Effekter af en Acceptance and Commitment Therapy-baseret psykosocial intervention på kvinders mentale helbred efter perinatal tab: Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund Perinatal tab, herunder spontan abort, dødfødsel og neonatal død, er en dybt traumatisk begivenhed, der påvirker cirka 15-20 % af graviditeter. Kvinder, der oplever perinatal tab, har en forhøjet risiko for langvarig sorgforstyrrelse, alvorlig depressiv tilstand, posttraumatisk stressforstyrrelse og angsttilstande. Selvom den maternelle mentale sundhed har fået stigende opmærksomhed i Kina, er evidensbaserede, kulturelt tilpassede psykosociale interventioner for perinatal tab stadig sjældne. Foreløbige undersøgelser fra vores forskningsteam indikerer et stort behov for sørgestøtte blandt sørgende kvinder, men sundhedsprofessionelle (jordemødre og sygeplejersker) mangler viden og færdigheder til at levere sådan støtte.

Accept- og forpligtelsesterapi (ACT), en tredjebølge kognitiv adfærdsterapeutisk tilgang, har vist fordele for personer, der oplever sorg og trauma ved at øge psykologisk fleksibilitet – en empirisk understøttet proces forbundet med forbedret mental sundhed og adaptiv mestring. ACT målretter seks kerneprocesser: accept, kognitiv defusion, kontakt med nærværende øjeblik, selv-som-kontekst, værdiklaring og forpligtet handling. Tidligere forsøg i perinatalt tabspopulationer er dog stadig begrænsede, og ingen kulturelt tilpasset ACT-baseret intervention er blevet evalueret i den kinesiske kontekst.

Intervention Denne undersøgelse afprøver en 4-ugers ACT-baseret psykosocial intervention leveret over seks sessioner (45-60 minutter hver), plus en 30-minutters booster-session en måned efter den sidste session. Interventionen integrerer fire tematiske komponenter: (1) perinatalt tab sundhedsuddannelse; (2) ACT-baseret sorg- og følelseshåndtering (accept, defusion, nærværsbevidsthed, værdier, forpligtet handling); (3) postpartumrehabiliteringsmindfulnessyoga; og (4) social støtte fra nære relationer.

Leveringsformat er blandet for at imødekomme overgangen fra indlæggelse til ambulant behandling:

Session 1-4: Personligt, hospitalsmiljø, en-to-en format (kvinde plus ægtefælle/nær relation), dækkende indlæggelsesperioden (indlæggelse, induktionsprocedure, postoperativ rekonvalescens).

Session 5-6: Fjernbetjent via Tencent Meeting (videokonference), en-til-en format, dækkende perioden efter udskrivelse med fysisk og følelsesmæssig rekonvalescens.

Booster-session: 30-minutters fjernbetjent session en måned efter session 6. Deltagere modtager en arbejdsbog indeholdende sessionsopsummeringer og lektieopgaver. QR-koder i arbejdsbogen giver adgang til online instruktionsvideoer til hjemmebaseret mindfulnessmeditation eller mindfulnessyogapraksis.

Studiedesign Dette er et enarms pilotinterventionsstudie (pre-eksperimentelt design). En ventelistekontrol eller parallel kontrolgruppe er ikke inkluderet i denne pilotfase; resultater vil informere designet af et fremtidigt storskala randomiseret kontrolleret forsøg.

Deltagere og berettigelse Kvinder på ≥18 år, der har oplevet perinatalt tab (spontan abort, dødfødsel eller tidlig neonatal død) inden for de sidste 12 måneder, er berettigede. Eksklusionskriterier inkluderer nuværende alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolær lidelse akut episode), aktiv selvmordstanker med plan eller intention og samtidig deltagelse i anden systematisk psykoterapi. Et målsæt på cirka 30 deltagere er planlagt, i overensstemmelse med anbefalinger til gennemførlighedsstudier (10-40 deltagere pr. gruppe).

Resultatmål

Kvantitative mål:

Perinatal sorg: 15-punkts Perinatal Sorgskala (PGS-SF; Li et al., 2025) Posttraumatisk stress: Impact of Event Scale-Revised (IES-R; Wu & Chan, 2004) Depression: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Wang et al., 2014) Angst: Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Zeng et al., 2013) Psykologisk fleksibilitet: Psy-Flex-C (Li et al., 2024a) Opfattet social støtte: Perceived Social Support Scale (PSSS; Zhao, 2022) Interventions tilfredshed: Tilpasset kinesisk standardiseret kundetilfredshedsskala (C-SCS, 18 punkter, 5-punkts Likert; Liu & Chen, 2022)

Kvalitativ komponent:

Beskrivende kvalitativ undersøgelse ved brug af semistrukturerede interviews gennemført inden for to uger efter intervention med alle pilotdeltagere.

Interview varighed: 20-30 minutter, lydoptaget (iFlytek SR701). Ordret transskription inden for 48 timer med annotationer for pauser, tone og nonverbale signaler.

Tematisk analyse for at identificere temaer relateret til interventionens acceptabilitet, facilitatorer, barrierer og forslag til forbedring.

Vurderingsplan Vurderinger finder sted ved tre tidspunkter: baseline (T0, før intervention), umiddelbart efter intervention (T1) og tre måneder efter intervention (T2). Tilfredshedsundersøgelser administreres ved T1. Kvalitative interviews gennemføres inden for to uger efter intervention.

Datahåndtering og kvalitetskontrol Kvantitative data indsamles via en online undersøgelsesplatform (Questionnaire Star, WJX.cn) under vejledning af en forskningsassistent uafhængig af interventionslevering. Data eksporteres i krypteret format og lagres på en adgangskodebeskyttet institutionsserver. Regelmæssige dataaudits udføres af hovedforskeren. For kvalitative data koder to forskere uafhængigt en delmængde af transskriptioner for at sikre pålidelighed; uoverensstemmelser løses gennem diskussion.

Dataanalyse Gennemførlighedsresultater (rekrutteringsrate, fastholdelsesrate, sessionstilstedeværelse, tilfredshedsscore) vil blive analyseret ved hjælp af deskriptiv statistik. Foreløbig effekt vil blive undersøgt ved hjælp af gentagne målinger ANOVA eller mixed-effects modeller for at undersøge ændringer i resultatmål på tværs af T0, T1 og T2. Effektstørrelser (Cohens d) vil blive beregnet for at informere stikprøvestørrelsesestimation til et fremtidigt fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg. Kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse efter Braun & Clarkes seks-fase ramme.

Hypoteser Vi formoder, at den ACT-baserede psykosociale intervention vil være gennemførlig og acceptabel for kvinder med perinatalt tab, som dokumenteret af rekrutteringsrate ≥50%, fastholdelsesrate ≥70%, sessionstilstedeværelse ≥75% og gennemsnitlig tilfredshedsscore ≥4 ud af 5. Vi formoder også, at deltagere vil vise forbedringer i perinatal sorg, posttraumatisk stress, depression, angst, psykologisk fleksibilitet og opfattet social støtte fra baseline til efter intervention og tre-måneders opfølgning, med små til moderate effektstørrelser.