Effets d'une intervention psychosociale basée sur la Thérapie d'Acceptation et d'Engagement sur la santé mentale des femmes ayant subi une perte périnatale : un essai contrôlé randomisé pilote

Contexte La perte périnatale, y compris la fausse couche, la mortinaissance et le décès néonatal, est un événement traumatique profond qui affecte environ 15 à 20 % des grossesses. Les femmes qui subissent une perte périnatale présentent un risque accru de trouble de deuil prolongé, de trouble dépressif majeur, de trouble de stress post-traumatique et de troubles anxieux. Bien que la santé mentale maternelle ait gagné en attention en Chine, les interventions psychosociales adaptées culturellement et fondées sur des preuves pour la perte périnatale restent rares. Des enquêtes préliminaires menées par notre équipe de recherche indiquent un fort besoin de soutien au deuil chez les femmes endeuillées, mais les prestataires de soins de santé (sages-femmes et infirmières) manquent des connaissances et des compétences nécessaires pour fournir un tel soutien.

La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), une approche cognitive et comportementale de troisième vague, a démontré des bénéfices pour les personnes en deuil et traumatisées en augmentant la flexibilité psychologique – un processus empiriquement soutenu lié à une meilleure santé mentale et à une adaptation adaptative. L'ACT cible six processus clés : l'acceptation, la défusion cognitive, le contact avec le moment présent, le soi en tant que contexte, la clarification des valeurs et l'action engagée. Cependant, les essais antérieurs auprès des populations ayant subi une perte périnatale restent limités, et aucune intervention basée sur l'ACT adaptée culturellement n'a été évaluée dans le contexte chinois.

Intervention Cette étude teste une intervention psychosociale basée sur l'ACT d'une durée de 4 semaines, dispensée en six séances (de 45 à 60 minutes chacune), plus une séance de rappel de 30 minutes un mois après la dernière séance. L'intervention intègre quatre composantes thématiques : (1) l'éducation à la santé sur la perte périnatale ; (2) la gestion du deuil et des émotions basée sur l'ACT (acceptation, défusion, conscience du moment présent, valeurs, action engagée) ; (3) le yoga de pleine conscience pour la rééducation postpartum ; et (4) le soutien social des proches.

Le format de prestation est mixte pour s'adapter à la transition de l'hospitalisation à la consultation externe :

Séances 1 à 4 : En personne, en milieu hospitalier, format un sur deux (la femme plus son conjoint/proche), couvrant la période d'hospitalisation (admission, procédure d'induction, récupération postopératoire).

Séances 5 à 6 : À distance via Tencent Meeting (vidéoconférence), format individuel, couvrant la période de récupération physique et émotionnelle après la sortie.

Séance de rappel : Séance à distance de 30 minutes un mois après la séance 6. Les participantes reçoivent un cahier d'exercices contenant des résumés des séances et des devoirs. Les codes QR dans le cahier d'exercices donnent accès à des vidéos pédagogiques en ligne pour la pratique à domicile de la méditation de pleine conscience ou du yoga de pleine conscience.

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude pilote interventionnelle à un seul bras (conception pré-expérimentale). Un groupe témoin sur liste d'attente ou un groupe témoin parallèle n'est pas inclus dans cette phase pilote ; les résultats éclaireront la conception d'un futur essai contrôlé randomisé à grande échelle.

Participantes et éligibilité Les femmes âgées de ≥18 ans ayant subi une perte périnatale (fausse couche, mortinaissance ou décès néonatal précoce) au cours des 12 derniers mois sont éligibles. Les critères d'exclusion comprennent une maladie mentale grave actuelle (par exemple, schizophrénie, épisode aigu de trouble bipolaire), des idées suicidaires actives avec plan ou intention, et une participation simultanée à une autre psychothérapie systématique. Un échantillon cible d'environ 30 participantes est prévu, conformément aux recommandations pour les études de faisabilité (10 à 40 participants par groupe).

Mesures de résultat

Mesures quantitatives :

Deuil périnatal : Échelle de deuil périnatal en 15 items (PGS-SF ; Li et al., 2025) Stress post-traumatique : Échelle révisée de l'impact des événements (IES-R ; Wu & Chan, 2004) Dépression : Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9 ; Wang et al., 2014) Anxiété : Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7 ; Zeng et al., 2013) Flexibilité psychologique : Psy-Flex-C (Li et al., 2024a) Soutien social perçu : Échelle de soutien social perçu (PSSS ; Zhao, 2022) Satisfaction à l'égard de l'intervention : Échelle chinoise standardisée de satisfaction du client adaptée (C-SCS, 18 items, échelle de Likert à 5 points ; Liu & Chen, 2022)

Composante qualitative :

Étude qualitative descriptive utilisant des entretiens semi-structurés menés dans les deux semaines suivant l'intervention avec toutes les participantes pilotes.

Durée de l'entretien : 20 à 30 minutes, enregistrement audio (iFlytek SR701). Transcription verbatim dans les 48 heures avec annotations pour les pauses, le ton et les signaux non verbaux.

Analyse thématique pour identifier les thèmes liés à l'acceptabilité de l'intervention, aux facilitateurs, aux obstacles et aux suggestions d'amélioration.

Calendrier d'évaluation Les évaluations ont lieu à trois moments : ligne de base (T0, avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (T1) et trois mois après l'intervention (T2). Les enquêtes de satisfaction sont administrées à T1. Les entretiens qualitatifs sont menés dans les deux semaines suivant l'intervention.

Gestion des données et contrôle de qualité Les données quantitatives sont collectées via une plateforme d'enquête en ligne (Questionnaire Star, WJX.cn) sous la direction d'un assistant de recherche indépendant de la prestation de l'intervention. Les données sont exportées sous format crypté et stockées sur un serveur institutionnel protégé par mot de passe. Des audits réguliers des données sont effectués par le chercheur principal. Pour les données qualitatives, deux chercheurs codent indépendamment un sous-ensemble de transcriptions pour assurer la fiabilité ; les divergences sont résolues par discussion.

Analyse des données Les résultats de faisabilité (taux de recrutement, taux de rétention, assiduité aux séances, scores de satisfaction) seront analysés à l'aide de statistiques descriptives. L'efficacité préliminaire sera explorée à l'aide d'ANOVA à mesures répétées ou de modèles à effets mixtes pour examiner les changements dans les mesures de résultat entre T0, T1 et T2. Les tailles d'effet (d de Cohen) seront calculées pour éclairer l'estimation de la taille de l'échantillon pour un futur essai contrôlé randomisé à grande échelle. Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'une analyse thématique suivant le cadre en six phases de Braun & Clarke.

Hypothèses Nous émettons l'hypothèse que l'intervention psychosociale basée sur l'ACT sera faisable et acceptable pour les femmes ayant subi une perte périnatale, comme en témoignent un taux de recrutement ≥50 %, un taux de rétention ≥70 %, une assiduité aux séances ≥75 % et des scores de satisfaction moyens ≥4 sur 5. Nous émettons également l'hypothèse que les participantes présenteront des améliorations en matière de deuil périnatal, de stress post-traumatique, de dépression, d'anxiété, de flexibilité psychologique et de soutien social perçu de la ligne de base à l'après-intervention et au suivi de trois mois, avec des tailles d'effet faibles à modérées.