Effektivität eines visuellen Biofeedback-Programms gegenüber konventioneller Physiotherapie auf Schulterbeweglichkeit, -kraft und -funktion bei Frauen nach Brustkrebsoperation
Wirksamkeit eines visuellen Biofeedback-Programms im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie auf Schulterbeweglichkeit, -kraft und -funktion bei Frauen nach Brustkrebsoperation
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Physiotherapieprogramms mit visuellem Biofeedback im Vergleich zu einem konventionellen Physiotherapieprogramm bei der Verbesserung der Schulterfunktion bei Frauen nach Brustkrebsoperationen zu bewerten.
Brustkrebsüberlebende erleben häufig Schulterdysfunktionen, einschließlich eingeschränkter Bewegungsfreiheit, verminderter Kraft, veränderter neuromuskulärer Aktivität und beeinträchtigter skapulohumeraler Kontrolle. Während konventionelle Physiotherapie wirksam ist, wächst das Interesse an Interventionen, die die motorische Kontrolle und neuromuskuläre Koordination durch Biofeedback-Strategien ansprechen.
Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Kontrollgruppe, die konventionelle Physiotherapie erhält, oder einer experimentellen Gruppe, die dasselbe Programm ergänzt durch visuelles Biofeedback mit dem MotionGuidance-System erhält, zugeteilt. Die Ergebnisse umfassen Schulterkraft, Bewegungsfreiheit, funktionelle Leistungsfähigkeit, elektromyografische Aktivität und Muskel-Sauerstoffsättigung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen weltweit, wobei die Überlebensraten steigen. Viele Überlebende leiden jedoch unter langfristigen muskuloskelettalen Komplikationen, die insbesondere den Schulterkomplex betreffen. Dazu gehören eingeschränkte Beweglichkeit, veränderte neuromuskuläre Aktivierung, skapuläre Dyskinesie und funktionelle Einschränkungen.
Konventionelle physiotherapeutische Interventionen, die sich auf Mobilität, Kräftigung und motorische Kontrolle konzentrieren, sind weit verbreitet und durch Evidenz gestützt. Allerdings gibt es eine erhebliche Heterogenität in den Behandlungsprotokollen und nur begrenzte Forschung, die neuromuskuläre Anpassungen mittels objektiver Messungen wie Elektromyographie (EMG) und Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) untersucht.
Visuelle Biofeedback-Interventionen wie MotionGuidance können das motorische Lernen, die Bewegungsgenauigkeit und die Therapietreue durch Echtzeit-Rückmeldung verbessern. Trotz ihres Potenzials haben nur wenige klinische Studien Biofeedback-basierte Rehabilitation mit Standard-Physiotherapie bei Brustkrebspatientinnen verglichen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie vergleicht zwei Interventionen über 8 Wochen: (1) konventionelle Physiotherapie und (2) konventionelle Physiotherapie kombiniert mit visuellem Biofeedback. Beide Gruppen erhalten die gleiche Behandlungsdosis, unterscheiden sich nur in der Verwendung von Biofeedback.
Die Studie beinhaltet auch objektive neuromuskuläre und metabolische Bewertungen, einschließlich EMG und Muskel-Sauerstoffsättigung (SmO₂), um die Mechanismen hinter den Rehabilitationsergebnissen besser zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mª Dolores MDAA Apolo-Arenas, PhD
- Telefonnummer: 924489180
- E-Mail: mdapolo@unex.es
Studienorte
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, Spanien, 06006
- Rekrutierung
- Facultad de Mecina y Ciencias de la Salud
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Kontakt:
- Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD
- Telefonnummer: 924489180
- E-Mail: mdapolo@unex.es
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Hauptermittler:
- Alejandro ACP Caña-Pino, PhD
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Hauptermittler:
- Carmen CCG Cabanillas García de la Trenada
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Hauptermittler:
- Cesar Luís CDM Díaz Muñoz, Phd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter
- Anamnese einer Brustkrebsoperation (Mastektomie oder brusterhaltende Operation innerhalb der letzten 6 Monate)
- Vorhandensein von Schulterschmerzen, eingeschränktem Bewegungsumfang, Kraftdefizit oder funktioneller Einschränkung
- Fähigkeit, Studienanweisungen zu verstehen und zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Metastasen
- Postoperative Komplikationen, die Bewegung kontraindizieren
- Schwere Lymphödeme (Stadium III oder IV)
- Neurologische Störungen, die die obere Extremität betreffen
- Schwere muskuloskelettale Schultererkrankungen, die nicht mit Brustkrebs zusammenhängen
- Teilnahme an anderen Rehabilitationsprogrammen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Experimentalgruppe: Physiotherapie + visuelles Biofeedback
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes Physiotherapieprogramm in Kombination mit visuellem Biofeedback unter Verwendung des MotionGuidance-Systems.
Die Intervention umfasst geführte Übungen mit laserbasiertem visuellem Feedback zur Verbesserung der motorischen Kontrolle und Bewegungsgenauigkeit.
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Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes Physiotherapieprogramm in Kombination mit visuellem Biofeedback unter Verwendung des MotionGuidance-Systems.
Die Intervention umfasst geführte Übungen mit laserbasiertem visuellem Feedback zur Verbesserung der motorischen Kontrolle und Bewegungsgenauigkeit.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Physiotherapieprogramm, das sich auf die Beweglichkeit, Kräftigung und motorische Kontrolle der Schulter ohne Biofeedback konzentriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterkraft (kg)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Gemessen mittels Handdynamometrie (isometrische Kraft in Flexion, Abduktion und Außenrotation).
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Baseline und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsradius (Grad)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Gemessen mittels Goniometrie (Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation).
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Muskelaktivität (EMG-Mikrovolt)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Oberflächenelektromyographie-Analyse (RMS-Root-Mean-Square und Aktivierungszeitpunkt der Schultermuskeln)
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Baseline und 8 Wochen
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Muskelsauerstoffsättigung (SmO₂)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (Moxy Monitor).
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Baseline und 8 Wochen
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Handgriffstärke (kg)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Gemessen mit einem digitalen Dynamometer.
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Baseline und 8 Wochen
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Funktionelle Leistungsfähigkeit (Sitz-Stand-Test)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Zeit, die für die Durchführung des Tests benötigt wird.
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Baseline und 8 Wochen
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Fatigue (Piper-Fatigue-Skala)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Piper Fatigue Scale (PFS) (revised) wird durch die Berechnung von Durchschnittswerten auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet, um die Intensität und Auswirkung von Müdigkeit auf Patienten zu messen.
Höhere Werte weisen auf höhere Müdigkeitsgrade hin.
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Baseline und 8 Wochen
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Lebensqualität (SF-36-Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der SF-36-Fragebogen misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität in acht Dimensionen, wobei höhere Werte (0-100) eine bessere Gesundheit anzeigen.
Er bewertet körperliche Funktionsfähigkeit, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit.
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 140426
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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