Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale Lordose: Beeldvormingspositie en Meting (CLIP-M)

30 april 2026 bijgewerkt door: Berkan Basançelebi, Medipol University

Positie- en meetafhankelijke verschillen in cervicale lordose: een vergelijkende analyse van staande röntgenfoto's en liggende MRI

Deze retrospectieve cross-sectionele studie heeft tot doel de metingen van cervicale lordose, verkregen uit staande laterale röntgenfoto's en supine magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), te vergelijken bij individuen zonder structurele cervicale pathologie. De studie evalueert ook de onafhankelijke bijdrage van de T1-helling aan de cervicale uitlijning en onderzoekt of de beeldvormingsmodaliteit de gemeten lordosewaarden significant verandert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale lordose is een cruciale determinant van de sagittale wervelkolomuitlijning en speelt een essentiële rol bij het behouden van horizontale blik, biomechanische efficiëntie en algehele wervelkolombalans. Een nauwkeurige beoordeling van de cervicale uitlijning is essentieel voor klinische besluitvorming, met name bij de evaluatie van degeneratieve aandoeningen, misvormingen en chirurgische planning. Ondanks het klinische belang blijft er echter aanzienlijke variabiliteit bestaan in zowel de meettechnieken als de gerapporteerde normatieve waarden van cervicale lordose.<\/p>

Van de beschikbare meetmethoden zijn de Cobb-techniek en de posterior tangent-methode de meest gebruikte benaderingen. Hoewel de Cobb-methode een globale schatting van de cervicale kromming geeft, maakt de posterior tangent-methode een meer segmentale analyse mogelijk. Desalniettemin kunnen deze technieken zelfs bij dezelfde patiënt aanzienlijk verschillende resultaten opleveren, wat bijdraagt aan inconsistentie tussen studies. Bovendien bemoeilijkt het ontbreken van een universeel geaccepteerde standaard vergelijkingen tussen studies en beperkt het de generaliseerbaarheid van bevindingen.<\/p>

Een van de belangrijkste determinanten van cervicale lordose is de T1 helling, gedefinieerd als de hoek tussen de superieure eindplaat van het T1-wervellichaam en het horizontale vlak. De T1 helling blijkt analoog te functioneren aan de pelviene incidentie in de lumbale wervelkolom, als een morfologische parameter die de vereiste mate van cervicale lordose dicteert voor het behoud van sagittale balans. Verschillende studies hebben een sterke lineaire relatie tussen T1 helling en cervicale lordose aangetoond, wat suggereert dat cervicale kromming grotendeels T1 helling-afhankelijk is. Deze relatie heeft geleid tot de ontwikkeling van voorspellende modellen voor het schatten van ideale cervicale lordose op basis van T1 helling-waarden.<\/p>

Ondanks deze gevestigde biomechanische relatie is een andere kritieke factor die de cervicale uitlijning beïnvloedt de patiëntpositionering tijdens beeldvorming. Het is algemeen erkend dat staande röntgenfoto's en supine magnetische resonantie beeldvorming (MRI) systematisch verschillende metingen van cervicale lordose opleveren. Onder gewichtdragende omstandigheden neemt de cervicale wervelkolom een meer lordotische configuratie aan om hoofdhouding en balans te behouden, terwijl in de supine positie het verlies van axiale belasting leidt tot een relatieve vermindering van lordose. Eerdere studies hebben aangetoond dat MRI de cervicale lordose ten opzichte van staande röntgenfoto's de neiging heeft te onderschatten, met gerapporteerde verschillen variërend tussen 2° en 6°, afhankelijk van de meettechniek en patiëntenpopulatie.<\/p>

Het grootste deel van de bestaande literatuur over beeldvormingsgerelateerde verschillen in cervicale uitlijning is echter uitgevoerd in populaties met degeneratieve cervicale pathologie, zoals cervicale spondylotische myelopathie. Deze pathologische aandoeningen kunnen verstorende factoren introduceren, waaronder stijfheid, pijn-gerelateerde spierbescherming en structurele misvorming, die de natuurlijke biomechanische relatie tussen T1 helling en cervicale lordose kunnen veranderen. Bijgevolg is de mate waarin beeldvormingsmodaliteit alleen de cervicale uitlijning beïnvloedt bij individuen zonder structurele pathologie nog onvolledig begrepen.<\/p>

