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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07541586
경추 전만: 영상 촬영 위치와 측정 (CLIP-M)
경추 전만의 위치 및 측정 방법에 따른 차이: 서 있는 자세의 방사선 사진과 누운 자세의 MRI 비교 분석
연구 개요
상세 설명
경추 전만은 시상면 척추 정렬의 핵심 결정 요소이며, 수평 시선, 생역학적 효율성 및 전반적인 척추 균형을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
경추 정렬의 정확한 평가는 임상적 의사 결정에 필수적이며, 특히 퇴행성 질환, 변형 및 수술 계획 평가에 중요합니다.
그러나 임상적 중요성에도 불구하고, 경추 전만의 측정 기술과 보고된 정상 값 모두에서 상당한 변동성이 여전히 존재합니다.
사용 가능한 측정 방법 중, Cobb 기법과 후방 접선법이 가장 일반적으로 사용되는 접근법입니다.
Cobb 방법은 경추 곡률에 대한 전반적인 추정치를 제공하는 반면, 후방 접선법은 보다 분절적 분석을 가능하게 합니다.
그럼에도 불구하고, 이러한 기술은 동일한 환자 내에서도 상당히 다른 결과를 산출할 수 있어 연구 간 불일치에 기여합니다.
더욱이 보편적으로 인정된 표준의 부재는 연구 간 비교를 복잡하게 하고 연구 결과의 일반화 가능성을 제한합니다.
경추 전만의 가장 중요한 결정 요인 중 하나는 T1 경사각으로, T1 척추체의 상부 종판과 수평면 사이의 각도로 정의됩니다.
T1 경사각은 요추부의 골반 입사각과 유사하게 기능하여 시상면 균형을 유지하기 위해 요구되는 경추 전만의 정도를 결정하는 형태학적 매개변수 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
여러 연구에서 T1 경사각과 경추 전만 사이에 강한 선형 관계가 있음을 보여주어, 경추 곡률이 대부분 T1 경사각에 의존함을 시사합니다.
이 관계는 T1 경사각 값을 기반으로 이상적인 경추 전만을 추정하기 위한 예측 모델의 개발로 이어졌습니다.
이렇게 확립된 생역학적 관계에도 불구하고, 경추 정렬에 영향을 미치는 또 다른 중요한 요소는 영상 촬영 중 환자 자세입니다.
서있는 자세의 방사선 사진과 누운 자세의 자기공명영상(MRI)이 경추 전만에 대해 체계적으로 다른 측정값을 산출한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
체중 부하 조건 하에서 경추는 머리 자세와 균형을 유지하기 위해 더 전만된 형태를 취하는 반면, 누운 자세에서는 축 방향 하중의 상실로 인해 전만이 상대적으로 감소합니다.
이전 연구에 따르면, MRI는 서있는 자세의 방사선 사진과 비교하여 경추 전만을 과소평가하는 경향이 있으며, 보고된 차이는 측정 기술과 환자 집단에 따라 2°에서 6° 사이로 나타납니다.
그러나 경추 정렬의 영상 관련 차이에 대한 기존 문헌의 대부분은 경추 척수증과 같은 퇴행성 경추 병리를 가진 집단에서 수행되었습니다.
이러한 병리적 상태는 강직, 통증 관련 근육 경직 및 구조적 변형을 포함한 교란 요인을 도입할 수 있으며, 이는 T1 경사각과 경추 전만 사이의 자연스러운 생역학적 관계를 변화시킬 수 있습니다.
결과적으로, 구조적 병리가 없는 개인에서 영상 방식 자체가 경추 정렬에 미치는 영향의 정도는 완전히 이해되지 않고 있습니다.
더욱이, 이전 연구에서 (1) T1 경사각과 경추 전만 사이의 강한 연관성과 (2) 영상 방식 간의 체계적 차이가 모두 입증되었지만, 이 두 측면은 단일 분석 체계 내에서 함께 평가된 경우가 거의 없습니다.
특히, 다변량 회귀 분석을 사용하여 T1 경사각을 조정한 후 영상 방식의 독립적 기여를 정량화한 연구가 부족합니다.
이러한 격차는 임상 실무에서 MRI 기반 측정값을 해석하는 능력을 제한하며, 서로 다른 영상 기술을 사용하여 얻은 측정값의 비교 가능성에 대한 의문을 제기합니다.
본 연구는 구조적 경추 병리가 없는 개인 집단에서 경추 정렬을 평가하여 이러한 격차를 해소하고자 하며, 이를 통해 퇴행성 또는 변형 관련 변화와 관련된 교란 요인을 최소화합니다.
경추 전만은 임상적으로 관련성이 높은 매개변수로 널리 인정받는 Cobb 기반 측정(C1-C7 및 C2-C7)을 사용하여 평가됩니다.
주요 목표는 서있는 자세의 측면 방사선 사진과 누운 자세의 MRI에서 얻은 경추 전만 값을 비교하는 것입니다.
부차적 목표는 다변량 선형 회귀 분석을 사용하여 T1 경사각과 영상 방식이 경추 전만에 미치는 독립적 효과를 결정하는 것입니다.
집단 비교 외에도, T1 경사각과 영상 방식이 경추 전만 측정에 미치는 독립적 기여를 평가하기 위해 다변량 선형 회귀 모델을 구축할 것입니다.
경추 전만(C2-C7 및 C1-C7 Cobb 각도)은 종속 변수로 사용될 것이며, T1 경사각(연속 변수)과 영상 방식(이진 변수: 누운 자세 MRI vs 서있는 자세 방사선 사진)은 독립 예측 변수로 포함될 것입니다.
이 모델링 접근법은 기저 생역학적 정렬과 독립적으로 영상 방식이 경추 전만에 영향을 미치는 정도를 정량화할 수 있게 합니다.
또한, 회귀 모델은 T1 경사각과 영상 조건을 기반으로 경추 전만을 추정하기 위한 예측 체계를 제공하며, 문헌에 보고된 누운 자세 MRI와 서있는 자세 방사선 사진 측정값 사이의 표준화된 변환의 부재를 해결합니다.
우리는 다음과 같이 가정합니다:
- 누운 자세 MRI에서 얻은 경추 전만 측정값은 서있는 자세 방사선 사진에서 얻은 측정값보다 유의하게 낮을 것이며,
- 영상 방식은 T1 경사각을 조정한 후에도 경추 전만 측정값에 독립적인 영향을 미칠 것입니다.
생역학적 매개변수와 영상 방식 효과를 통합함으로써, 본 연구는 경추 시상면 정렬에 대한 보다 포괄적인 이해를 제공하고 MRI 기반 측정값 해석을 위한 임상 적용 가능한 모델 개발에 기여하고자 합니다.
궁극적으로, 이러한 연구 결과는 연구 및 임상 환경 모두에서 수술 전 계획의 정확성과 경추 영상 해석을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구는 STROBE(역학 연구 보고 강화) 진술에 따라 설계, 수행 및 보고될 것입니다.
연구가 후향적으로 수집된 일상 임상 영상 데이터를 활용하기 때문에, RECORD(관찰적 일상 수집 건강 데이터를 사용한 연구 보고) 지침에 대한 추가 준수가 보장됩니다.
기술 통계는 연속 변수에 대해 평균 ± 표준 편차로, 범주형 변수에 대해 빈도(백분율)로 보고될 것입니다.
정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가될 것입니다.
집단 간 비교는 적절한 경우 독립 표본 t 검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 수행될 것입니다.
성별 분포는 적절한 경우 카이제곱 검정 또는 Fisher 정확 검정을 사용하여 비교될 것입니다.
주요 분석 체계는 Cobb C2-C7 및 Cobb C1-C7 각도를 종속 변수로, T1 경사각과 영상 방식을 독립 변수로 하는 다변량 선형 회귀 모델을 포함할 것입니다.
통계적 유의성은 p < 0.05로 정의될 것입니다.
모든 통계 분석은 jamovi 버전 2.6.44 및 RStudio 버전 2025.09.2를 사용하여 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인
- 등록 기간 동안 촬영된 서는 측면 경부 방사선 사진 또는 누워서 촬영한 경부 MRI의 가용성
- 시상면 정렬에 영향을 미치는 구조적 경부 병리가 없음
- 방사선 측정을 위한 적절한 품질의 영상
- X-ray 그룹의 경우 중립 서는 방사선 사진 자세
- MRI 그룹의 경우 표준 누워서 촬영
제외 기준:
- 이전 경부 척추 수술
- 경부 골절, 탈구 또는 채찍질 손상 병력
- 원발성 또는 전이성 경부 악성 종양
- 클리펠-파일 증후군, 치상돌기 분리증, 반추체, 막힌 추체 또는 축추 불안정성을 포함한 선천성 척추 이상
- 척추 측만증, 과다 후만증 또는 쇼이어만 병을 포함하여 경부 정렬에 영향을 줄 가능성이 있는 척추 변형 또는 자세 장애
- 심한 척추증, 경부 척추관 협착증, OPLL 또는 DISH를 포함한 진행된 퇴행성 경부 질환
- 척추에 영향을 미치는 염증성 또는 자가면역 류마티스 질환
- 자세나 정렬에 영향을 미치는 신경근 또는 신경계 장애
- 부적절한 영상 품질, 주요 인공물 또는 부적절한 자세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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서있는 자세 방사선 사진 그룹
직립 중립 자세에서 획득한 표준 측면 경부 방사선 사진이 있는 개인.
