Auswirkungen einer auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie basierenden psychosozialen Intervention auf die psychische Gesundheit von Frauen mit perinatalem Verlust: Eine Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie

Hintergrund Perinataler Verlust, einschließlich Fehlgeburt, Totgeburt und Neugeborenentod, ist ein tiefgreifendes traumatisches Ereignis, das etwa 15–20 % der Schwangerschaften betrifft. Frauen, die einen perinatalen Verlust erleben, haben ein erhöhtes Risiko für eine anhaltende Trauerstörung, eine schwere depressive Störung, eine posttraumatische Belastungsstörung und Angststörungen. Obwohl die psychische Gesundheit von Müttern in China zunehmend Aufmerksamkeit erhält, sind evidenzbasierte, kulturell angepasste psychosoziale Interventionen für perinatalen Verlust nach wie vor rar. Vorläufige Erhebungen unseres Forschungsteams deuten auf einen starken Bedarf an Trauerunterstützung bei betroffenen Frauen hin, doch fehlt es medizinischem Fachpersonal (Hebammen und Pflegekräften) an Wissen und Fähigkeiten, um solche Unterstützung zu leisten.

Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), ein kognitiv-verhaltenstherapeutischer Ansatz der dritten Welle, hat sich bei Personen mit Trauer und Trauma als vorteilhaft erwiesen, indem sie die psychologische Flexibilität erhöht – ein empirisch gestützter Prozess, der mit verbesserter psychischer Gesundheit und adaptiver Bewältigung in Verbindung gebracht wird. ACT zielt auf sechs Kernprozesse ab: Akzeptanz, kognitive Defusion, Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment, Selbst-als-Kontext, Werteklärung und engagiertes Handeln. Allerdings sind frühere Studien an Bevölkerungsgruppen mit perinatalem Verlust nach wie vor begrenzt, und keine kulturell angepasste ACT-basierte Intervention wurde im chinesischen Kontext evaluiert.

Intervention Diese Studie testet eine 4-wöchige ACT-basierte psychosoziale Intervention, die über sechs Sitzungen (jeweils 45–60 Minuten) sowie eine 30-minütige Auffrischungssitzung einen Monat nach der letzten Sitzung durchgeführt wird. Die Intervention integriert vier thematische Komponenten: (1) Gesundheitsaufklärung zu perinatalem Verlust; (2) ACT-basierte Trauer- und Emotionsbewältigung (Akzeptanz, Defusion, Achtsamkeit im gegenwärtigen Moment, Werte, engagiertes Handeln); (3) Achtsamkeitsyoga zur postpartalen Rehabilitation; und (4) soziale Unterstützung durch nahestehende Personen.

Das Durchführungsformat ist gemischt, um den Übergang vom stationären zum ambulanten Bereich zu berücksichtigen:

Sitzungen 1–4: Persönlich, im Krankenhaus, im Ein-zwei-Format (Frau plus Ehepartner/nahestehende Person), abdeckend die stationäre Phase (Aufnahme, Einleitungsverfahren, postoperative Erholung).

Sitzungen 5–6: Fern über Tencent Meeting (Videokonferenz), im Einzelformat, abdeckend die Phase der körperlichen und emotionalen Erholung nach der Entlassung.

Auffrischungssitzung: 30-minütige Fernsitzung einen Monat nach Sitzung 6. Die Teilnehmerinnen erhalten ein Arbeitsheft mit Sitzungszusammenfassungen und Hausaufgaben. QR-Codes im Arbeitsheft ermöglichen den Zugang zu Online-Lernvideos für zu Hause durchgeführte Achtsamkeitsmeditation oder Achtsamkeitsyoga.

Studiendesign Dies ist eine Pilotinterventionsstudie mit einer Einzelarm-Gruppe (präexperimentelles Design). Eine Wartelisten-Kontrollgruppe oder parallele Kontrollgruppe ist in dieser Pilotphase nicht enthalten; die Ergebnisse werden das Design einer zukünftigen groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie informieren.