Bovendien, hoewel eerdere studies zowel (1) een sterke associatie tussen T1 helling en cervicale lordose als (2) systematische verschillen tussen beeldvormingsmodaliteiten hebben aangetoond, zijn deze twee aspecten zelden samen geëvalueerd binnen een enkel analytisch kader. In het bijzonder ontbreekt het aan studies die de onafhankelijke bijdrage van beeldvormingsmodaliteit kwantificeren na correctie voor T1 helling met behulp van multivariabele regressieanalyse. Deze leemte beperkt de mogelijkheid om MRI-gebaseerde metingen in de klinische praktijk te interpreteren en roept vragen op over de vergelijkbaarheid van metingen verkregen met verschillende beeldvormingstechnieken.<\/p>

Deze studie beoogt deze leemte aan te pakken door cervicale uitlijning te evalueren in een cohort van individuen zonder structurele cervicale pathologie, waardoor verstorende factoren gerelateerd aan degeneratieve of misvormingsgerelateerde veranderingen worden geminimaliseerd. Cervicale lordose wordt beoordeeld met behulp van Cobb-gebaseerde metingen (C1-C7 en C2-C7), die algemeen worden geaccepteerd als klinisch relevante parameters. Het primaire doel is om cervicale lordose-waarden verkregen van staande laterale röntgenfoto's en supine MRI te vergelijken. Het secundaire doel is om de onafhankelijke effecten van T1 helling en beeldvormingsmodaliteit op cervicale lordose te bepalen met behulp van multivariabele lineaire regressieanalyse.<\/p>

Naast groepsvergelijkingen zal een multivariabele lineaire regressiemodel worden geconstrueerd om de onafhankelijke bijdragen van T1 helling en beeldvormingsmodaliteit aan cervicale lordose-metingen te evalueren. Cervicale lordose (C2-C7 en C1-C7 Cobb-hoeken) zal worden gebruikt als afhankelijke variabelen, terwijl T1 helling (continue variabele) en beeldvormingsmodaliteit (binaire variabele: supine MRI vs staande röntgenfoto) zullen worden opgenomen als onafhankelijke voorspellers.<\/p>

Deze modelleerbenadering maakt kwantificering mogelijk van de mate waarin beeldvormingsmodaliteit cervicale lordose beïnvloedt, onafhankelijk van onderliggende biomechanische uitlijning. Bovendien biedt het regressiemodel een voorspellend kader voor het schatten van cervicale lordose op basis van T1 helling en beeldvormingsomstandigheden, waardoor het gebrek aan gestandaardiseerde conversie tussen supine MRI en staande radiografische metingen gerapporteerd in de literatuur wordt aangepakt.<\/p>

Wij veronderstellen dat:<\/p>

  1. Cervicale lordose-metingen verkregen van supine MRI significant lager zijn dan die verkregen van staande röntgenfoto's, en<\/li>
  2. Beeldvormingsmodaliteit een onafhankelijk effect heeft op cervicale lordose-metingen, zelfs na correctie voor T1 helling.<\/li><\/ol>

    Door biomechanische parameters te integreren met beeldvormingsmodaliteit-effecten, beoogt deze studie een uitgebreider begrip van cervicale sagittale uitlijning te bieden en bij te dragen aan de ontwikkeling van klinisch toepasbare modellen voor het interpreteren van MRI-gebaseerde metingen. Uiteindelijk kunnen deze bevindingen helpen de nauwkeurigheid van preoperatieve planning en de interpretatie van cervicale wervelkolom beeldvorming in zowel onderzoeks- als klinische settings te verbeteren.<\/p>

