Eficácia de um Programa de Biofeedback Visual Versus Fisioterapia Convencional na Mobilidade, Força e Função do Ombro em Mulheres Após Cirurgia ao Cancro da Mama
Este estudo visa avaliar a eficácia de um programa de fisioterapia que incorpora biofeedback visual, em comparação com um programa convencional de fisioterapia, na melhoria da função do ombro em mulheres após cirurgia de cancro da mama.
Sobreviventes de cancro da mama frequentemente experienciam disfunção do ombro, incluindo amplitude de movimento reduzida, diminuição da força, atividade neuromuscular alterada e controlo escapuloumeral prejudicado. Embora a fisioterapia convencional seja eficaz, há um interesse crescente em intervenções que visam o controlo motor e a coordenação neuromuscular através de estratégias de biofeedback.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de controlo que recebe fisioterapia convencional ou por um grupo experimental que recebe o mesmo programa suplementado com biofeedback visual utilizando o sistema MotionGuidance. Os resultados incluirão a força do ombro, amplitude de movimento, desempenho funcional, atividade eletromiográfica e saturação de oxigénio muscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro da mama é a malignidade mais comum entre as mulheres em todo o mundo, com taxas de sobrevivência crescentes. No entanto, muitas sobreviventes experienciam complicações musculoesqueléticas a longo prazo, afetando particularmente o complexo do ombro. Estas incluem mobilidade reduzida, ativação neuromuscular alterada, discinese escapular e limitações funcionais.
As intervenções convencionais de fisioterapia focadas na mobilidade, fortalecimento e controlo motor são amplamente utilizadas e apoiadas por evidências. No entanto, existe uma heterogeneidade considerável nos protocolos de tratamento e investigação limitada que explora adaptações neuromusculares usando medidas objetivas como a eletromiografia (EMG) e a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Intervenções de biofeedback visual, como o MotionGuidance, podem melhorar a aprendizagem motora, a precisão do movimento e a adesão, fornecendo feedback externo em tempo real. Apesar do seu potencial, poucos ensaios clínicos compararam a reabilitação baseada em biofeedback com a fisioterapia padrão em populações com cancro da mama.
Este ensaio controlado aleatorizado comparará duas intervenções ao longo de 8 semanas: (1) fisioterapia convencional e (2) fisioterapia convencional combinada com biofeedback visual. Ambos os grupos receberão a mesma dosagem de tratamento, diferindo apenas na utilização de biofeedback.
O estudo também incorpora avaliações neuromusculares e metabólicas objetivas, incluindo EMG e saturação de oxigénio muscular (SmO₂), para compreender melhor os mecanismos subjacentes aos resultados da reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mª Dolores MDAA Apolo-Arenas, PhD
- Número de telefone: 924489180
- E-mail: mdapolo@unex.es
Locais de estudo
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, Espanha, 06006
- Recrutamento
- Facultad de Mecina y Ciencias de la Salud
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Contato:
- Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD
- Número de telefone: 924489180
- E-mail: mdapolo@unex.es
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Investigador principal:
- Alejandro ACP Caña-Pino, PhD
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Investigador principal:
- Carmen CCG Cabanillas García de la Trenada
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Investigador principal:
- Cesar Luís CDM Díaz Muñoz, Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Histórico de cirurgia de cancro da mama (mastectomia ou cirurgia conservadora da mama nos últimos 6 meses)
- Presença de dor no ombro, amplitude de movimento reduzida, défice de força ou limitação funcional
- Capacidade de compreender e seguir as instruções do estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de metástases
- Complicações pós-cirúrgicas que contraindicam exercício
- Linfedema grave (Estágio III ou IV)
- Distúrbios neurológicos que afetam o membro superior
- Condições musculoesqueléticas graves no ombro não relacionadas com cancro da mama
- Participação noutros programas de reabilitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Experimental: Fisioterapia + Biofeedback Visual
Os participantes receberão um programa estruturado de fisioterapia combinado com biofeedback visual utilizando o sistema MotionGuidance.
A intervenção inclui exercícios guiados com feedback visual a laser para melhorar o controlo motor e a precisão do movimento.
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Os participantes receberão um programa estruturado de fisioterapia combinado com biofeedback visual utilizando o sistema MotionGuidance.
A intervenção inclui exercícios guiados com feedback visual baseado em laser para melhorar o controlo motor e a precisão do movimento.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo: Fisioterapia Convencional
Os participantes receberão um programa de fisioterapia padrão focado na mobilidade, fortalecimento e controlo motor do ombro sem biofeedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força do Ombro (kg)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Medido com dinamometria portátil (força isométrica em flexão, abdução e rotação externa).
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento (graus)
Prazo: Baseline e 8 semanas
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Medido através de goniometria (flexão, abdução, rotação interna e externa).
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Baseline e 8 semanas
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Atividade Muscular (EMG-microvolts)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Análise de eletromiografia de superfície (RMS - Raiz quadrada média, e tempo de ativação dos músculos do ombro)
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Linha de base e 8 semanas
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Saturação Muscular de Oxigénio (SmO₂)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Medido através de espectroscopia de infravermelho próximo (Moxy Monitor).
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Linha de base e 8 semanas
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Força de Preensão Manual (kg)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Medido com um dinamómetro digital.
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Linha de base e 8 semanas
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Desempenho Funcional (Teste de Sentar para Levantar)
Prazo: Baseline e 8 semanas
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Tempo necessário para completar o teste.
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Baseline e 8 semanas
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Fadiga (Escala de Fadiga de Piper)
Prazo: Baseline e 8 semanas
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A Escala de Fadiga de Piper (PFS) (revista) é pontuada através do cálculo de médias numa escala numérica de 0 a 10 para medir a intensidade e o impacto da fadiga nos doentes.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de fadiga. |
Baseline e 8 semanas
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Qualidade de Vida (Questionário SF-36)
Prazo: Baseline e 8 semanas
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O questionário SF-36 mede a qualidade de vida relacionada com a saúde em oito dimensões, em que pontuações mais elevadas (0-100) indicam melhor saúde.
Avalia o funcionamento físico, a dor, a saúde geral, a vitalidade, o funcionamento social e a saúde mental.
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Baseline e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140426
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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