Wpływ interwencji psychospołecznej opartej na Terapii Akceptacji i Zaangażowania na zdrowie psychiczne kobiet po utracie okołoporodowej: Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

Tło Strata perinatalna, obejmująca poronienie, urodzenie martwego dziecka i śmierć noworodka, jest głębokim traumatycznym wydarzeniem dotykającym około 15-20% ciąż. Kobiety doświadczające straty perinatalnej są narażone na podwyższone ryzyko przedłużonego zaburzenia żałoby, dużej depresji, zespołu stresu pourazowego oraz zaburzeń lękowych. Chociaż zdrowie psychiczne matek zyskuje coraz większą uwagę w Chinach, oparte na dowodach, kulturowo dostosowane interwencje psychospołeczne dotyczące straty perinatalnej pozostają rzadkie. Wstępne badania naszego zespołu badawczego wskazują na silną potrzebę wsparcia w żałobie wśród osieroconych kobiet, jednak pracownicy służby zdrowia (położne i pielęgniarki) nie posiadają wiedzy i umiejętności do udzielania takiego wsparcia.

Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT), podejście poznawczo-behawioralne trzeciej fali, wykazało korzyści dla osób doświadczających żałoby i traumy poprzez zwiększanie elastyczności psychologicznej – empirycznie wspieranego procesu związanego z poprawą zdrowia psychicznego i adaptacyjnego radzenia sobie. ACT skupia się na sześciu kluczowych procesach: akceptacji, defuzji poznawczej, kontakcie z chwilą obecną, ja jako kontekście, klaryfikacji wartości i zaangażowanym działaniu. Jednak wcześniejsze badania w populacjach doświadczających straty perinatalnej pozostają ograniczone, a żadna kulturowo dostosowana interwencja oparta na ACT nie została oceniona w kontekście chińskim.

Interwencja Niniejsze badanie testuje 4-tygodniową interwencję psychospołeczną opartą na ACT, realizowaną w sześciu sesjach (45-60 minut każda), plus 30-minutową sesję przypominającą miesiąc po ostatniej sesji. Interwencja integruje cztery komponenty tematyczne: (1) edukację zdrowotną dotyczącą straty perinatalnej; (2) zarządzanie żałobą i emocjami oparte na ACT (akceptacja, defuzja, świadomość chwili obecnej, wartości, zaangażowane działanie); (3) uważną jogę rehabilitacji poporodowej; oraz (4) wsparcie społeczne od bliskich osób.

Format realizacji jest mieszany, aby dostosować się do przejścia z opieki stacjonarnej na ambulatoryjną:

Sesje 1-4: Osobiste, w warunkach szpitalnych, w formacie jeden-na-dwóch (kobieta plus małżonek/bliska osoba), obejmujące okres hospitalizacji (przyjęcie, procedura indukcji, rekonwalescencja pooperacyjna).

Sesje 5-6: Zdalnie za pośrednictwem Tencent Meeting (wideokonferencja), w formacie indywidualnym, obejmujące okres rekonwalescencji fizycznej i emocjonalnej po wypisie.

Sesja przypominająca: 30-minutowa sesja zdalna miesiąc po sesji 6. Uczestniczki otrzymują zeszyt ćwiczeń zawierający podsumowania sesji i zadania domowe. Kody QR w zeszycie ćwiczeń zapewniają dostęp do instruktażowych filmów online do domowej praktyki medytacji uważności lub uważnej jogi.

Projekt badania Jest to pilotażowe badanie interwencyjne z jedną grupą (projekt przedeksperymentalny). Grupa kontrolna z listą oczekujących lub równoległa nie jest uwzględniona w tej fazie pilotażowej; wyniki posłużą do zaprojektowania przyszłego wielkoskalowego randomizowanego badania kontrolowanego.

