Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulan Lordoosi: Kuvantamisen Asento ja Mittaus (CLIP-M)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Berkan Basançelebi, Medipol University

Asento- ja mittausmenetelmästä riippuvat erot kaulan lordoosissa: Vertaileva analyysi seisaalta otetuista röntgenkuvista ja selällään otetuista magneettikuvista

Tämä retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus pyrkii vertailemaan kaulan lordoosimittauksia, jotka on saatu pystyasennossa otetuista lateraalisista röntgenkuvista ja selällään otetusta magneettikuvauksesta (MRI) henkilöillä, joilla ei ole rakenteellista kaulan patologiaa. Tutkimus arvioi myös T1-kaltevuuden itsenäistä vaikutusta kaulan linjaukseen ja tutkii, muuttaako kuvantamismenetelmä merkittävästi mitattuja lordoosiarvoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaulan lordoosi on selän sagitaalisen asennon keskeinen määrittäjä ja sillä on ratkaiseva rooli horisontaalisen katseen, biomekaanisen tehokkuuden ja selän kokonaisvaltaisen tasapainon ylläpitämisessä. Kaulan asennon tarkka arviointi on välttämätöntä kliinisessä päätöksenteossa, erityisesti degeneratiivisten tilojen, epämuodostumien ja leikkaussuunnittelun arvioinnissa. Kuitenkin, huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, kaulan lordoosin mittausmenetelmissä ja raportoiduissa normiarvoissa on edelleen huomattavaa vaihtelua.

Käytettävissä olevien mittausmenetelmien joukossa Cobb-tekniikka ja posterior tangent -menetelmä ovat yleisimmin käytettyjä lähestymistapoja. Cobb-menetelmä antaa globaalin arvion kaulan kaarevuudesta, kun taas posterior tangent -menetelmä mahdollistaa segmentaalisen analyysin. Nämä tekniikat voivat kuitenkin tuottaa merkittävästi erilaisia tuloksia jopa samalla potilaalla, mikä johtaa epäjohdonmukaisuuteen tutkimuksissa. Lisäksi yleisesti hyväksytyn standardin puuttuminen vaikeuttaa tutkimusten vertailua ja rajoittaa tulosten yleistettävyyttä.

Yksi kaulan lordoosin tärkeimmistä määrittäjistä on T1-kaltevuus, joka määritellään T1-nikaman yläpäälevyn ja horisontaalitason väliseksi kulmaksi. On osoitettu, että T1-kaltevuus toimii analogisesti lannerangan lantion inklinaation kanssa, toimien morfologisena parametrina, joka määrää sagitaalisen tasapainon ylläpitämiseksi tarvittavan kaulan lordoosin asteen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan lineaarisen suhteen T1-kaltevuuden ja kaulan lordoosin välillä, mikä viittaa siihen, että kaulan kaarevuus on suurelta osin T1-kaltevuusriippuvaista. Tämä suhde on johtanut ennustemallien kehittämiseen ihanteellisen kaulan lordoosin arvioimiseksi T1-kaltevuusarvojen perusteella.

Huolimatta tästä vakiintuneesta biomekaanisesta suhteesta, toinen kriittinen kaulan asentoon vaikuttava tekijä on potilaan asento kuvantamisen aikana. On hyvin tunnettua, että seisovat röntgenkuvat ja selällään otettu magneettikuvaus (MRI) tuottavat systemaattisesti erilaisia mittoja kaulan lordoosista. Painon kantamisessa kaulanikamat saavat lordoottisemman kokoonpanon pään asennon ja tasapainon ylläpitämiseksi, kun taas selällään olevassa asennossa aksiaalisen kuormituksen puute johtaa suhteelliseen lordoosin vähenemiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että MRI aliarvioi kaulan lordoosia verrattuna seisoviin röntgenkuviin, raportoitujen erojen vaihdellessa 2° ja 6° välillä riippuen mittausmenetelmästä ja potilasväestöstä.

Kuitenkin suurin osa olemassa olevasta kirjallisuudesta kuvantamiseen liittyvistä eroista kaulan asennossa on tehty populaatioissa, joilla on degeneratiivista kaulan patologiaa, kuten kaulan spondyloottinen myelopatia. Nämä patologiset tilat voivat tuoda häiritseviä tekijöitä, mukaan lukien jäykkyys, kipuun liittyvä lihassuoja ja rakenteellinen epämuodostuma, jotka voivat muuttaa T1-kaltevuuden ja kaulan lordoosin välistä luonnollista biomekaanista suhdetta. Näin ollen se, missä määrin pelkkä kuvantamismenetelmä vaikuttaa kaulan asentoon yksilöillä ilman rakenteellista patologiaa, on edelleen puutteellisesti ymmärretty.

