Effecten van een op Acceptatie en Commitment Therapie gebaseerde psychosociale interventie op de geestelijke gezondheid van vrouwen met perinataal verlies: een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Achtergrond Perinatale verlies, inclusief miskraam, doodgeboorte en neonatale sterfte, is een diepgaand traumatische gebeurtenis die ongeveer 15-20% van de zwangerschappen treft. Vrouwen die perinataal verlies ervaren, hebben een verhoogd risico op langdurige rouwstoornis, ernstige depressieve stoornis, posttraumatische stressstoornis en angststoornissen. Hoewel de geestelijke gezondheid van moeders in China steeds meer aandacht krijgt, zijn op bewijs gebaseerde, cultureel aangepaste psychosociale interventies voor perinataal verlies nog steeds schaars. Voorlopige onderzoeken van ons onderzoeksteam duiden op een sterke behoefte aan rouwondersteuning onder rouwende vrouwen, maar zorgverleners (verloskundigen en verpleegkundigen) missen de kennis en vaardigheden om dergelijke ondersteuning te bieden.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT), een derdegeneratie cognitieve gedragsbenadering, heeft voordelen getoond voor personen die rouw en trauma ervaren door het vergroten van psychologische flexibiliteit - een empirisch ondersteund proces dat verband houdt met verbeterde geestelijke gezondheid en adaptief copinggedrag. ACT richt zich op zes kernprocessen: acceptatie, cognitieve defusie, contact met het huidige moment, zelf-als-context, waardenverheldering en toegewijde actie. Eerdere onderzoeken in populaties met perinataal verlies blijven echter beperkt, en er is nog geen cultureel aangepaste ACT-gebaseerde interventie geëvalueerd in de Chinese context.

Interventie Deze studie test een 4-weken durende ACT-gebaseerde psychosociale interventie, verdeeld over zes sessies (elk 45-60 minuten), plus een 30-minuten durende boostersessie één maand na de laatste sessie. De interventie integreert vier thematische componenten: (1) gezondheidsvoorlichting over perinataal verlies; (2) ACT-gebaseerd rouw- en emotiemanagement (acceptatie, defusie, bewustzijn van het huidige moment, waarden, toegewijde actie); (3) postpartum revalidatie mindfulness yoga; en (4) sociale steun van belangrijke anderen.

De leveringsvorm is gemengd om de overgang van intramuraal naar extramuraal te accommoderen:

Sessies 1-4: Persoonlijk, ziekenhuisomgeving, één-op-twee formaat (vrouw plus partner/belangrijke ander), tijdens de intramurale periode (opname, inleidingsprocedure, postoperatief herstel).

Sessies 5-6: Op afstand via Tencent Meeting (videoconferentie), één-op-één formaat, tijdens de post-ontslag fysieke en emotionele herstelperiode.

Boostersessie: 30-minuten durende sessie op afstand één maand na sessie 6. Deelnemers ontvangen een werkboek met sessiesamenvattingen en huiswerkopdrachten. QR-codes in het werkboek bieden toegang tot online instructievideo's voor thuis gebaseerde mindfulness meditatie of mindfulness yoga beoefening.

Studieopzet Dit is een pilot interventiestudie met één arm (pre-experimenteel ontwerp). Een wachtlijstcontrole of parallelle controlegroep is niet opgenomen in deze pilotfase; bevindingen zullen het ontwerp van een toekomstige grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie informeren.

Deelnemers en geschiktheid Vrouwen van ≥18 jaar die perinataal verlies (miskraam, doodgeboorte of vroege neonatale sterfte) hebben ervaren in de afgelopen 12 maanden komen in aanmerking. Uitsluitingscriteria omvatten huidige ernstige psychische aandoening (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis acute episode), actieve suïcidale gedachten met plan of intentie, en gelijktijdige deelname aan andere systematische psychotherapie. Een beoogde steekproef van ongeveer 30 deelnemers is gepland, in overeenstemming met aanbevelingen voor haalbaarheidsstudies (10-40 deelnemers per groep).

Uitkomstmaten

Kwantitatieve maten:

Perinatale rouw: 15-item Perinatal Grief Scale (PGS-SF; Li et al., 2025) Posttraumatische stress: Impact of Event Scale-Revised (IES-R; Wu & Chan, 2004) Depressie: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Wang et al., 2014) Angst: Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Zeng et al., 2013) Psychologische flexibiliteit: Psy-Flex-C (Li et al., 2024a) Waargenomen sociale steun: Perceived Social Support Scale (PSSS; Zhao, 2022) Interventietevredenheid: Aangepaste Chinese Standardized Client Satisfaction Scale (C-SCS, 18 items, 5-punts Likert; Liu & Chen, 2022)

Kwalitatieve component:

Beschrijvend kwalitatief onderzoek met semi-gestructureerde interviews uitgevoerd binnen twee weken na de interventie met alle pilotdeelnemers.

Interviewduur: 20-30 minuten, audio-opgenomen (iFlytek SR701). Letterlijke transcriptie binnen 48 uur met annotaties voor pauzes, toon en non-verbale signalen.

Thematische analyse om thema's te identificeren met betrekking tot interventieacceptatie, faciliterende factoren, belemmeringen en suggesties voor verfijning.

Beoordelingsschema Beoordelingen vinden plaats op drie tijdstippen: uitgangswaarde (T0, pre-interventie), direct na interventie (T1), en drie maanden na interventie (T2). Tevredenheidsenquêtes worden afgenomen bij T1. Kwalitatieve interviews worden uitgevoerd binnen twee weken na interventie.

Data Management en Kwaliteitscontrole Kwantitatieve gegevens worden verzameld via een online enquêteplatform (Questionnaire Star, WJX.cn) onder begeleiding van een onderzoeksassistent onafhankelijk van interventielevering. Gegevens worden geëxporteerd in versleutelde vorm en opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde institutionele server. Regelmatige data-audits worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker. Voor kwalitatieve gegevens coderen twee onderzoekers onafhankelijk een subset van transcripties om betrouwbaarheid te waarborgen; verschillen worden opgelost door middel van discussie.

Data-analyse Haalbaarheidsuitkomsten (wervingspercentage, retentiepercentage, sessie-aanwezigheid, tevredenheidsscores) worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek. Voorlopige werkzaamheid wordt onderzocht met behulp van herhaalde metingen ANOVA of mixed-effects modellen om veranderingen in uitkomstmaten over T0, T1 en T2 te onderzoeken. Effectgroottes (Cohen's d) worden berekend om de steekproefgrootte voor een toekomstige grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie te informeren. Kwalitatieve gegevens worden geanalyseerd met thematische analyse volgens het zes-fasenraamwerk van Braun & Clarke.

Hypothesen We veronderstellen dat de ACT-gebaseerde psychosociale interventie haalbaar en acceptabel zal zijn voor vrouwen met perinataal verlies, zoals blijkt uit een wervingspercentage ≥50%, retentiepercentage ≥70%, sessie-aanwezigheid ≥75%, en gemiddelde tevredenheidsscores ≥4 op 5. We veronderstellen ook dat deelnemers verbeteringen zullen tonen in perinatale rouw, posttraumatische stress, depressie, angst, psychologische flexibiliteit en waargenomen sociale steun van uitgangswaarde tot na interventie en drie-maanden follow-up, met kleine tot matige effectgroottes.