    Deze studie is ontworpen, uitgevoerd en zal worden gerapporteerd in overeenstemming met de STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) verklaring. Aangezien de studie retrospectief verzamelde routinematige klinische beeldvormingsgegevens gebruikt, wordt aanvullende naleving van de RECORD (REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data) richtlijnen gewaarborgd.<\/p>

    Beschrijvende statistieken zullen worden gerapporteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie voor continue variabelen en aantal (percentage) voor categorische variabelen. Normaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Intergroepsvergelijkingen zullen worden uitgevoerd met behulp van de onafhankelijke steekproeven t-test of Mann-Whitney U-test, indien van toepassing. Seksverdeling zal worden vergeleken met behulp van de chi-kwadraattoets of Fisher exacte toets, indien van toepassing. Het primaire analytische kader zal multivariabele lineaire regressiemodellen omvatten met Cobb C2-C7 en Cobb C1-C7 hoeken als afhankelijke variabelen en T1 helling en beeldvormingsmodaliteit als onafhankelijke variabelen. Statistische significantie zal worden gedefinieerd als p < 0.05. Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van jamovi versie 2.6.44 en RStudio versie 2025.09.2.<\/p>

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18-65 jaar met klinisch verkregen staande cervicale röntgenfoto's of liggende cervicale MRI tijdens de registerperiode en zonder structurele cervicale pathologie die de uitlijning beïnvloedt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 65 jaar
  • Beschikbaarheid van een staande laterale cervicale röntgenfoto of supine cervicale MRI gemaakt tijdens de registratieperiode
  • Geen structurele cervicale pathologie die de sagittale uitlijning beïnvloedt
  • Beelden van voldoende kwaliteit voor radiografische meting
  • Neutrale staande röntgenpositie voor de röntgengroep
  • Standaard supine-acquisitie voor de MRI-groep

Exclusiecriteria:

  • Eerdere cervicale wervelkolomchirurgie
  • Cervicale fractuur, dislocatie of whiplash-geschiedenis
  • Primair of gemetastaseerd cervicaal maligne gezwel
  • Aangeboren wervelafwijking inclusief Klippel-Feil-syndroom, os odontoideum, hemivertebra, blokwervel of atlanto-axiale instabiliteit
  • Wervelkolomdeformiteit of houdingsstoornis die de cervicale uitlijning waarschijnlijk beïnvloedt, inclusief scoliose, hyperkyfose of de ziekte van Scheuermann
  • Gevorderde degeneratieve cervicale aandoening, inclusief ernstige spondylose, cervicale spinale stenose, OPLL of DISH
  • Ontstekings- of auto-immuun reumatologische aandoening die de wervelkolom aantast
  • Neuromusculaire of neurologische aandoeningen die houding of uitlijning beïnvloeden
  • Onvoldoende beeldkwaliteit, groot artefact of onjuiste positionering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Staande Radiografiegroep
Personen met standaard laterale cervicale röntgenfoto's gemaakt in de rechtopstaande neutrale staande positie.
Dit is een observationele studie zonder toegewezen interventie. Groepen worden gedefinieerd op basis van de beeldvormingsmodaliteit (staande röntgenfoto versus liggende MRI).
Supine MRI-groep
Personen met standaard cervicale magnetische resonantiebeeldvorming verkregen in rugligging.
Dit is een observationele studie zonder toegewezen interventie. Groepen worden gedefinieerd op basis van de beeldvormingsmodaliteit (staande röntgenfoto versus liggende MRI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in Cobb C2-C7-hoek tussen staande röntgenfoto's en liggende MRI
Tijdsspanne: Retrospectieve beeldbeoordeling van de basislijn
Cobb C2-C7 hoek gemeten met standaard eindplaat-gebaseerde methodologie op staande laterale cervicale röntgenfoto's en liggende cervicale MRI. De primaire vergelijking evalueert het verschil in cervicale lordose tussen beeldvormingstechnieken verkregen onder gewichtsdragende en niet-gewichtsdragende omstandigheden.
Retrospectieve beeldbeoordeling van de basislijn
Verschil in Cobb C1-C7-hoek tussen staande röntgenfoto's en liggende MRI
Tijdsspanne: Retrospectieve beeldbeoordeling van de uitgangswaarde
Cobb C1-C7-hoek gemeten op staande laterale röntgenfoto's en liggende MRI met behulp van standaard radiografische technieken. Deze uitkomst meet de verschillen in globale cervicale lordose tussen beeldvormingstechnieken.
Retrospectieve beeldbeoordeling van de uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen T1-helling en Cobb C2-C7-hoek
Tijdsspanne: Baseline retrospectieve beeldbeoordeling
De relatie tussen T1 helling en Cobb C2-C7 hoek wordt geëvalueerd met behulp van correlatie- en regressieanalyses. Deze uitkomst beoordeelt de biomechanische afhankelijkheid van cervicale lordose op T1 helling.
Baseline retrospectieve beeldbeoordeling
Verband tussen T1-helling en Cobb C1-C7-hoek
Tijdsspanne: Baseline retrospectieve beeldbeoordeling
De relatie tussen de T1-hoek en de Cobb C1-C7-hoek wordt geanalyseerd om de invloed van de T1-hoek op de globale cervicale uitlijning te evalueren.
Baseline retrospectieve beeldbeoordeling
Multivariable linear regression model for Cobb C2-C7
Tijdsspanne: Baseline retrospective image assessment
A multivariable linear regression model will be constructed with Cobb C2-C7 angle as the dependent variable. Independent variables will include T1 slope (continuous), imaging modality (binary: supine MRI vs standing radiograph), and sex (male vs female). An interaction term between imaging modality and sex (Group × Sex) will be included to evaluate whether the effect of imaging modality differs according to sex.
Baseline retrospective image assessment
Multivariable linear regression model for Cobb C1-C7
Tijdsspanne: Baseline retrospective image assessment
A multivariable linear regression model will be constructed with Cobb C1-C7 angle as the dependent variable. Independent variables will include T1 slope, imaging modality, and sex. The model will also include an interaction term (Group × Sex) to assess potential effect modification.
Baseline retrospective image assessment
Effect of sex on cervical sagittal alignment
Tijdsspanne: Baseline retrospective image assessment
Sex will be evaluated as an independent predictor of cervical alignment parameters (Cobb C2-C7 and Cobb C1-C7) within multivariable regression models.
Baseline retrospective image assessment
Interaction between sex and imaging modality
Tijdsspanne: Baseline retrospective image assessment
The interaction between sex and imaging modality will be assessed to determine whether the difference in cervical lordosis between standing radiographs and supine MRI varies according to sex.
Baseline retrospective image assessment

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in posterior tangens C2-C7-hoek tussen staande röntgenfoto's en supine MRI
Tijdsspanne: Baseline retrospectieve beeldbeoordeling
Posterior tangent C2-C7 hoek gemeten met behulp van tangentiële lijnen langs de achterste rand van de wervels. Dit verkennende resultaat vergelijkt segmentale cervicale uitlijning tussen beeldvormingstechnieken.
Baseline retrospectieve beeldbeoordeling
Verband tussen T1-helling en posterieure raaklijn C2-C7-hoek
Tijdsspanne: Retrospectieve beeldbeoordeling bij aanvang
De relatie tussen de T1-helling en de posterior tangens C2-C7-hoek zal worden geëvalueerd om te bepalen of segmentale uitlijning vergelijkbare biomechanische patronen volgt als op Cobb gebaseerde metingen.
Retrospectieve beeldbeoordeling bij aanvang
Multivariable linear regression model for posterior tangent C2-C7
Tijdsspanne: Baseline retrospective image assessment
A multivariable regression model will be constructed using posterior tangent C2-C7 as the dependent variable, with T1 slope, imaging modality, and sex as predictors. An interaction term between imaging modality and sex (Group × Sex) will be included to evaluate effect modification across measurement techniques.
Baseline retrospective image assessment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Klinische onderzoeken op Geen interventie

Abonneren