Uczestniczki i kryteria kwalifikacji Kobiety w wieku ≥18 lat, które doświadczyły straty perinatalnej (poronienia, urodzenia martwego dziecka lub wczesnej śmierci noworodka) w ciągu ostatnich 12 miesięcy, są uprawnione. Kryteria wykluczające obejmują obecną ciężką chorobę psychiczną (np. schizofrenię, ostry epizod choroby afektywnej dwubiegunowej), aktywne myśli samobójcze z planem lub zamiarem oraz równoczesny udział w innej systematycznej psychoterapii. Planowana jest docelowa próba około 30 uczestniczek, zgodnie z zaleceniami dla badań wykonalności (10-40 uczestników na grupę).

Miary wyników

Miary ilościowe:

Żałoba perinatalna: 15-punktowa Skrócona Skala Żałoby Perinatalnej (PGS-SF; Li i in., 2025) Stres pourazowy: Zmodyfikowana Skala Wpływu Zdarzeń (IES-R; Wu & Chan, 2004) Depresja: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Wang i in., 2014) Lęk: Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7 (GAD-7; Zeng i in., 2013) Elastyczność psychologiczna: Psy-Flex-C (Li i in., 2024a) Postrzegane wsparcie społeczne: Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (PSSS; Zhao, 2022) Satysfakcja z interwencji: Dostosowana Chińska Standardowa Skala Satysfakcji Klienta (C-SCS, 18 pozycji, skala Likerta 5-punktowa; Liu & Chen, 2022)

Komponent jakościowy:

Opisowe badanie jakościowe z wykorzystaniem półustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych w ciągu dwóch tygodni po interwencji ze wszystkimi uczestniczkami pilotażu.

Czas trwania wywiadu: 20-30 minut, nagranie audio (iFlytek SR701). Dosłowna transkrypcja w ciągu 48 godzin z adnotacjami dotyczącymi pauz, tonu i sygnałów niewerbalnych.

Analiza tematyczna w celu zidentyfikowania tematów związanych z akceptowalnością interwencji, ułatwieniami, barierami i sugestiami udoskonalenia.

Harmonogram ocen Oceny odbywają się w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy (T0, przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz trzy miesiące po interwencji (T2). Ankiety satysfakcji są przeprowadzane w T1. Wywiady jakościowe są prowadzone w ciągu dwóch tygodni po interwencji.

Zarządzanie danymi i kontrola jakości Dane ilościowe są zbierane za pośrednictwem platformy ankiet online (Questionnaire Star, WJX.cn) pod kierunkiem asystenta badawczego niezależnego od realizacji interwencji. Dane są eksportowane w formacie zaszyfrowanym i przechowywane na chronionym hasłem serwerze instytucjonalnym. Regularne audyty danych są przeprowadzane przez głównego badacza. W przypadku danych jakościowych dwóch badaczy niezależnie koduje podzbiór transkrypcji, aby zapewnić rzetelność; rozbieżności są rozwiązywane poprzez dyskusję.

Analiza danych Wyniki wykonalności (wskaźnik rekrutacji, wskaźnik retencji, frekwencja na sesjach, wyniki satysfakcji) będą analizowane przy użyciu statystyki opisowej. Wstępną skuteczność będzie się badać za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami lub modeli efektów mieszanych, aby przeanalizować zmiany w miarach wyników w T0, T1 i T2. Wielkości efektu (d Cohena) będą obliczane, aby pomóc w oszacowaniu wielkości próby dla przyszłego pełnoskalowego randomizowanego badania kontrolowanego. Dane jakościowe będą analizowane za pomocą analizy tematycznej zgodnie z sześciofazową strukturą Brauna i Clarke'a.

Hipotezy Zakładamy, że interwencja psychospołeczna oparta na ACT będzie wykonalna i akceptowalna dla kobiet doświadczających straty perinatalnej, o czym świadczyć będzie wskaźnik rekrutacji ≥50%, wskaźnik retencji ≥70%, frekwencja na sesjach ≥75% oraz średnie wyniki satysfakcji ≥4 na 5. Zakładamy również, że uczestniczki wykazzą poprawę w zakresie żałoby perinatalnej, stresu pourazowego, depresji, lęku, elastyczności psychologicznej i postrzeganego wsparcia społecznego od punktu wyjściowego do okresu po interwencji i trzy miesięce później, z małymi do umiarkowanymi wielkościami efektu.