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이것은 할당된 중재가 없는 관찰 연구입니다.
그룹은 영상 모달리티(서서 찍은 방사선 사진 vs 누워서 찍은 MRI)에 따라 정의됩니다.
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와와 MRI 그룹
취침 자세에서 획득된 표준 경추 자기공명영상을 가진 개인.
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이것은 할당된 중재가 없는 관찰 연구입니다.
그룹은 영상 모달리티(서서 찍은 방사선 사진 vs 누워서 찍은 MRI)에 따라 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서 있는 자세의 방사선 사진과 누운 자세의 MRI 간의 Cobb C2-C7 각도 차이
기간: 기준선 회고적 영상 평가
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Cobb C2-C7 각도는 서있는 경추 측면 방사선 사진과 누운 자세의 경추 MRI에서 표준 종판 기반 방법론을 사용하여 측정되었습니다.
주요 비교는 체중 부하 조건과 비체중 부하 조건에서 얻은 영상 방식 간의 경추 전만도 차이를 평가합니다.
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기준선 회고적 영상 평가
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서 있는 자세의 방사선 사진과 누운 자세의 MRI 간의 Cobb C1-C7 각도 차이
기간: 기준선 회고적 이미지 평가
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표준 방사선 기술을 사용하여 서 있는 측면 방사선 사진과 누운 자세 MRI에서 측정한 Cobb C1-C7 각도.
이 결과는 영상 기법 간의 전반적인 경추 전만도 차이를 평가합니다.
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기준선 회고적 이미지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T1 경사와 Cobb C2-C7 각도 간의 연관성
기간: 기준 회고적 영상 평가
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T1 경사와 Cobb C2-C7 각도 사이의 관계는 상관관계 및 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다.
이 결과는 경추 전만의 생체역학적 의존성을 T1 경사에 대해 평가합니다.
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기준 회고적 영상 평가
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T1 경사각과 Cobb C1-C7 각도 간의 연관성
기간: 기준선 회고적 영상 평가
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T1 경사의 전반적인 경추 정렬에 대한 영향을 평가하기 위해 T1 경사와 Cobb C1-C7 각도 사이의 관계를 분석할 것입니다.
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기준선 회고적 영상 평가
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Multivariable linear regression model for Cobb C2-C7
기간: Baseline retrospective image assessment
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A multivariable linear regression model will be constructed with Cobb C2-C7 angle as the dependent variable.
Independent variables will include T1 slope (continuous), imaging modality (binary: supine MRI vs standing radiograph), and sex (male vs female).
An interaction term between imaging modality and sex (Group × Sex) will be included to evaluate whether the effect of imaging modality differs according to sex.
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Baseline retrospective image assessment
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Multivariable linear regression model for Cobb C1-C7
기간: Baseline retrospective image assessment
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A multivariable linear regression model will be constructed with Cobb C1-C7 angle as the dependent variable.
Independent variables will include T1 slope, imaging modality, and sex.
The model will also include an interaction term (Group × Sex) to assess potential effect modification.
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Baseline retrospective image assessment
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Effect of sex on cervical sagittal alignment
기간: Baseline retrospective image assessment
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Sex will be evaluated as an independent predictor of cervical alignment parameters (Cobb C2-C7 and Cobb C1-C7) within multivariable regression models.
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Baseline retrospective image assessment
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Interaction between sex and imaging modality
기간: Baseline retrospective image assessment
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The interaction between sex and imaging modality will be assessed to determine whether the difference in cervical lordosis between standing radiographs and supine MRI varies according to sex.
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Baseline retrospective image assessment
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서있는 자세의 방사선 사진과 누운 자세의 MRI 간의 후방 접선 C2-C7 각도 차이
기간: 기준선 회고적 영상 평가
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척추 후방 경계 접선을 사용하여 측정한 C2-C7 후방 접선 각도.
이 탐색적 결과는 영상 모달리티 간의 분절 경추 정렬을 비교합니다.
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기준선 회고적 영상 평가
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T1 경사와 후방 접선 C2-C7 각도 간의 연관성
기간: 기준점 회고적 영상 평가
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T1 경사와 후방 접선 C2-C7 각도 사이의 관계는 분절 정렬이 Cobb 기반 측정과 유사한 생체 역학적 패턴을 따르는지 여부를 결정하기 위해 평가될 것입니다.
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기준점 회고적 영상 평가
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Multivariable linear regression model for posterior tangent C2-C7
기간: Baseline retrospective image assessment
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A multivariable regression model will be constructed using posterior tangent C2-C7 as the dependent variable, with T1 slope, imaging modality, and sex as predictors.
An interaction term between imaging modality and sex (Group × Sex) will be included to evaluate effect modification across measurement techniques.
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Baseline retrospective image assessment
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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