Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální lordóza: Poloha při zobrazování a měření (CLIP-M)

30. dubna 2026 aktualizováno: Berkan Basançelebi, Medipol University

Polohové a měřicí závislé rozdíly v cervikální lordóze: Komparativní analýza stojících rentgenogramů a ležící magnetické rezonance

Tato retrospektivní průřezová studie si klade za cíl porovnat měření krční lordózy získaná z bočních rentgenových snímků ve stoje a z magnetické rezonance (MRI) vleže u jedinců bez strukturální patologie krční páteře. Studie také hodnotí nezávislý přínos sklonu T1 k uspořádání krční páteře a zkoumá, zda zobrazovací modalita významně mění naměřené hodnoty lordózy.

Přehled studie

Detailní popis

Cervikální lordóza je klíčovým determinantem sagitálního postavení páteře a hraje kritickou roli při udržování horizontálního pohledu, biomechanické účinnosti a celkové rovnováhy páteře. Přesné hodnocení cervikálního postavení je nezbytné pro klinické rozhodování, zejména při hodnocení degenerativních stavů, deformit a chirurgického plánování. Navzdory svému klinickému významu však stále existuje značná variabilita jak v měřicích technikách, tak v uváděných normativních hodnotách cervikální lordózy.

Mezi dostupnými metodami měření jsou Cobbova technika a metoda zadní tečny nejčastěji používanými přístupy. Zatímco Cobbova metoda poskytuje globální odhad cervikální křivky, metoda zadní tečny umožňuje segmentální analýzu. Přesto mohou tyto techniky poskytnout výrazně odlišné výsledky i u stejného pacienta, což přispívá k nekonzistenci napříč studiemi. Navíc absence všeobecně přijímaného standardu komplikuje srovnání mezi studiemi a omezuje zobecnitelnost zjištění.

Jedním z nejdůležitějších determinantů cervikální lordózy je sklon T1, definovaný jako úhel mezi horní koncovou ploténkou obratle T1 a horizontální rovinou. Bylo prokázáno, že sklon T1 funguje analogicky k pánevní incidenci v bederní páteři, slouží jako morfologický parametr, který určuje potřebný stupeň cervikální lordózy pro udržení sagitální rovnováhy. Několik studií prokázalo silný lineární vztah mezi sklonem T1 a cervikální lordózou, což naznačuje, že cervikální zakřivení je do značné míry závislé na sklonu T1. Tento vztah vedl k vývoji prediktivních modelů pro odhad ideální cervikální lordózy na základě hodnot sklonu T1.

Navzdory tomuto zavedenému biomechanickému vztahu je dalším kritickým faktorem ovlivňujícím cervikální postavení poloha pacienta při zobrazování. Je dobře známo, že stojící rentgenové snímky a ležící magnetická rezonance (MRI) poskytují systematicky odlišná měření cervikální lordózy. Za podmínek zátěže zaujímá krční páteř lordotičtější konfiguraci pro udržení polohy hlavy a rovnováhy, zatímco v leže vede ztráta axiálního zatížení k relativnímu snížení lordózy. Předchozí studie ukázaly, že MRI má tendenci podceňovat cervikální lordózu ve srovnání se stojícími rentgenovými snímky, s uváděnými rozdíly v rozmezí 2° až 6° v závislosti na měřicí technice a pacientské populaci.

Většina stávající literatury o rozdílech v cervikálním postavení souvisejících se zobrazováním však byla provedena v populacích s degenerativní cervikální patologií, jako je cervikální spondylotická myelopatie. Tyto patologické stavy mohou zavádět matoucí faktory, včetně ztuhlosti, bolestivého svalového napětí a strukturální deformity, které mohou změnit přirozený biomechanický vztah mezi sklonem T1 a cervikální lordózou. V důsledku toho rozsah, v jakém samotná zobrazovací modalita ovlivňuje cervikální postavení u jedinců bez strukturální patologie, zůstává neúplně pochopen.

Navíc, ačkoli předchozí studie prokázaly jak (1) silnou asociaci mezi sklonem T1 a cervikální lordózou, tak (2) systematické rozdíly mezi zobrazovacími modalitami, tyto dva aspekty byly zřídka hodnoceny společně v rámci jedné analytické struktury. Konkrétně chybí studie, které by kvantifikovaly nezávislý příspěvek zobrazovací modality po adjustaci na sklon T1 pomocí multivariační regresní analýzy. Tato mezera omezuje schopnost interpretovat měření založená na MRI v klinické praxi a vyvolává otázky ohledně srovnatelnosti měření získaných pomocí různých zobrazovacích technik.