Teilnehmerinnen und Eignung Frauen im Alter von ≥18 Jahren, die in den letzten 12 Monaten einen perinatalen Verlust (Fehlgeburt, Totgeburt oder frühen Neugeborenentod) erlebt haben, sind geeignet. Ausschlusskriterien umfassen aktuelle schwere psychische Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, akute bipolare Störung), aktive Suizidgedanken mit Plan oder Absicht sowie gleichzeitige Teilnahme an anderer systematischer Psychotherapie. Eine Zielstichprobe von etwa 30 Teilnehmerinnen ist geplant, entsprechend den Empfehlungen für Machbarkeitsstudien (10–40 Teilnehmer pro Gruppe).

Ergebnismessungen

Quantitative Messungen:

Perinatale Trauer: 15-Item Perinatal Grief Scale (PGS-SF; Li et al., 2025) Posttraumatischer Stress: Impact of Event Scale-Revised (IES-R; Wu & Chan, 2004) Depression: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Wang et al., 2014) Angst: Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Zeng et al., 2013) Psychologische Flexibilität: Psy-Flex-C (Li et al., 2024a) Wahrgenommene soziale Unterstützung: Perceived Social Support Scale (PSSS; Zhao, 2022) Zufriedenheit mit der Intervention: Adaptierte Chinese Standardized Client Satisfaction Scale (C-SCS, 18 Items, 5-Punkte-Likert; Liu & Chen, 2022)

Qualitativer Teil:

Deskriptive qualitative Studie unter Verwendung halbstrukturierter Interviews, die innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention mit allen Pilotteilnehmerinnen durchgeführt werden.

Interviewdauer: 20–30 Minuten, audioaufgezeichnet (iFlytek SR701). Wörtliche Transkription innerhalb von 48 Stunden mit Anmerkungen zu Pausen, Tonfall und nonverbalen Hinweisen.

Thematische Analyse zur Identifizierung von Themen bezüglich Akzeptanz der Intervention, fördernde Faktoren, Hindernisse und Vorschläge zur Verfeinerung.

Erhebungszeitplan Die Erhebungen erfolgen zu drei Zeitpunkten: Baseline (T0, vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (T1) und drei Monate nach der Intervention (T2). Zufriedenheitsbefragungen werden bei T1 durchgeführt. Qualitative Interviews werden innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention geführt.

Datenmanagement und Qualitätskontrolle Quantitative Daten werden über eine Online-Umfrageplattform (Questionnaire Star, WJX.cn) unter Anleitung einer Forschungsassistentin, die unabhängig von der Interventionsdurchführung ist, erhoben. Die Daten werden in verschlüsselter Form exportiert und auf einem passwortgeschützten institutionellen Server gespeichert. Regelmäßige Datenprüfungen werden von der Hauptuntersucherin durchgeführt. Für qualitative Daten kodieren zwei Forscherinnen unabhängig einen Teil der Transkripte, um die Zuverlässigkeit sicherzustellen; Unstimmigkeiten werden durch Diskussion gelöst.

Datenanalyse Machbarkeitsergebnisse (Rekrutierungsrate, Beibehaltungsrate, Sitzungsteilnahme, Zufriedenheitswerte) werden mittels deskriptiver Statistiken analysiert. Vorläufige Wirksamkeit wird mittels wiederholter Messungen ANOVA oder gemischter Effektmodelle untersucht, um Veränderungen in den Ergebnismessungen über T0, T1 und T2 zu prüfen. Effektstärken (Cohen's d) werden berechnet, um die Stichprobengrößenabschätzung für eine zukünftige umfassende randomisierte kontrollierte Studie zu informieren. Qualitative Daten werden mittels thematischer Analyse nach dem Sechs-Phasen-Rahmen von Braun & Clarke analysiert.

Hypothesen Wir nehmen an, dass die ACT-basierte psychosoziale Intervention für Frauen mit perinatalem Verlust machbar und akzeptabel sein wird, belegt durch eine Rekrutierungsrate von ≥50 %, eine Beibehaltungsrate von ≥70 %, eine Sitzungsteilnahme von ≥75 % und durchschnittliche Zufriedenheitswerte von ≥4 von 5. Wir nehmen ebenfalls an, dass die Teilnehmerinnen Verbesserungen in perinataler Trauer, posttraumatischem Stress, Depression, Angst, psychologischer Flexibilität und wahrgenommener sozialer Unterstützung von der Baseline bis nach der Intervention und zur 3-Monats-Nachuntersuchung zeigen werden, mit kleinen bis mittleren Effektstärken.