Lisäksi, vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sekä (1) vahvan yhteyden T1-kaltevuuden ja kaulan lordoosin välillä että (2) systemaattisia eroja kuvantamismenetelmien välillä, näitä kahta näkökohtaa on harvoin arvioitu yhdessä yhden analyyttisen viitekehyksen sisällä. Erityisesti tutkimuksia, jotka kvantifioivat kuvantamismenetelmän itsenäisen panoksen T1-kaltevuuden mukauttamisen jälkeen monimuuttujaregressioanalyysin avulla, puuttuu. Tämä aukko rajoittaa MRI-pohjaisten mittausten tulkintakykyä kliinisessä käytännössä ja herättää kysymyksiä eri kuvantamistekniikoilla saatujen mittausten vertailtavuudesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko arvioimalla kaulan asentoa kohortissa, jossa on yksilöitä ilman rakenteellista kaulan patologiaa, minimoiden näin degeneratiivisiin tai epämuodostumaan liittyviin muutoksiin liittyvät häiritsevät tekijät. Kaulan lordoosia arvioidaan käyttämällä Cobb-pohjaisia mittauksia (C1-C7 ja C2-C7), joita pidetään laajalti hyväksyttyinä kliinisesti merkityksellisinä parametreina. Ensisijainen tavoite on verrata kaulan lordoosiarvoja, jotka on saatu seisovista lateraalisista röntgenkuvista ja selällään otetuista MRI-kuvista. Toissijainen tavoite on määrittää T1-kaltevuuden ja kuvantamismenetelmän itsenäiset vaikutukset kaulan lordoosiin käyttämällä monimuuttujalista lineaarista regressioanalyysia.

Ryhmävertailujen lisäksi rakennetaan monimuuttujainen lineaarinen regressiomalli arvioimaan T1-kaltevuuden ja kuvantamismenetelmän itsenäisiä panoksia kaulan lordoosimittauksiin. Kaulan lordoosia (C2-C7 ja C1-C7 Cobb-kulmat) käytetään riippuvina muuttujina, kun taas T1-kaltevuus (jatkuva muuttuja) ja kuvantamismenetelmä (binäärimuuttuja: selällään MRI vs seisova röntgenkuva) sisällytetään riippumattomina ennustajina.

Tämä mallinnuslähestymistapa mahdollistaa sen kvantifioinnin, missä määrin kuvantamismenetelmä vaikuttaa kaulan lordoosiin riippumatta taustalla olevasta biomekaanisesta asennosta. Lisäksi regressiomalli tarjoaa ennustavan viitekehyksen kaulan lordoosin arvioimiseksi T1-kaltevuuden ja kuvantamisolosuhteiden perusteella, käsitellen kirjallisuudessa raportoitua standardoitujen muunnosten puutetta selällään otettujen MRI- ja seisovien röntgenmittausten välillä.

Esitämme hypoteesin, että:

  1. Selällään otetuista MRI-kuvista saatut kaulan lordoosimittaukset ovat merkitsevästi matalampia kuin seisovista röntgenkuvista saadut, ja
  2. Kuvantamismenetelmällä on itsenäinen vaikutus kaulan lordoosimittauksiin jopa T1-kaltevuuden mukauttamisen jälkeen.

Integroimalla biomekaaniset parametrit kuvantamismenetelmän vaikutuksiin, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan kattavamman ymmärryksen kaulan sagitaalisesta asennosta ja osallistumaan kliinisesti sovellettavien mallien kehittämiseen MRI-pohjaisten mittausten tulkitsemiseksi. Lopulta nämä löydökset voivat auttaa parantamaan leikkaussuunnittelun tarkkuutta ja kaulanikamien kuvantamisen tulkintaa sekä tutkimuksessa että kliinisissä tilanteissa.

Tämä tutkimus on suunniteltu, toteutettu ja raportoidaan STROBE-lausunnon (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) mukaisesti. Koska tutkimus hyödyntää retrospektiivisesti kerättyjä rutiinikliinisiä kuvantamistietoja, varmistetaan lisäksi noudattaminen RECORD-ohjeille (REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data).

