и ответственности на психическое здоровье женщин с перинатальной потерей: Пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Фон Перинатальная утрата, включая выкидыш, мертворождение и неонатальную смерть, является глубоко травмирующим событием, затрагивающим примерно 15-20% беременностей. Женщины, пережившие перинатальную утрату, подвержены повышенному риску пролонгированного расстройства горя, большого депрессивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства и тревожных расстройств. Хотя психическому здоровью матери в Китае уделяется все больше внимания, основанные на доказательствах, культурно адаптированные психосоциальные вмешательства при перинатальной утрате остаются дефицитными. Предварительные опросы нашей исследовательской группы указывают на сильную потребность в поддержке при горе среди скорбящих женщин, однако медицинские работники (акушерки и медсестры) не обладают знаниями и навыками для оказания такой поддержки.

Терапия принятия и ответственности (ACT), подход третьей волны когнитивно-поведенческой терапии, показал преимущества для людей, переживающих горе и травму, за счет повышения психологической гибкости — эмпирически поддерживаемого процесса, связанного с улучшением психического здоровья и адаптивного совладания. ACT направлена на шесть основных процессов: принятие, когнитивная дефузия, контакт с настоящим моментом, само-как-контекст, прояснение ценностей и обязательные действия. Однако предыдущие испытания в популяциях с перинатальной утратой остаются ограниченными, и культурно адаптированное вмешательство на основе ACT в китайском контексте не оценивалось.

Вмешательство Данное исследование проверяет 4-недельное психосоциальное вмешательство на основе ACT, проводимое в течение шести сессий (по 45-60 минут каждая), плюс 30-минутная бустерная сессия через месяц после последней сессии. Вмешательство интегрирует четыре тематических компонента: (1) санитарное просвещение по перинатальной утрате; (2) управление горем и эмоциями на основе ACT (принятие, дефузия, осознанность настоящего момента, ценности, обязательные действия); (3) послеродовая реабилитационная йога осознанности; и (4) социальная поддержка от значимых других.

Формат проведения смешанный, чтобы учесть переход от стационарного к амбулаторному лечению:

Сессии 1-4: Очные, в условиях больницы, формат один-на-два (женщина плюс супруг/значимый другой), охватывают стационарный период (поступление, процедура индукции, послеоперационное восстановление).

Сессии 5-6: Дистанционно через Tencent Meeting (видеоконференция), формат один-на-один, охватывают период физического и эмоционального восстановления после выписки.

Бустерная сессия: 30-минутная дистанционная сессия через месяц после сессии 6. Участники получают рабочую тетрадь, содержащую резюме сессий и домашние задания. QR-коды в рабочей тетради предоставляют доступ к онлайн-видеоинструкциям для домашней практики медитации осознанности или йоги осознанности.

Дизайн исследования Это пилотное интервенционное исследование с одной группой (предэкспериментальный дизайн). Группа ожидания или параллельная контрольная группа не включены в эту пилотную фазу; результаты будут информировать дизайн будущего крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования.

Участники и критерии отбора Женщины в возрасте ≥18 лет, пережившие перинатальную утрату (выкидыш, мертворождение или раннюю неонатальную смерть) в течение последних 12 месяцев, имеют право на участие. Критерии исключения включают текущее тяжелое психическое заболевание (например, шизофрения, острый эпизод биполярного расстройства), активные суицидальные мысли с планом или намерением, а также одновременное участие в другой систематической психотерапии. Запланирована целевая выборка примерно из 30 участниц, что соответствует рекомендациям для исследований осуществимости (10-40 участников на группу).

Показатели результатов

Количественные показатели:

Перинатальное горе: Краткая шкала перинатального горя из 15 пунктов (PGS-SF; Li et al., 2025) Посттравматический стресс: Пересмотренная шкала воздействия события (IES-R; Wu & Chan, 2004) Депрессия: Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9; Wang et al., 2014) Тревога: Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7; Zeng et al., 2013) Психологическая гибкость: Psy-Flex-C (Li et al., 2024a) Воспринимаемая социальная поддержка: Шкала воспринимаемой социальной поддержки (PSSS; Zhao, 2022) Удовлетворенность вмешательством: Адаптированная китайская стандартизированная шкала удовлетворенности клиента (C-SCS, 18 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта; Liu & Chen, 2022)

Качественный компонент:

Описательное качественное исследование с использованием полуструктурированных интервью, проведенных в течение двух недель после вмешательства со всеми участницами пилотного исследования.

Продолжительность интервью: 20-30 минут, аудиозапись (iFlytek SR701). Дословная расшифровка в течение 48 часов с аннотациями для пауз, тона и невербальных сигналов.

Тематический анализ для выявления тем, связанных с приемлемостью вмешательства, факторами, способствующими и препятствующими, а также предложениями по доработке.

График оценок Оценки проводятся в три временные точки: исходный уровень (T0, до вмешательства), сразу после вмешательства (T1) и через три месяца после вмешательства (T2). Опросы удовлетворенности проводятся на T1. Качественные интервью проводятся в течение двух недель после вмешательства.

Управление данными и контроль качества Количественные данные собираются через онлайн-платформу для опросов (Questionnaire Star, WJX.cn) под руководством научного ассистента, независимого от проведения вмешательства. Данные экспортируются в зашифрованном формате и хранятся на защищенном паролем институциональном сервере. Регулярные аудиты данных выполняются главным исследователем. Для качественных данных два исследователя независимо кодируют подмножество расшифровок для обеспечения надежности; расхождения разрешаются путем обсуждения.

Анализ данных Исходы осуществимости (скорость набора, скорость удержания, посещаемость сессий, баллы удовлетворенности) будут проанализированы с использованием описательной статистики. Предварительная эффективность будет исследована с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями или моделей смешанных эффектов для изучения изменений в показателях результатов между T0, T1 и T2. Размеры эффекта (коэффициент d Коэна) будут рассчитаны для информирования оценки размера выборки для будущего полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования. Качественные данные будут проанализированы с использованием тематического анализа по шестифазной структуре Брауна и Кларка.

Гипотезы Мы предполагаем, что психосоциальное вмешательство на основе ACT будет осуществимым и приемлемым для женщин с перинатальной утратой, о чем свидетельствуют скорость набора ≥50%, скорость удержания ≥70%, посещаемость сессий ≥75% и средние баллы удовлетворенности ≥4 из 5. Мы также предполагаем, что участницы продемонстрируют улучшения в перинатальном горе, посттравматическом стрессе, депрессии, тревоге, психологической гибкости и воспринимаемой социальной поддержке от исходного уровня до пост-вмешательства и трехмесячного наблюдения, с малыми или умеренными размерами эффекта.