유방암 수술 후 여성의 어깨 가동 범위, 근력 및 기능에 대한 시각적 바이오피드백 프로그램과 전통적 물리치료의 효과 비교
유방암 수술 후 여성의 어깨 가동성, 근력 및 기능에 대한 시각적 바이오피드백 프로그램과 전통적 물리치료의 효과 비교
이 연구는 유방암 수술 후 여성의 어깨 기능 향상에 있어 시각적 바이오피드백을 통합한 물리치료 프로그램이 기존의 전통적 물리치료 프로그램과 비교하여 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
유방암 생존자들은 종종 어깨 기능 장애를 경험하며, 이는 관절 가동 범위 감소, 근력 저하, 신경근 활동 변화 및 견갑상완 관절 조절 장애를 포함합니다. 전통적 물리치료는 효과적이지만, 바이오피드백 전략을 통한 운동 조절 및 신경근 조율을 목표로 하는 중재에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
참가자들은 무작위로 기존의 전통적 물리치료를 받는 대조군 또는 MotionGuidance 시스템을 사용한 시각적 바이오피드백을 보완한 동일한 프로그램을 받는 실험군에 배정됩니다. 결과 측정 항목에는 어깨 근력, 관절 가동 범위, 기능적 수행 능력, 근전도 활동 및 근육 산소 포화도가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 전 세계 여성에게 가장 흔한 악성 종양으로, 생존율이 점차 증가하고 있습니다. 그러나 많은 생존자들이 장기적인 근골격계 합병증을 경험하며, 특히 견관절 복합체에 영향을 미칩니다. 이에는 관절 가동 범위 감소, 신경근 활성 변화, 견갑골 운동 이상 및 기능적 제한이 포함됩니다.
관절 가동 범위, 근력 강화 및 운동 조절에 중점을 둔 전통적인 물리치료 중재는 널리 사용되며 근거에 의해 지지됩니다. 그러나 치료 프로토콜에는 상당한 이질성이 있으며, 근전도(EMG) 및 근적외선 분광법(NIRS)과 같은 객관적 측정을 사용한 신경근 적응에 대한 연구는 제한적입니다.
MotionGuidance와 같은 시각적 바이오피드백 중재는 실시간 외부 피드백을 제공하여 운동 학습, 운동 정확도 및 순응도를 향상시킬 수 있습니다. 그 잠재력에도 불구하고, 유방암 환자 집단에서 바이오피드백 기반 재활과 표준 물리치료를 비교한 임상 시험은 거의 없습니다.
이 무작위 대조 시험은 8주 동안 두 가지 중재를 비교합니다: (1) 전통적인 물리치료 및 (2) 시각적 바이오피드백과 결합된 전통적인 물리치료. 두 그룹 모두 동일한 치료 용량을 받으며, 바이오피드백 사용 여부만 다릅니다.
이 연구는 재활 결과의 기전을 더 잘 이해하기 위해 근전도 및 근육 산소 포화도(SmO₂)를 포함한 객관적인 신경근 및 대사 평가를 통합합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mª Dolores MDAA Apolo-Arenas, PhD
- 전화번호: 924489180
- 이메일: mdapolo@unex.es
연구 장소
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, 스페인, 06006
- 모병
- Facultad de Mecina y Ciencias de la Salud
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연락하다:
- Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD
- 전화번호: 924489180
- 이메일: mdapolo@unex.es
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수석 연구원:
- Alejandro ACP Caña-Pino, PhD
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수석 연구원:
- Carmen CCG Cabanillas García de la Trenada
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수석 연구원:
- Cesar Luís CDM Díaz Muñoz, Phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 유방암 수술력(최근 6개월 이내 유방절제술 또는 유방보존술)
- 어깨 통증, 관절 가동범위 감소, 근력 저하 또는 기능적 제한 존재
- 연구 지침을 이해하고 따를 수 있는 능력
제외 기준:
- 전이 존재
- 운동을 금하는 수술 후 합병증
- 심한 림프부종(3기 또는 4기)
- 상지에 영향을 미치는 신경계 장애
- 유방암과 관련 없는 심한 근골격계 어깨 질환
- 기타 재활 프로그램 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험 그룹: 물리치료 + 시각적 바이오피드백
참가자들은 MotionGuidance 시스템을 사용한 시각적 바이오피드백과 결합된 구조화된 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
중재에는 운동 조절과 움직임 정확도를 향상시키기 위한 레이저 기반 시각적 피드백이 포함된 안내 운동이 포함됩니다.
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참가자는 MotionGuidance 시스템을 사용한 시각적 바이오피드백과 결합된 구조화된 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
중재에는 레이저 기반 시각적 피드백을 통한 안내 운동이 포함되어 운동 조절 및 움직임 정확도를 향상시킵니다.
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간섭 없음: 대조군: 기존 물리치료
참가자들은 생체 되먹임 없이 어깨의 움직임, 강화 및 운동 조절에 중점을 둔 표준 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 근력 (kg)
기간: 기준선 및 8주
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수동식 근력계(굴곡, 외전 및 외회전에서의 등척성 근력)를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절 가동 범위 (도)
기간: 기준선 및 8주
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고니오미터(굴곡, 외전, 내회전 및 외회전)를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선 및 8주
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근육 활동 (EMG-마이크로볼트)
기간: 기준점 및 8주 후
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표면 근전도 분석 (RMS-제곱평균제곱근, 그리고 어깨 근육의 활성화 타이밍)
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기준점 및 8주 후
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근육 산소 포화도 (SmO₂)
기간: 기준선 및 8주
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근적외선 분광법(Moxy Monitor)을 사용하여 측정합니다.
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기준선 및 8주
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악력 (kg)
기간: 기준선 및 8주
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디지털 다이나모미터를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선 및 8주
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기능적 수행능력 (앉았다 일어서기 검사)
기간: 기준선 및 8주
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검사를 완료하는 데 필요한 시간.
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기준선 및 8주
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피로도 (파이퍼 피로도 척도)
기간: 기준점 및 8주
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파이퍼 피로 척도(PFS)(개정판)는 환자의 피로 강도와 영향을 측정하기 위해 0에서 10까지의 숫자 척도로 평균을 계산하여 점수를 매깁니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 피로를 나타냅니다.
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기준점 및 8주
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삶의 질 (SF-36 설문지)
기간: 기준선 및 8주
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SF-36 설문지는 건강 관련 삶의 질을 여덟 가지 차원에서 측정하며, 높은 점수(0-100)는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
이 설문지는 신체 기능, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능 및 정신 건강을 평가합니다. |
기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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