Kuvaileva tilasto raportoidaan keskiarvona ± keskihajontana jatkuville muuttujille ja lukumääränä (prosenttiosuutena) luokitteluille muuttujille. Normaalijakauma arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä. Ryhmien väliset vertailut suoritetaan riippumattoman otoksen t-testillä tai Mann-Whitney U-testillä, kuten soveltuu. Sukupuolijakaumaa verrataan khii toiseen -testillä tai Fisherin tarkalla testillä, kuten soveltuu. Ensisijainen analyyttinen viitekehys sisältää monimuuttujaiset lineaarisen regressiomallit, joissa Cobb C2-C7 ja Cobb C1-C7 kulmat ovat riippuvia muuttujia ja T1-kaltevuus ja kuvantamismenetelmä ovat riippumattomia muuttujia. Tilastollinen merkitsevyys määritellään p < 0,05:ksi. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä jamovi versiota 2.6.44 ja RStudio versiota 2025.09.2.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset 18–65-vuotiaat, joilla on rekisteröintijakson aikana kliinisesti otettu seisonta-asennon kaulan röntgenkuva tai makuuasennon kaulan magneettikuvaus ja joilla ei ole rakenteellista kaulan patologiaa, joka vaikuttaa linjaukseen.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat
  • Rekisteröintijakson aikana tehdyn seisovan lateraalisen kaularöntgenkuvan tai selällään tehdyn kaula-MR:n saatavuus
  • Ei rakenteellista kaulapatologiaa, joka vaikuttaisi sagittaaliseen linjaukseen
  • Riittävän laadukkaat kuvat radiografiseen mittaukseen
  • Neutraali seisovaradiografiasijainti röntgenryhmälle
  • Standardi selällään -hankinta MRI-ryhmälle

Poisjäännön kriteerit:

  • Aikaisempi kaulankivileikkaus
  • Kaulanmurtuma, sijoiltaanmeno tai piiskatravman historia
  • Primääri- tai etäpesäke kaulan alueella
  • Syntymäikäinen nikamapoikkeavuus, mukaan lukien Klippel-Feil-oireyhtymä, os odontoideum, puolikasnikama, lohkonikama tai atlantoaksiaalinen epävakaisuus
  • Selkärangan epämuodostuma tai asentohäiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa kaulan linjaukseen, mukaan lukien skolioosi, hyperkyfoosi tai Scheuermannin tauti
  • Edistynyt degeneratiivinen kaulansairaus, mukaan lukien vakava spondyloosi, kaulankanan ahtauma, OPLL tai DISH
  • Tulehduksellinen tai autoimmuuni reumasairaus, joka vaikuttaa selkärantaan
  • Hermolihas- tai neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat asentoon tai linjaukseen
  • Riittämätön kuvanlaatu, merkittävä artefakti tai virheellinen asettelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Seisontaröntgenkuvaryhmä
Yksilöt, joilla on standardit lateraaliset kaularöntgenkuvat, jotka on otettu pystyasennossa neutraalissa seisoma-asennossa.
Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei ole määritettyä interventiota. Ryhmät määritellään kuvantamismenetelmän perusteella (seisovaröntgen vs. makuu-MRI).
Selällään MRI-ryhmä
Yksilöt, joilla on standardi kaulan magneettikuvaus saatu selällään makaan asennossa.
Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei ole määritettyä interventiota. Ryhmät määritellään kuvantamismenetelmän perusteella (seisovaröntgen vs. makuu-MRI).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero Cobb C2-C7 -kulmassa seisova- ja makuuröntgenkuvien välillä
Aikaikkuna: Perustason retrospektiivinen kuvantamisen arviointi
Cobb C2-C7 kulma mitattiin käyttämällä standardoitua päätylevypohjaista metodologiaa seisten otetuissa lateraalisissa kaulan radiografioissa ja selällään otetuissa kaulan magneettikuvauksissa. Ensisijainen vertailu arvioi kaulan lordoosin eroa kuvantamismenetelmien välillä, jotka on saatu painon alla ja ilman painon alla olevissa olosuhteissa.
Perustason retrospektiivinen kuvantamisen arviointi
Ero Cobb C1-C7 -kulmassa seisten otettujen röntgenkuvien ja makuuasennossa otettujen magneettikuvien välillä
Aikaikkuna: Perustason retrospektiivinen kuvantamisarviointi
Cobb C1-C7 kulma mitattu seisten lateraalisissa röntgenkuvissa ja makuuasennon magneettikuvauksessa käyttäen standardeja radiografisia tekniikoita.
Tämä lopputulos arvioi globaaleja kaulan lordoosieroja eri kuvantamismenetelmien välillä.
Perustason retrospektiivinen kuvantamisarviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys T1-kaltevuuden ja Cobb C2-C7-kulman välillä
Aikaikkuna: Perustason retrospektiivinen kuvantamisen arviointi
T1-kaltevuuden ja Cobb C2-C7 -kulman välistä suhdetta arvioidaan käyttäen korrelaatio- ja regressioanalyysiä.
Tämä lopputulos arvioi kaulan lordoosin biomekaanista riippuvuutta T1-kaltevuudesta.
Perustason retrospektiivinen kuvantamisen arviointi
Yhteys T1-kaltevuuden ja Cobb C1-C7-kulman välillä
Aikaikkuna: Perusarvon retrospektiivinen kuvantamisen arviointi
T1-kaltevuuden ja Cobb C1-C7-kulman välistä suhdetta analysoidaan arvioimaan T1-kaltevuuden vaikutusta kokonaiskaula-alignmentiin.
Perusarvon retrospektiivinen kuvantamisen arviointi
Multivariable linear regression model for Cobb C2-C7
Aikaikkuna: Baseline retrospective image assessment
A multivariable linear regression model will be constructed with Cobb C2-C7 angle as the dependent variable. Independent variables will include T1 slope (continuous), imaging modality (binary: supine MRI vs standing radiograph), and sex (male vs female). An interaction term between imaging modality and sex (Group × Sex) will be included to evaluate whether the effect of imaging modality differs according to sex.
Baseline retrospective image assessment
Multivariable linear regression model for Cobb C1-C7
Aikaikkuna: Baseline retrospective image assessment
A multivariable linear regression model will be constructed with Cobb C1-C7 angle as the dependent variable. Independent variables will include T1 slope, imaging modality, and sex. The model will also include an interaction term (Group × Sex) to assess potential effect modification.
Baseline retrospective image assessment
Effect of sex on cervical sagittal alignment
Aikaikkuna: Baseline retrospective image assessment
Sex will be evaluated as an independent predictor of cervical alignment parameters (Cobb C2-C7 and Cobb C1-C7) within multivariable regression models.
Baseline retrospective image assessment
Interaction between sex and imaging modality
Aikaikkuna: Baseline retrospective image assessment
The interaction between sex and imaging modality will be assessed to determine whether the difference in cervical lordosis between standing radiographs and supine MRI varies according to sex.
Baseline retrospective image assessment

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero C2-C7-takaseinän tangenttikulmassa seisomakuvien ja selällään otettujen magneettikuvien välillä
Aikaikkuna: Perusarvon retrospektiivinen kuvantamisen arviointi
Posterior tangent C2-C7 kulma mitattu käyttäen nikamien posteriorista reunaa tangentiaalisia viivoja. Tämä tutkiva lopputulos vertailee segmentaalista kaulan kohdistusta kuvantamismenetelmien välillä.
Perusarvon retrospektiivinen kuvantamisen arviointi
Yhteys T1-kaltevuuden ja posteriorisen tangentin C2-C7-kulman välillä
Aikaikkuna: Perusarvon retrospektiivinen kuvantamisen arviointi
T1-kaltevuuden ja C2-C7:n posteriorisen tangenttikulman välistä suhdetta arvioidaan sen selvittämiseksi, noudattavatko segmenttien linjaukset samanlaisia biomekaanisia kaavoja kuin Cobb-pohjaiset mittaukset.
Perusarvon retrospektiivinen kuvantamisen arviointi
Multivariable linear regression model for posterior tangent C2-C7
Aikaikkuna: Baseline retrospective image assessment
A multivariable regression model will be constructed using posterior tangent C2-C7 as the dependent variable, with T1 slope, imaging modality, and sex as predictors. An interaction term between imaging modality and sex (Group × Sex) will be included to evaluate effect modification across measurement techniques.
Baseline retrospective image assessment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota

Tilaa