짐바브웨 임신 및 수유 중인 청소년 및 젊은 여성을 위한 동료 주도 서비스 제공 모델 (Ontanga)
짐바브웨 임신 및 수유 중인 청소년 여성과 젊은 여성의 HIV 예방 및 피임 증진을 위한 동료 주도 서비스 제공 모델: 파일럿 연구
이것은 영국 런던 대학교의 역학 부교수인 발렌티나 캄비아노 박사와 짐바브웨 성 건강 및 HIV 연구 센터(CeSHHAR Zimbabwe)의 연구 책임자인 유페미아 시반다 교수가 공동으로 주도하는 파일럿 군집 무작위 대조 시험입니다. 제안된 연구의 목표는 젊은 멘토 어머니(YMM)가 임신 및 수유 중인 청소년 소녀 및 젊은 여성(PL-AGYW, 15-24세)과 출산 후 최대 2년 동안 협력하여 짐바브웨에서 피임 및 HIV 예방 수용을 촉진하는 지역사회 기반, HIV 상태 중립 동료 주도 서비스 제공 모델의 적절성, 실행 가능성, 수용성, 수용률, 비용 및 비용 효과를 평가하는 것입니다.
HIV 감염자인 YMM은 "Zvandiri" 프로그램을 통해 HIV 모자 감염 예방 및 치료 순응도를 지원하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 연구진은 HIV 감염자를 포함하지 않는 사람들을 포함하도록 "Zvandiri" YMM을 조정하여 HIV 및 원치 않는 임신을 예방하는 행동을 촉진할 것을 제안합니다. 이 제안된 중재는 15-24세 AGYW와 함께 필요로 하는 AGYW를 위한 노출 전 예방요법(PrEP) 실행 중재를 공동 개발하고, 그들이 PrEP에 끌리도록 하며, 임신 및 수유 중인 청소년 소녀와 젊은 여성을 지원하는 전반적인 목표를 가진 형성 작업을 기반으로 하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kudzai Chidhanguro, MSc
- 전화번호: +263774217614
- 이메일: kudzai.chidhanguro@ceshhar.org
연구 연락처 백업
- 이름: Valentina Cambiano, PhD
- 전화번호: +447949741305
- 이메일: v.cambiano@ucl.ac.uk
연구 장소
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Insiza
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Shangani, Insiza, 짐바브웨
- Shangani Rural Hospital
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연락하다:
- Kudzai Chidhanguro
- 전화번호: +263774217614
- 이메일: kudzai.chidhanguro@ceshhar.org
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Matabeleland South Province
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Empandeni Mission, Matabeleland South Province, 짐바브웨
- Empandeni clinic
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연락하다:
- Kudzai Chidhanguro
- 전화번호: +263774217614
- 이메일: phlongwane@ophid.co.zw
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Mawabeni, Matabeleland South Province, 짐바브웨
- Mawabeni Clinic
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연락하다:
- Kudzai Chidhanguro
- 전화번호: +263774217614
- 이메일: kudzai.chidhanguro@ceshhar.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 중이거나 초기 참여 시 18개월 미만의 자녀가 최소 1명 이상 있는 경우
- 만 15세에서 24세 사이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젊은 멘토 어머니 지원
임신 중이거나 수유 중인 청소년 소녀 및 젊은 여성들은 지역 사회의 의료 시설에서 이미 받고 있는 정상적인 서비스 외에도 젊은 멘토 어머니들로부터 지원을 받습니다.
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청년 멘토 어머니(YMM)로 알려진 동료들이 제공하는 지역사회 기반 HIV 상태 중립적 중재는 임신 중이거나 수유 중인 청소년 소녀 및 젊은 여성(PL-AGYW; 15-24세) 사이에서 HIV 예방 및 피임에 대한 참여를 촉진할 것입니다. 특정 YMM 역할은 다음과 같습니다: i) 교육적 가정 방문 수행; ii) 가장 취약한 PL-AGYW를 클리닉에 동반; 필요한 경우 iii) HIV 검사 장려; iv) 교육 자료 배포; v) YMM과 기존 서비스 간의 HIV 자가 검사, 노출 전 예방요법, 노출 후 예방요법, 피임약 및 가족/관계 문제에 대한 상담/지원을 위한 추천/연계 구축. |
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간섭 없음: 대조군 (표준 치료)
표준 치료군에 속한 임신 중이거나 수유 중인 청소년 여성과 젊은 여성들은 자신의 지역사회 내 보건 시설에서 이미 받고 있던 정상적인 서비스를 계속 받게 됩니다. 여기에는 산전 관리, 분만 및 산후 관리가 포함되며, 이는 시설 수준에서 제공되는 예방 접종 및 아동 건강, 가족 계획 및 피임 서비스를 포함합니다. 또한, 이러한 서비스에는 시설에서 제공되는 HIV 예방 및 성·생식 건강( HIV 검사, 노출 전 예방요법 및 노출 후 예방요법 제공, HIV 항레트로바이러스 치료 접근 포함) 서비스 제공도 포함됩니다. 보건 시설 직원(또는 지정된 지역사회 보건 종사자)은 교육 목적, 상품 배포, 사람들의 추적 관찰을 위해 때때로 지역사회 방문을 실시할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실현 가능성: 교육을 완료한 YMM
기간: 1개월
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연구 참여에 동의한 젊은 멘토 어머니(YMMs) 중 훈련을 완료한 비율
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1개월
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실현 가능성: 최소 20명의 PL-AGYW와 접촉한 YMM의 비율
기간: 15개월
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최소 20명의 PL-AGYW와 접촉한 YMM 중 3번 이상의 대화(대면, 전화 또는 WhatsApp을 포함한 메시지를 통한)를 나눈 비율
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15개월
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효과성 결과 데이터 추출의 타당성
기간: 연구 기간(15개월) + 무작위화 전 6개월
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효과성 결과 데이터는 진료소에서 일상적으로 사용되는 서류 등록부(PrEP 등록부, ANC 등록부, 모자 쌍 등록부, 가족 계획 등록부 및 HIV 검사 등록부)에서 추출됩니다.
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연구 기간(15개월) + 무작위화 전 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 효과성 사전 노출 예방법: 중재 기간 중의 PrEP 사용과 이전 사용 비교
기간: 연구 기간(15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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개입 시행 마지막 단계(마지막 6개월)와 개입 전(무작위 배정 전 6개월) 간의 평균 PrEP 처방 수(주당; "PrEP 복용", 시작 또는 재처방)의 비율.
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연구 기간(15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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주요 효과 피임: 중재 기간 동안의 현대 피임법 사용과 이전 사용 비교
기간: 연구 기간 (15개월) + 6개월 무작위 배정 전 기간
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중재 시행 마지막 단계(최근 6개월)의 현대 피임법 처방 평균 횟수(주당)와 중재 전(무작위 배정 전 6개월)의 현대 피임법 처방 평균 횟수(주당) 사이의 비율.
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연구 기간 (15개월) + 6개월 무작위 배정 전 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary Effectiveness PrEP: 무작위 배정 전(6개월)과 무작위 대조 시험(RCT) 후(마지막 6개월)의 PrEP 시작 평균 횟수(주당) 비율
기간: 연구 기간 (15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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레지스트리에는 "클라이언트가 PrEP 시작에 동의합니까?"라는 질문이 포함되어 있습니다.
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연구 기간 (15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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2차 효과성 PrEP: 무작위 배정 전(무작위 배정 전 6개월)과 후(RCT의 마지막 6개월) 사이에 HIV 음성 PL-AGYW 위험군에서 PrEP을 받은 비율의 차이
기간: 연구 기간(15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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이 비율의 분모에는 HIV 검사 서비스 등록란에 기재되어 있고, 위험군에 해당한다고 표시된 경우만 포함됩니다.
이는 그들이 위험군(사실상 PrEP 적격자)인지 기록하는 도구입니다.
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연구 기간(15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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Secondary Effectiveness PrEP: 무작위 배정 전(무작위 배정 6개월 전)에서 후(cRCT의 마지막 6개월)까지 HIV 음성 PL-AGYW 중 PrEP을 받은 비율의 차이.
기간: 연구 기간(15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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비율의 분모에는 다음 등록부 중 적어도 하나가 작성된 HIV 음성 PL-AGYW가 포함됩니다: PrEP 등록부, HTS 등록부, ANC 등록부, 모자 쌍 등록부, 가족 계획 등록부.
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연구 기간(15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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Secondary Effectiveness PrEP: 무작위 배정 전(무작위 배정 전 6개월)과 후(cRCT의 마지막 6개월) 사이에 HIV 음성 PL-AGYW 중 위험군에 속하며 이미 PrEP를 시작하지 않은 사람들의 PrEP 시작 비율 차이
기간: 연구 기간 (15개월) + 6개월 사전 무작위화
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이 비율의 분모에는 HIV 검사 서비스 등록부 항목이 작성되었으며, 위험에 처해 있음이 표시되고, PrEP을 복용하지 않았음이 표시된 PL-AGYW가 포함됩니다.
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연구 기간 (15개월) + 6개월 사전 무작위화
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Secondary Effectiveness PrEP: 무작위 배정 전(무작위 배정 6개월 전)과 후(cRCT 마지막 6개월)의 PrEP을 시작하는 PrEP 미사용 HIV 음성 PL-AGYW의 비율 차이
기간: 연구 기간 (15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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이 비율의 분모에는 최소한 다음 등록부 중 하나(PrEP 등록부, HTS 등록부, ANC 등록부, 모자 쌍 등록부, 가족 계획 등록부)가 작성되었고 PrEP을 복용하지 않은 것으로 표시된 HIV 음성 PL-AGYW가 포함됩니다.
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연구 기간 (15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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Secondary Effectiveness Contraception: 무작위 배정 전(무작위 배정 전 6개월)과 후(RCT 마지막 6개월) 기간 동안 산후 청소년 및 젊은 여성(AGYW) 중 현대 피임법이 처방된 비율의 차이.
기간: 연구 기간 (15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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현대 피임약 처방은 어머니와 아기 쌍 등록부에 기록됩니다.
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연구 기간 (15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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이차 효과적 피임: 무작위 배정 전(무작위 배정 전 6개월)과 후(RCT 마지막 6개월)의 산후 AGYW 비율 차이, 남성 및/또는 여성 콘돔을 수집한
기간: 연구 기간(15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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연구 기간(15개월) + 무작위 배정 전 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Valentina Cambiano, PhD, University College, London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8033051
- MR/Y034015/1 (기타 보조금/기금 번호: UKRI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
본 연구를 통해 수집된 데이터(오디오 일기의 전사, 심층 인터뷰, 서류 등록부 및 YMM 수집 도구와 비용 데이터 세트의 데이터)의 익명화된 사본이 공유에 적합하도록 생성될 것입니다.
우리는 데이터 정리와 논문 작성에 필요한 시간을 고려하여 연구 완료 2년 후에 우리 팀 외부의 다른 사람들이 이러한 데이터에 접근할 수 있도록 할 계획입니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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