Tato studie si klade za cíl vyplnit tuto mezeru hodnocením cervikálního postavení v kohortě jedinců bez strukturální cervikální patologie, čímž minimalizuje matoucí faktory související s degenerativními nebo deformitními změnami. Cervikální lordóza je hodnocena pomocí měření založených na Cobbově metodě (C1-C7 a C2-C7), které jsou široce přijímány jako klinicky relevantní parametry. Primárním cílem je porovnat hodnoty cervikální lordózy získané ze stojících laterálních rentgenových snímků a ležící MRI. Sekundárním cílem je určit nezávislé účinky sklonu T1 a zobrazovací modality na cervikální lordózu pomocí multivariační lineární regresní analýzy.

Kromě skupinových srovnání bude sestrojen multivariační lineární regresní model pro vyhodnocení nezávislých příspěvků sklonu T1 a zobrazovací modality k měřením cervikální lordózy. Cervikální lordóza (Cobbovy úhly C2-C7 a C1-C7) bude použita jako závislé proměnné, zatímco sklon T1 (spojitá proměnná) a zobrazovací modalita (binární proměnná: ležící MRI vs stojící rentgenový snímek) budou zahrnuty jako nezávislé prediktory.

Tento modelový přístup umožňuje kvantifikaci rozsahu, v jakém zobrazovací modalita ovlivňuje cervikální lordózu nezávisle na podkladovém biomechanickém postavení. Navíc regresní model poskytuje prediktivní rámec pro odhad cervikální lordózy na základě sklonu T1 a zobrazovacích podmínek, čímž řeší nedostatek standardizované konverze mezi ležící MRI a stojícími rentgenovými měřeními uváděnými v literatuře.

Předpokládáme, že:

  1. Měření cervikální lordózy získaná z ležící MRI jsou výrazně nižší než měření získaná ze stojících rentgenových snímků, a
  2. Zobrazovací modalita má nezávislý účinek na měření cervikální lordózy i po adjustaci na sklon T1.

Integrací biomechanických parametrů s účinky zobrazovací modality si tato studie klade za cíl poskytnout komplexnější pochopení cervikálního sagitálního postavení a přispět k vývoji klinicky aplikovatelných modelů pro interpretaci měření založených na MRI. Nakonec mohou tato zjištění pomoci zlepšit přesnost předoperačního plánování a interpretaci zobrazování krční páteře jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí.

Tato studie byla navržena, provedena a bude hlášena v souladu s prohlášením STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology). Protože studie využívá retrospektivně shromážděná rutinní klinická zobrazovací data, je zajištěno dodatečné dodržování směrnic RECORD (REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data).

Deskriptivní statistika bude hlášena jako průměr ± směrodatná odchylka pro spojité proměnné a počet (procento) pro kategorické proměnné. Normalita bude hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu. Meziskupinová srovnání budou provedena pomocí t-testu pro nezávislé výběry nebo Mann-Whitneyho U testu, podle vhodnosti. Rozdělení podle pohlaví bude porovnáno pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu, podle vhodnosti. Primární analytická struktura bude zahrnovat multivariační lineární regresní modely s Cobbovými úhly C2-C7 a C1-C7 jako závislými proměnnými a se sklonem T1 a zobrazovací modalitou jako nezávislými proměnnými. Statistická významnost bude definována jako p < 0,05. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí jamovi verze 2.6.44 a RStudio verze 2025.09.2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18–65 let s klinicky získanými snímky krční páteře ve stoje nebo snímky krční páteře z magnetické rezonance vleže během období registrace a bez strukturální patologie krční páteře ovlivňující zarovnání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 65 let
  • Dostupnost laterálního rentgenového snímku krční páteře ve stoje nebo ležící MRI krční páteře provedené během registračního období
  • Žádná strukturální patologie krční páteře ovlivňující sagitální zarovnání
  • Snímky dostatečné kvality pro radiografické měření
  • Neutrální poloha ve stoje pro rentgenovou skupinu
  • Standardní akvizice vleže pro skupinu MRI

