Efectividad de un programa de biorretroalimentación visual frente a la fisioterapia convencional sobre la movilidad, fuerza y función del hombro en mujeres después de la cirugía de cáncer de mama
Efectividad de un Programa de Biorretroalimentación Visual Versus Fisioterapia Convencional sobre la Movilidad, Fuerza y Función del Hombro en Mujeres Tras Cirugía de Cáncer de Mama
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de fisioterapia que incorpora retroalimentación visual (biofeedback) en comparación con un programa de fisioterapia convencional para mejorar la función del hombro en mujeres tras una cirugía por cáncer de mama.
Las supervivientes de cáncer de mama experimentan con frecuencia disfunción del hombro, que incluye reducción del rango de movimiento, disminución de la fuerza, alteración de la actividad neuromuscular y deterioro del control escapulohumeral. Si bien la fisioterapia convencional es efectiva, existe un creciente interés en intervenciones dirigidas al control motor y la coordinación neuromuscular a través de estrategias de retroalimentación (biofeedback).
Las participantes serán asignadas aleatoriamente a un grupo de control que recibirá fisioterapia convencional o a un grupo experimental que recibirá el mismo programa complementado con retroalimentación visual utilizando el sistema MotionGuidance. Los resultados evaluados incluirán la fuerza del hombro, el rango de movimiento, el rendimiento funcional, la actividad electromiográfica y la saturación de oxígeno muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es la neoplasia maligna más común entre las mujeres en todo el mundo, con tasas de supervivencia cada vez mayores. Sin embargo, muchas supervivientes experimentan complicaciones musculoesqueléticas a largo plazo, que afectan especialmente al complejo del hombro. Estas incluyen movilidad reducida, activación neuromuscular alterada, discinesia escapular y limitaciones funcionales.
Las intervenciones de fisioterapia convencional centradas en la movilidad, el fortalecimiento y el control motor son ampliamente utilizadas y están respaldadas por evidencia. Sin embargo, existe una considerable heterogeneidad en los protocolos de tratamiento y una investigación limitada que explore las adaptaciones neuromusculares utilizando medidas objetivas como la electromiografía (EMG) y la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
Las intervenciones de biorretroalimentación visual, como MotionGuidance, pueden mejorar el aprendizaje motor, la precisión del movimiento y la adherencia al proporcionar retroalimentación externa en tiempo real. A pesar de su potencial, pocos ensayos clínicos han comparado la rehabilitación basada en biorretroalimentación con la fisioterapia estándar en poblaciones con cáncer de mama.
Este ensayo controlado aleatorizado comparará dos intervenciones durante 8 semanas: (1) fisioterapia convencional y (2) fisioterapia convencional combinada con biorretroalimentación visual. Ambos grupos recibirán una dosis de tratamiento idéntica, diferenciándose únicamente en el uso de biorretroalimentación.
El estudio también incorpora evaluaciones neuromusculares y metabólicas objetivas, incluyendo EMG y saturación de oxígeno muscular (SmO₂), para comprender mejor los mecanismos subyacentes a los resultados de la rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mª Dolores MDAA Apolo-Arenas, PhD
- Número de teléfono: 924489180
- Correo electrónico: mdapolo@unex.es
Ubicaciones de estudio
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, España, 06006
- Reclutamiento
- Facultad de Mecina y Ciencias de la Salud
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Contacto:
- Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD
- Número de teléfono: 924489180
- Correo electrónico: mdapolo@unex.es
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Investigador principal:
- Alejandro ACP Caña-Pino, PhD
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Investigador principal:
- Carmen CCG Cabanillas García de la Trenada
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Investigador principal:
- Cesar Luís CDM Díaz Muñoz, Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
- Antecedentes de cirugía por cáncer de mama (mastectomía o cirugía conservadora de la mama en los últimos 6 meses)
- Presencia de dolor de hombro, reducción del rango de movimiento, déficit de fuerza o limitación funcional
- Capacidad para comprender y seguir las instrucciones del estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de metástasis
- Complicaciones postquirúrgicas que contraindiquen el ejercicio
- Linfedema grave (estadio III o IV)
- Trastornos neurológicos que afecten la extremidad superior
- Condiciones musculoesqueléticas graves del hombro no relacionadas con el cáncer de mama
- Participación en otros programas de rehabilitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Experimental: Fisioterapia + Biofeedback Visual
Los participantes recibirán un programa estructurado de fisioterapia combinado con biofeedback visual utilizando el sistema MotionGuidance.
La intervención incluye ejercicios guiados con retroalimentación visual basada en láser para mejorar el control motor y la precisión del movimiento.
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Los participantes recibirán un programa estructurado de fisioterapia combinado con biofeedback visual mediante el sistema MotionGuidance.
La intervención incluye ejercicios guiados con retroalimentación visual basada en láser para mejorar el control motor y la precisión del movimiento.
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Sin intervención: Grupo de control: Fisioterapia convencional
Los participantes recibirán un programa de fisioterapia estándar centrado en la movilidad, el fortalecimiento y el control motor del hombro sin biofeedback.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del Hombro (kg)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Medido mediante dinamometría manual (fuerza isométrica en flexión, abducción y rotación externa).
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Línea basal y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de Movimiento (grados)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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Medido mediante goniometría (flexión, abducción, rotación interna y externa).
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Línea base y 8 semanas
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Actividad Muscular (EMG-microvoltios)
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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Análisis de electromiografía de superficie (RMS - Raíz cuadrática media y sincronización de activación de los músculos del hombro)
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Baseline y 8 semanas
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Saturación de Oxígeno Muscular (SmO₂)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Medido mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (Moxy Monitor).
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Línea basal y 8 semanas
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Fuerza de Prensión Manual (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Medido con un dinamómetro digital.
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Línea de base y 8 semanas
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Rendimiento Funcional (Prueba de Sentarse a Pararse)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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Tiempo necesario para completar la prueba.
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Línea base y 8 semanas
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Fatiga (Escala de Fatiga de Piper)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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La Escala de Fatiga de Piper (PFS) (revisada) se puntúa calculando promedios en una escala numérica de 0 a 10 para medir la intensidad y el impacto de la fatiga en los pacientes.
Puntuaciones más altas indican niveles más elevados de fatiga.
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Línea base y 8 semanas
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Calidad de Vida (Cuestionario SF-36)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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El cuestionario SF-36 mide la calidad de vida relacionada con la salud en ocho dimensiones, donde puntuaciones más altas (0-100) indican mejor salud.
Evalúa el funcionamiento físico, el dolor, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social y la salud mental.
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Línea base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140426
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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