Efeitos de uma Intervenção Psicossocial Baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso na Saúde Mental de Mulheres com Perda Perinatal: Um Ensaio Controlado Randomizado Piloto

Antecedentes A perda perinatal, incluindo aborto espontâneo, nado-morto e morte neonatal, é um evento traumático profundo que afeta aproximadamente 15-20% das gravidezes. As mulheres que experienciam perda perinatal têm um risco elevado de perturbação de luto prolongado, perturbação depressiva maior, perturbação de stresse pós-traumático e perturbações de ansiedade. Embora a saúde mental materna tenha ganho atenção crescente na China, intervenções psicossociais baseadas em evidências e adaptadas culturalmente para a perda perinatal permanecem escassas. Inquéritos preliminares da nossa equipa de investigação indicam uma forte necessidade de apoio ao luto entre mulheres enlutadas, contudo os profissionais de saúde (parteiras e enfermeiras) carecem do conhecimento e competências para fornecer tal apoio.

A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), uma abordagem cognitivo-comportamental de terceira geração, tem demonstrado benefícios para indivíduos a experienciar luto e trauma ao aumentar a flexibilidade psicológica – um processo empiricamente suportado ligado a uma melhor saúde mental e coping adaptativo. A ACT foca-se em seis processos centrais: aceitação, defusão cognitiva, contacto com o momento presente, self-como-contexto, clarificação de valores e ação comprometida. No entanto, ensaios anteriores em populações com perda perinatal permanecem limitados, e nenhuma intervenção baseada em ACT adaptada culturalmente foi avaliada no contexto chinês.

Intervenção Este estudo testa uma intervenção psicossocial baseada em ACT de 4 semanas, distribuída por seis sessões (45-60 minutos cada), mais uma sessão de reforço de 30 minutos um mês após a sessão final. A intervenção integra quatro componentes temáticos: (1) educação para a saúde sobre perda perinatal; (2) gestão do luto e emoções baseada em ACT (aceitação, defusão, consciência do momento presente, valores, ação comprometida); (3) ioga de mindfulness para reabilitação pós-parto; e (4) apoio social de pessoas significativas.

O formato de entrega é misto para acomodar a transição de internamento para ambulatório:

Sessões 1-4: Presencial, ambiente hospitalar, formato um-para-dois (mulher mais cônjuge/pessoa significativa), cobrindo o período de internamento (admissão, procedimento de indução, recuperação pós-operatória).

Sessões 5-6: Remota via Tencent Meeting (videoconferência), formato um-para-um, cobrindo o período de recuperação física e emocional pós-alta.

Sessão de reforço: Sessão remota de 30 minutos um mês após a sessão 6. Os participantes recebem um manual de trabalho contendo resumos das sessões e tarefas para casa. Códigos QR no manual de trabalho fornecem acesso a vídeos instrucionais online para prática de meditação mindfulness ou ioga mindfulness em casa.

Desenho do Estudo Este é um estudo de intervenção piloto de braço único (desenho pré-experimental). Um controlo de lista de espera ou grupo de controlo paralelo não está incluído nesta fase piloto; os resultados irão informar o desenho de um futuro ensaio controlado randomizado em larga escala.

Participantes e Elegibilidade Mulheres com idade ≥18 anos que experienciaram perda perinatal (aborto espontâneo, nado-morto ou morte neonatal precoce) nos últimos 12 meses são elegíveis. Critérios de exclusão incluem doença mental grave atual (ex.: esquizofrenia, episódio agudo de perturbação bipolar), ideação suicida ativa com plano ou intenção, e participação concomitante noutra psicoterapia sistemática. Uma amostra-alvo de aproximadamente 30 participantes está planeada, consistente com recomendações para estudos de viabilidade (10-40 participantes por grupo).

Medidas de Resultado

Medidas quantitativas:

Luto perinatal: Escala de Luto Perinatal de 15 itens (PGS-SF; Li et al., 2025) Stresse pós-traumático: Escala de Impacto de Evento-Revisada (IES-R; Wu & Chan, 2004) Depressão: Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Wang et al., 2014) Ansiedade: Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7; Zeng et al., 2013) Flexibilidade psicológica: Psy-Flex-C (Li et al., 2024a) Apoio social percebido: Escala de Apoio Social Percebido (PSSS; Zhao, 2022) Satisfação com a intervenção: Escala de Satisfação do Cliente Padronizada Chinesa Adaptada (C-SCS, 18 itens, Likert de 5 pontos; Liu & Chen, 2022)

Componente qualitativa:

Estudo qualitativo descritivo usando entrevistas semiestruturadas realizadas dentro de duas semanas pós-intervenção com todos os participantes piloto.

Duração da entrevista: 20-30 minutos, gravada em áudio (iFlytek SR701). Transcrição literal dentro de 48 horas com anotações para pausas, tom e sinais não verbais.

Análise temática para identificar temas relacionados com a aceitabilidade da intervenção, facilitadores, barreiras e sugestões para refinamento.

Cronograma de Avaliação As avaliações ocorrem em três momentos: linha de base (T0, pré-intervenção), imediatamente pós-intervenção (T1), e três meses pós-intervenção (T2). Inquéritos de satisfação são administrados em T1. Entrevistas qualitativas são conduzidas dentro de duas semanas pós-intervenção.

Gestão de Dados e Controlo de Qualidade Dados quantitativos são recolhidos via uma plataforma de inquérito online (Questionnaire Star, WJX.cn) sob orientação de um assistente de investigação independente da entrega da intervenção. Os dados são exportados em formato encriptado e armazenados num servidor institucional protegido por palavra-passe. Auditorias regulares de dados são realizadas pelo investigador principal. Para dados qualitativos, dois investigadores codificam independentemente um subconjunto de transcrições para garantir fiabilidade; discrepâncias são resolvidas através de discussão.

Análise de Dados Resultados de viabilidade (taxa de recrutamento, taxa de retenção, assiduidade às sessões, pontuações de satisfação) serão analisados usando estatística descritiva. A eficácia preliminar será explorada usando ANOVA de medidas repetidas ou modelos de efeitos mistos para examinar alterações nas medidas de resultado ao longo de T0, T1 e T2. Tamanhos de efeito (d de Cohen) serão calculados para informar a estimativa do tamanho da amostra para um futuro ensaio controlado randomizado em larga escala. Dados qualitativos serão analisados usando análise temática seguindo o framework de seis fases de Braun & Clarke.

Hipóteses Hipotetizamos que a intervenção psicossocial baseada em ACT será viável e aceitável para mulheres com perda perinatal, conforme evidenciado por taxa de recrutamento ≥50%, taxa de retenção ≥70%, assiduidade às sessões ≥75% e pontuações médias de satisfação ≥4 em 5. Também hipotetizamos que os participantes mostrarão melhorias no luto perinatal, stresse pós-traumático, depressão, ansiedade, flexibilidade psicológica e apoio social percebido desde a linha de base até pós-intervenção e seguimento de três meses, com tamanhos de efeito pequenos a moderados.