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace krční páteře
  • Zlomenina krční páteře, dislokace nebo anamnéza whiplash
  • Primární nebo metastatický maligní nádor krční páteře
  • Vrozená anomálie obratlů včetně Klippel-Feilova syndromu, os odontoideum, hemivertebra, blokového obratle nebo atlantoaxiální nestability
  • Deformita páteře nebo posturální porucha pravděpodobně ovlivňující zarovnání krční páteře, včetně skoliózy, hyperkyfózy nebo Scheuermannovy choroby
  • Pokročilé degenerativní onemocnění krční páteře, včetně těžké spondylózy, stenózy krční páteře, OPLL nebo DISH
  • Zánětlivé nebo autoimunitní revmatologické onemocnění postihující páteř
  • Neuromuskulární nebo neurologické poruchy ovlivňující držení těla nebo zarovnání
  • Nedostatečná kvalita snímku, významný artefakt nebo nesprávné umístění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ve stoje na rentgenovém snímku
Jednotlivci se standardními bočními rentgenovými snímky krční páteře pořízenými ve vzpřímené neutrální poloze ve stoje.
Toto je observační studie bez přiděleného zásahu. Skupiny jsou definovány na základě zobrazovací modality (rentgen ve stoje vs. MRI vleže).
Supinovaná skupina MRI
Jednotlivci se standardním magnetickým rezonančním zobrazením krční páteře provedeným v poloze na zádech.
Toto je observační studie bez přiděleného zásahu. Skupiny jsou definovány na základě zobrazovací modality (rentgen ve stoje vs. MRI vleže).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v úhlu Cobb C2-C7 mezi stojícími rentgenovými snímky a ležící magnetickou rezonancí
Časové okno: Retrospektivní hodnocení snímků výchozího stavu
Cobb C2-C7 úhel měřený standardní metodikou založenou na koncových ploténkách na stojících bočních rentgenových snímcích krční páteře a supinní magnetické rezonanci krční páteře. Primární srovnání hodnotí rozdíl v krční lordóze mezi zobrazovacími metodami získanými za podmínek s váhovou zátěží a bez váhové zátěže.
Retrospektivní hodnocení snímků výchozího stavu
Rozdíl v úhlu Cobb C1-C7 mezi stojícími rentgenovými snímky a ležící magnetickou rezonancí
Časové okno: Hodnocení retrospektivních snímků na výchozí úrovni
Cobbův úhel C1-C7 měřený na stojných laterálních snímcích a MRI vleže pomocí standardních radiografických technik. Tento výsledek hodnotí rozdíly v globální cervikální lordóze mezi zobrazovacími modalitami.
Hodnocení retrospektivních snímků na výchozí úrovni

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi sklonem T1 a Cobbovým úhlem C2-C7
Časové okno: Retrospektivní hodnocení snímků výchozího stavu
Vztah mezi sklonem T1 a úhlem Cobb C2-C7 bude vyhodnocen pomocí korelačních a regresních analýz. Tento výsledek posuzuje biomechanickou závislost cervikální lordózy na sklonu T1.
Retrospektivní hodnocení snímků výchozího stavu
Asociace mezi sklonem T1 a úhlem Cobb C1-C7
Časové okno: Retrospektivní hodnocení snímků výchozího stavu
Vztah mezi sklonem T1 a úhlem Cobb C1-C7 bude analyzován za účelem vyhodnocení vlivu sklonu T1 na celkové uspořádání krční páteře.
Retrospektivní hodnocení snímků výchozího stavu
Multivariable linear regression model for Cobb C2-C7
Časové okno: Baseline retrospective image assessment
A multivariable linear regression model will be constructed with Cobb C2-C7 angle as the dependent variable. Independent variables will include T1 slope (continuous), imaging modality (binary: supine MRI vs standing radiograph), and sex (male vs female). An interaction term between imaging modality and sex (Group × Sex) will be included to evaluate whether the effect of imaging modality differs according to sex.
Baseline retrospective image assessment
Multivariable linear regression model for Cobb C1-C7
Časové okno: Baseline retrospective image assessment
A multivariable linear regression model will be constructed with Cobb C1-C7 angle as the dependent variable. Independent variables will include T1 slope, imaging modality, and sex. The model will also include an interaction term (Group × Sex) to assess potential effect modification.
Baseline retrospective image assessment
Effect of sex on cervical sagittal alignment
Časové okno: Baseline retrospective image assessment
Sex will be evaluated as an independent predictor of cervical alignment parameters (Cobb C2-C7 and Cobb C1-C7) within multivariable regression models.
Baseline retrospective image assessment
Interaction between sex and imaging modality
Časové okno: Baseline retrospective image assessment
The interaction between sex and imaging modality will be assessed to determine whether the difference in cervical lordosis between standing radiographs and supine MRI varies according to sex.
Baseline retrospective image assessment

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v úhlu zadní tangenty C2-C7 mezi stojícími rentgenogramy a MRI vleže
Časové okno: Retrospektivní hodnocení výchozích snímků
Úhel zadní tečny C2-C7 měřený pomocí tangenciálních linií zadního okraje obratlů. Tento průzkumný výsledek porovnává segmentální krční zarovnání mezi zobrazovacími modalitami.
Retrospektivní hodnocení výchozích snímků
Asociace mezi sklonem T1 a zadním tangentovým úhlem C2-C7
Časové okno: Retrospektivní hodnocení výchozích snímků
Vztah mezi sklonem T1 a zadním tečnovým úhlem C2-C7 bude vyhodnocen, aby se určilo, zda segmentální zarovnání sleduje podobné biomechanické vzory jako měření založená na Cobbově metodě.
Retrospektivní hodnocení výchozích snímků
Multivariable linear regression model for posterior tangent C2-C7
Časové okno: Baseline retrospective image assessment
A multivariable regression model will be constructed using posterior tangent C2-C7 as the dependent variable, with T1 slope, imaging modality, and sex as predictors. An interaction term between imaging modality and sex (Group × Sex) will be included to evaluate effect modification across measurement techniques.
Baseline retrospective image assessment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit