Effektiviteten af et visuelt biofeedback-program versus konventionel fysioterapi på skulderbevægelighed, styrke og funktion hos kvinder efter brystkræftoperation
Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af et fysioterapiprogram, der inkorporerer visuel biofeedback, sammenlignet med et konventionelt fysioterapiprogram i forbedring af skulderfunktionen hos kvinder efter brystkræftoperation.
Overlevere af brystkræft oplever ofte skulderdysfunktion, herunder nedsat bevægelighed, reduceret styrke, ændret neuromuskulær aktivitet og nedsat scapulohumeral kontrol. Mens konventionel fysioterapi er effektiv, er der stigende interesse for interventioner, der retter sig mod motorisk kontrol og neuromuskulær koordination gennem biofeedback-strategier.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe, der modtager konventionel fysioterapi, eller en eksperimentel gruppe, der modtager det samme program suppleret med visuel biofeedback ved hjælp af MotionGuidance-systemet. Resultaterne vil omfatte skulderstyrke, bevægelighed, funktionel præstation, elektromyografisk aktivitet og muskeliltstofmætning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den hyppigste ondartede svulst hos kvinder på verdensplan med stigende overlevelsesrater. Mange overlevere oplever dog langvarige muskuloskeletale komplikationer, især på skulderkomplekset. Disse inkluderer nedsat mobilitet, ændret neuromuskulær aktivering, skapulær dyskinesi og funktionelle begrænsninger.
Konventionelle fysioterapeutiske interventioner med fokus på mobilitet, styrkning og motorisk kontrol er bredt anvendt og understøttet af evidens. Der er dog betydelig heterogenitet i behandlingsprotokoller og begrænset forskning, der undersøger neuromuskulære tilpasninger ved hjælp af objektive mål som elektromyografi (EMG) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
Visuel biofeedback-interventioner, såsom MotionGuidance, kan forbedre motorisk læring, bevægelsesnøjagtighed og overholdelse ved at give realtids ekstern feedback. På trods af deres potentiale har få kliniske forsøg sammenlignet biofeedback-baseret rehabilitering med standard fysioterapi i brystkræftpopulationer.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil sammenligne to interventioner over 8 uger: (1) konventionel fysioterapi og (2) konventionel fysioterapi kombineret med visuel biofeedback. Begge grupper vil modtage identisk behandlingsdosis og adskiller sig kun i brugen af biofeedback.
Studiet inkluderer også objektive neuromuskulære og metaboliske vurderinger, herunder EMG og muskeliltstandsætning (SmO₂), for bedre at forstå mekanismerne bag rehabiliteringsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mª Dolores MDAA Apolo-Arenas, PhD
- Telefonnummer: 924489180
- E-mail: mdapolo@unex.es
Studiesteder
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Spanien, 06006
- Rekruttering
- Facultad de Mecina y Ciencias de la Salud
-
Kontakt:
- Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD
- Telefonnummer: 924489180
- E-mail: mdapolo@unex.es
-
Ledende efterforsker:
- Alejandro ACP Caña-Pino, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Carmen CCG Cabanillas García de la Trenada
-
Ledende efterforsker:
- Cesar Luís CDM Díaz Muñoz, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år eller ældre
- Historie med brystkræftoperation (mastectomi eller brystbevarende kirurgi inden for de sidste 6 måneder)
- Tilstedeværelse af skuldersmerter, nedsat bevægelighed, styrketab eller funktionelle begrænsninger
- Evne til at forstå og følge studieinstruktioner
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af metastaser
- Postoperative komplikationer, der kontraindicerer motion
- Svær lymfødem (stadium III eller IV)
- Neurologiske lidelser, der påvirker overekstremiteten
- Svære muskuloskeletale skulderlidelser, der ikke er relateret til brystkræft
- Deltagelse i andre genoptræningsprogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe: Fysioterapi + Visuel biofeedback
Deltagerne vil modtage et struktureret fysioterapiprogram kombineret med visuel biofeedback ved hjælp af MotionGuidance-systemet.
Interventionen omfatter vejledte øvelser med laserbaseret visuel feedback for at forbedre motorisk kontrol og bevægelsespræcision.
|
Deltagerne vil modtage et struktureret fysioterapiprogram kombineret med visuel biofeedback ved brug af MotionGuidance-systemet.
Interventionen omfatter vejledte øvelser med laserbaseret visuel feedback for at forbedre motorisk kontrol og bevægelsespræcision.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Konventionel fysioterapi
Deltagerne vil modtage et standard fysioterapiprogram, der fokuserer på mobilitet, styrkning og motorisk kontrol af skulderen uden biofeedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderstyrke (kg)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Målt ved hjælp af håndholdt dynamometri (isometrisk styrke i fleksion, abduction og ekstern rotation).
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelighedsområde (grader)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Målt ved brug af goniometri (fleksion, abduktion, intern og ekstern rotation).
|
Baseline og 8 uger
|
|
Muskelaktivitet (EMG-mikrovolt)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Overfladeelektromyografi-analyse (RMS-Root mean square og aktiveringstidspunkt for skuldermuskler)
|
Baseline og 8 uger
|
|
Muskeliltningsmætning (SmO₂)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (Moxy Monitor).
|
Baseline og 8 uger
|
|
Håndstyrke (kg)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Målt ved hjælp af en digital dynamometer.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Funktionel Præstation (Sid-til-Stå-test)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Tid, der kræves til at fuldføre testen.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Træthed (Piper Fatigue Scale)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Piper Fatigue Scale (PFS) (revideret) scores ved at beregne gennemsnit på en numerisk skala fra 0 til 10 for at måle intensiteten og virkningen af træthed hos patienter.
Højere scorer indikerer højere niveauer af træthed.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Livskvalitet (SF-36 Spørgeskema)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
SF-36-spørgeskemaet måler sundhedsrelateret livskvalitet i otte dimensioner, hvor højere score (0-100) indikerer bedre sundhed.
Det evaluerer fysisk funktionsevne, smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne og mental sundhed.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 140426
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .